Mangrove-sværd bønne-mad bar på vægt og vægt for alder Z-score for børn under fem år (MFB)
26. maj 2023 opdateret af: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Effekten af mangrovesværd bønne-madbar på vægt og vægt-for-alder Z-score for børn under fem år, der er ramt af jordskredkatastrofe. Pre-post-interventionsundersøgelsen mod 34 børn under fem år i løbet af 15 dage
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af madbaren lavet af blandinger af api-api mangrove (Avicennia marina) og sværdbønne (Canavalia ensiformis) på vægten og vægt-for-alder Z-score, der er påvirket af en jordskredkatastrofe.
De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
- Kosttilskud kan påvirke vægten og WAZ-score for børn under fem år, der er ramt af jordskredkatastrofer?
- Afbalanceret ernæringsundervisning kan øge mødrenes viden om balanceret ernæring for børn under fem år?
Deltagerne er opdelt i to grupper, dvs.
- Behandlings-/interventionsgruppen indtog 50 g mangrovesværdbønnebar hver dag i 15 dage.
- Kontrolgruppen indtog 50 g sværdbønne-madbar hver dag i 15 dage.
- Hver gruppe modtog afbalanceret ernæring til mødre én gang i den første uge af undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kvalifikationskriterier for børn under fem år:
- Alder mellem 12 og 59 måneder
- Hankøn og hunkøn
- Bor i landsbyen Cihanjuang i Sumedang-distriktet, der er ramt af jordskredkatastrofen
- Havde underernæring, normal eller overernæringsstatus og led ikke af infektionssygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesien
- Cihanjuang Village
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 12 og 59 måneder
- Mand og kvinde, der bor i landsbyen Cihanjuang i Sumedang-distriktet, der er ramt af jordskredkatastrofen
- Havde underernæring, normal eller overernæringsstatus
- Lider ikke af infektionssygdomme
- Villig til at undgå indtagelse af andre snacks end madbarerne og almindeligt vand
Ekskluderingskriterier:
- Lidt af infektionssygdomme eller kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen modtog 50 g mangrovesværdbønne-madbar i løbet af 15 dage.
|
Hvert individ i behandlingsgruppen indtog 50 g madbar i løbet af 15 dage.
Overvågning af overholdelse foretaget ved hjemmebesøg for at huske dagligt madforbrug tre dage om ugen og for at registrere fødevarebar-lagrene derhjemme under undersøgelsen, og også ugentlig vægtmåling.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog 50 g sværdbønne-madbar i løbet af 15 dage.
|
Hvert individ i behandlingsgruppen indtog 50 g madbar i løbet af 15 dage.
Overvågning af overholdelse foretaget ved hjemmebesøg for at huske dagligt madforbrug tre dage om ugen og for at registrere fødevarebar-lagrene derhjemme under undersøgelsen, og også ugentlig vægtmåling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af mangrove-sværd bønne-mad bar på vægten og vægt-for-alder Z-score (WAZ) for børn under fem år, der er ramt af jordskredkatastrofe
Tidsramme: To uger
|
Ændring af vægt målt ved digital vejning.
Ændring af vægt for alder Z-score målt ved hjælp af Nutri Survey Software.
Gennemsnitlig forskel i vægt og vægt-for-alder Z-score blev beregnet som værdien efter to uger minus værdien ved baseline.
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mødres balancerede ernæringsviden
Tidsramme: To uger
|
Vidensscore for mødre til børn under fem år om afbalanceret ernæring ved præ-postundersøgelse målt ved baseline- og slutlinje-spørgeskemaer. Gennemsnitlig forskel på balanceret ernæringskendskab hos mødre blev beregnet som værdien efter to uger minus værdien ved baseline. |
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Indonesia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .