红树剑豆食棒对五岁以下儿童体重和体重Z分值的影响 (MFB)
2023年5月26日 更新者：Fatmah Fatmah、Indonesia University
红树林剑豆食品棒对受滑坡灾害影响的五岁以下儿童体重和年龄别体重Z评分的影响。 34名5岁以下儿童15天前后干预研究
本临床试验的目的是评估由 api-api 红树林 (Avicennia marina) 和剑豆 (Canavalia ensiformis) 混合制成的食物棒对受滑坡灾害影响的体重和年龄别体重 Z 评分的影响。
旨在回答的主要问题是：
- 补充食品棒会影响受滑坡灾害影响的五岁以下儿童的体重和WAZ分数吗？
- 均衡营养教育能增加妈妈对5岁以下儿童均衡营养的认识吗？
参与者分为两组，即：
- 治疗/干预组在 15 天内每天食用 50 克红树林剑豆食品棒。
- 对照组在 15 天内每天食用 50 克剑豆食物棒。
- 每组在研究的第一周接受一次母亲均衡营养。
研究概览
详细说明
五岁以下儿童的资格标准：
- 年龄在 12 至 59 个月之间
- 男性和女性
- 住在受泥石流灾害影响的苏梅当区慈汉庄村
- 有过营养不良、正常或营养过剩状态，且未患传染病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Java
-
Sumedang、West Java、印度尼西亚
- Cihanjuang Village
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 12 至 59 个月之间
- 苏梅当区慈汉庄村受泥石流灾害影响的男女
- 营养不良、正常或营养过剩
- 未患传染病
- 愿意避免食用食物棒和白开水以外的任何零食
排除标准：
- 患有传染病或慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
治疗组在 15 天内接受 50 克红树林剑豆食品棒。
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治疗组的每个受试者在 15 天内消耗 50 g 食物棒。
通过家访监测依从性，每周三天回忆每日食物消耗，并记录研究期间家中的食物棒库存，以及每周体重测量。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组在 15 天内接受 50 克剑豆食物棒。
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治疗组的每个受试者在 15 天内消耗 50 g 食物棒。
通过家访监测依从性，每周三天回忆每日食物消耗，并记录研究期间家中的食物棒库存，以及每周体重测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红树剑豆食品棒对受滑坡灾害影响的5岁以下儿童体重和年龄别体重Z评分（WAZ）的影响
大体时间：两周
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通过数字称重测量的重量变化。
使用 Nutri 调查软件测量的年龄 Z 分数的体重变化。
体重和年龄别体重 Z 评分的平均差异计算为两周时的值减去基线时的值。
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妈妈们均衡营养知识的变化
大体时间：两周
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通过基线和终线问卷测得的 5 岁以下儿童母亲在前后研究中对均衡营养的知识得分。 母亲均衡营养知识的平均差异计算为两周时的值减去基线时的值。 |
两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatmah Fatmah, Dr、UI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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