Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mangrovový meč Fazole-potravinová tyčinka na váze a váze pro věk Z skóre dětí do pěti let (MFB)

26. května 2023 aktualizováno: Fatmah Fatmah, Indonesia University

Účinek tyčinky z fazolí s mangrovovým mečem na váhu a hmotnost v poměru k věku Z skóre dětí do pěti let postižených sesuvem půdy. Studie před intervencí zaměřená na 34 dětí do pěti let během 15 dnů

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinek potravinové tyčinky vyrobené ze směsí mangrovníků api-api (Avicennia marina) a fazolí (Canavalia ensiformis) na hmotnost a skóre Weight-for-Age Z postižené katastrofou sesuvu půdy.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Může suplementace potravinových tyčinek ovlivnit váhu a skóre WAZ dětí do pěti let postižených katastrofou sesuvů půdy?
  • Může výchova k vyvážené výživě zvýšit znalosti matek o vyvážené výživě dětí do pěti let?

Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, tj.

  • Léčebná/intervenční skupina konzumovala 50 g potravinové tyčinky z mangrovových bobů každý den po dobu 15 dnů.
  • Kontrolní skupina konzumovala 50 g potravinové tyčinky z bobu meče každý den po dobu 15 dnů.
  • Každá skupina dostala vyváženou výživu pro matky jednou v prvním týdnu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria způsobilosti pro děti do pěti let:

  • Ve věku od 12 do 59 měsíců
  • Muži a ženy
  • Žijící ve vesnici Cihanjuang v okrese Sumedang, která byla zasažena sesuvem půdy
  • Měl podvýživu, normální nebo nadvýživový stav a netrpěl infekčními chorobami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Sumedang, West Java, Indonésie
        • Cihanjuang Village

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 12 do 59 měsíců
  • Muž a žena žijící ve vesnici Cihanjuang v okrese Sumedang, kteří byli postiženi sesuvem půdy
  • Měl podvýživu, normální stav nebo nadvýživu
  • Netrpí infekčními chorobami
  • Ochotný vyhnout se konzumaci jakéhokoli občerstvení kromě potravinových tyčinek a čisté vody

Kritéria vyloučení:

  • Trpěl infekčními nebo chronickými nemocemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Ošetřovaná skupina dostávala 50 g potravinové tyčinky z mangrovových bobů po dobu 15 dnů.
Doplněk stravy: Nouzový potravinářský výrobek
Každý subjekt v léčebné skupině konzumoval 50 g potravinové tyčinky během 15 dnů. Monitorování souladu prováděné návštěvou doma za účelem vyvolání denní spotřeby jídla tři dny v týdnu a zaznamenávání zásob potravinových tyčinek doma během studie a také týdenní měření hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Potravinový bar z mangrovového meče
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala 50 g potravinové tyčinky z bobů meče po dobu 15 dnů.
Doplněk stravy: Nouzový potravinářský výrobek
Každý subjekt v léčebné skupině konzumoval 50 g potravinové tyčinky během 15 dnů. Monitorování souladu prováděné návštěvou doma za účelem vyvolání denní spotřeby jídla tři dny v týdnu a zaznamenávání zásob potravinových tyčinek doma během studie a také týdenní měření hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Potravinový bar z mangrovového meče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv tyčinky z mangrovového meče a fazole na váhu a Z skóre (WAZ) dětí do pěti let postižených sesuvem půdy
Časové okno: Dva týdny
Změna hmotnosti měřená digitálním vážením. Změna hmotnosti pro věk Z skóre měřená pomocí softwaru Nutri Survey Software. Průměrný rozdíl hmotnosti a Z skóre hmotnosti na věk byly vypočteny jako hodnota po dvou týdnech mínus hodnota na začátku.
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí vyvážené výživy matek
Časové okno: Dva týdny

Skóre znalostí matek dětí mladších pěti let o vyvážené výživě v pre-post studii měřené výchozími a konečnými dotazníky.

Průměrný rozdíl ve znalostech o vyvážené výživě matek byl vypočítán jako hodnota ve dvou týdnech minus výchozí hodnota.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatmah Fatmah, Dr, UI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universitas Indonesia (UI)
  • PUTI Q1 Grants 2023 (Jiné číslo grantu/financování: University of Indonesia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špatná výživa

Klinické studie na Nouzový potravinářský výrobek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit