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術後の転倒リスクを防ぐためのバランスと動作の評価 (NOCADINRIAB)

2026年2月19日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli

術前姿勢バランスと運動能力を評価するツールによるリハビリテーション部門における転倒リスクの層別化

この研究の目的は、股関節および膝関節置換術を受けている患者において、整形外科入院時の転倒リスクを予測する機能評価ツールを特定し、得られた結果を転倒リスク層別化および転倒リスク分類に一般的に使用される臨床評価スケールと相関させることです。整形外科とリハビリテーション科の両方で実際に発生した転倒の数。

調査の概要

詳細な説明

この前向き介入コホート研究の目的は、整形外科入院時に股関節および膝関節置換手術を受ける患者の転倒リスクを予測する機能評価ツールを特定し、得られた結果を整形外科の入院時に一般的に使用される臨床評価スケールと相関させることです。転倒のリスク階層化。 DRS (リッツォーリ シチリア科) の整形外科に入院したすべての患者は、術前設定を通じて、可動性レベル、動的安定性、調整の評価を受けます: UP および GO テスト、Il フォー スクエア ステップ テスト、スタビロメトリック分析。 DRSリハビリテーション医学科への入院後、すべての患者は現在使用されている、多次元評価による転倒リスクの病歴、ICF(国際生活機能分類、障害および健康分類)の編集、およびバーセル指数からなる評価を受けることになる。 以下の評価も追加されます: モールス尺度の編集、薬理学的病歴、CIRS (累積疾病評価尺度)、患者に使用されたさまざまな測定から得られたスコアは、入院中に記録された転倒と相関付けられ、入院中に記録された転倒と関連付けられます。それらの患者の転倒リスクを層別化する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Palermo
      • Bagheria、Palermo、イタリア、90011
        • Rizzoli Orthopedic Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 必要な検査を実行する患者の能力、研究の言語の理解
  • 50歳から85歳までの男女の患者。
  • DRS の整形外科で股関節および膝関節置換術の候補となる患者。

除外基準:

  • 歩行不能な患者、下肢 2 本のうちの 1 つを切断した患者、
  • 重篤な神経疾患および/または精神疾患
  • 前庭障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:股関節と膝の手術を待っている患者における転倒のリスク層別化
DRS (リッツォーリ シチリア科) の整形外科に入院したすべての患者 (股関節と膝) は、術前設定を通じて、可動性レベル、動的安定性、および調整の評価を受けます: UP および GO テスト、Il Fourスクエアステップテスト、安定度分析。 DRS リハビリテーション医学科への入院後、股関節と膝の評価が行われます。この評価は、多次元評価による転倒リスクの履歴、ICF (国際生活機能分類) および Barthel Index の編集から構成されます。 次の評価も追加されます: モールススケール、薬理学的履歴、CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) の編集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UP と GO をテストします。パフォーマンスの時間は秒単位で測定され、値が低いほどバランス制御が優れ、転倒リスクが低いことを示します。
時間枠:ジャストベースライン
参加者には、椅子から立ち上がって、椅子の 3 メートル先の床にマークされた標識まで歩き、自分の円を描いて向きを変え、椅子まで歩いて座るよう指示されています。 パフォーマンスの時間は秒単位で測定され、値が低いほどバランス制御が優れ、転倒リスクが低いことを示します。
ジャストベースライン
4 スクエア ステップ テスト。演奏時間は秒単位で測定されます
時間枠:ジャストベースライン

この検査では、患者の動的バランスを評価します。 このテストには、4 つの正方形内で事前に設定された一連のステップ (前方、横方向、後方) の実行が含まれます。 時計回りと反時計回りに 1 回転するのにかかる時間を基準パラメータとします。

15 秒の閾値は、研究対象の集団における転倒のリスクを評価するのに役立ちます。

時間が 15 秒を超えると、転倒のリスクが高くなります。 若い集団は6〜7秒程度です。

ジャストベースライン
バーセルインデックス。アンケートです
時間枠:ジャストベースライン
指標は、患者の自立度を確立するためにあります。 自治体の日常活動(ADL日常生活活動)など10項目で構成されています。 各項目にはスコアが割り当てられ、その合計(最大 100)は日常生活活動を実行する際の患者の自律性の程度を示し、スコアが高いほど被験者の自律性が高くなります。
ジャストベースライン
累積的な病気の評価スケール。スケールには累積スコアがあり、範囲は 0 ~ 56 です。
時間枠:ジャストベースライン
これは、患者の健康状態をできるだけ客観的に測定するために医療分野で使用される標準化されたツールです。 このツールは本質的に臨床的なものであり、医師は 14 のカテゴリーの疾患の臨床的および機能的重症度を評価および測定する必要があります。 これらの病状のそれぞれについて、病歴、身体検査、および患者が申告した症状に基づいて重症度の値を定義する必要があります。 スケールには累積スコアがあり、範囲は 0 ~ 56 です。 開発者によれば、最大スコアは患者の生命と両立しないという。
ジャストベースライン
スタビロメトリックテスト
時間枠:ジャストベースライン
姿勢撮影分析は、安定計測プラットフォームによって主導されています。 参加者は、両足を揃えて左右のかかとの間の角度を30度にして、2cmの距離で立位を維持し、最初に目を開けて51.2秒間、その後目を閉じて51.2秒間静的分析(スタビロメトリー検査)を受けました。視覚入力を除いた患者の振動と自己調整の時間と頻度を分析するため、51.2 秒もかかりました。
ジャストベースライン
モールス音階。アンケートです。
時間枠:ジャストベースライン

モールススケールは、患者の転倒の可能性を評価するための迅速かつ簡単な方法です。 アンケートの質問は患者本人、または身体的および認知的問題により家族に回答できない場合に向けて行う必要があります。 これは 6 つの項目で構成される尺度です: (i) 転倒歴、(ii) リスクのある病状の存在、(iii) 外来介助、(iv) 静脈内療法、(v) 歩行の種類、および (vi) 精神状態。 。 各回答にはスコアが付いています。

得られたスコアの合計により、転倒のリスクが定義されます。

0 ~ 24 = 低リスク 25 ~ 50 = 中リスク 51 以上 = 高リスク

ジャストベースライン
機能、障害、健康の国際分類
時間枠:ジャストベースライン

ICF 分類の一般的な機能は、健康および関連する状態を説明するための参照モデルとして機能する、標準的で統一された言語を提供することです。 これは、健康の構成要素と、教育や仕事などの関連する構成要素を定義します。

したがって、ICF に含まれるドメイン (= 生理学的機能、解剖学的構造、行動、タスク、または関連する生活領域の実際的かつ意味のあるセット) は、健康および関連ドメインのドメインと見なすことができます。 これらのドメインは、身体的、個人的、社会的な観点から主に 2 つのリストで説明されています。

  1. 体の機能と構造
  2. 活動と参加

したがって、ICF はもはや病気の分類 (1980 年版) ではなく、健康の構成要素の 1 つの分類となっています。

ジャストベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:serena rizzo、Rizzoli Orthopedic Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月25日

最初の投稿 (実際)

2023年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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