Valutazione dell'equilibrio e del movimento al fine di prevenire il rischio di cadute nel periodo post-operatorio (NOCADINRIAB)
19 febbraio 2026 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Stratificazione del rischio di caduta in un reparto di riabilitazione attraverso strumenti che valutano l'equilibrio posturale e la capacità di movimento nel periodo preoperatorio
Questo studio si propone di individuare, nei pazienti sottoposti a intervento di protesi articolare di anca e ginocchio, gli strumenti di valutazione funzionale predittivi del rischio di caduta al momento del ricovero presso il reparto ortopedico e di correlare i risultati ottenuti con le scale di valutazione clinica generalmente utilizzate per la stratificazione del rischio di caduta e il numero di cadute effettivamente avvenute sia nel reparto ortopedico che nel reparto riabilitativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio prospettico interventistico di coorte è identificare strumenti di valutazione funzionale predittivi del rischio di caduta nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'articolazione dell'anca e del ginocchio al momento del ricovero in un reparto ortopedico e correlare i risultati ottenuti con le scale di valutazione clinica generalmente utilizzate per la stratificazione del rischio di caduta.
Tutti i pazienti al momento del ricovero presso il Reparto Ortopedico del DRS (Dipartimento Rizzoli Sicilia), fino al setting preoperatorio, saranno sottoposti ad una valutazione del livello di mobilità, stabilità dinamica e coordinazione: Test UP and GO, Il Four Square Step Test, Stabilometric Analisi.
Dopo il ricovero presso il Dipartimento di Medicina Riabilitativa del DRS, tutti i pazienti riceveranno una valutazione, attualmente in uso, composta da: Anamnesi del rischio di caduta attraverso valutazione multidimensionale, Compilazione ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) e Barthel Index.
Verranno inoltre aggiunte le seguenti valutazioni: Compilazione della scala Morse, Anamnesi farmacologica, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale), I punteggi ottenuti dalle varie misure utilizzate nei pazienti saranno correlati alle eventuali cadute registrate durante il ricovero con l'obiettivo di ottenere un stratificazione del rischio di cadute in questi pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Palermo
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Bagheria, Palermo, Italia, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La capacità del paziente di eseguire i test richiesti, la comprensione della lingua dello studio
- Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 50 e 85 anni;
- Pazienti candidati alla sostituzione dell'articolazione dell'anca e del ginocchio nel Dipartimento di Ortopedia del DRS.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non deambulanti, pazienti con amputazione di uno dei 2 arti inferiori,
- Gravi malattie neurologiche e/o psichiatriche
- Pazienti con deficit vestibolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: stratificazione del rischio di caduta nei pazienti in attesa di intervento chirurgico all'anca e al ginocchio
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Tutti i pazienti (anca e ginocchio) al momento del ricovero presso il Reparto Ortopedico del DRS (Dipartimento Rizzoli Sicilia), fino al setting preoperatorio, saranno sottoposti ad una valutazione del livello di mobilità, stabilità dinamica e coordinazione: Test UP e GO, Il Four Square Step Test, Analisi Stabilometrica.
Dopo il ricovero presso il Dipartimento di Medicina Riabilitativa del DRS, anca e ginocchio riceveranno una valutazione, attualmente in uso, composta da: Anamnesi del rischio di caduta attraverso valutazione multidimensionale, Compilazione ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) e Barthel Index.
Verranno inoltre aggiunte le seguenti valutazioni: Compilazione della scala Morse, Anamnesi farmacologica, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova SU e VAI. Il tempo della prestazione è misurato in secondi e valori più bassi indicano un migliore controllo dell'equilibrio e un minor rischio di caduta.
Lasso di tempo: Solo linea di base
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Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi da una sedia, avvicinarsi a un cartello segnato sul pavimento 3 metri più avanti sulla sedia, girarsi nei propri cerchi, avvicinarsi alla sedia e sedersi.
Il tempo della prestazione è misurato in secondi e valori più bassi indicano un migliore controllo dell'equilibrio e un minor rischio di caduta.
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Solo linea di base
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Test dei quattro passi quadrati. Il tempo di esecuzione è misurato in secondi
Lasso di tempo: Solo linea di base
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Questo test valuta l'equilibrio dinamico dei pazienti. La prova prevede l'esecuzione di una serie prestabilita di passi (avanti, laterale, indietro) all'interno di quattro caselle. Il tempo impiegato per compiere un giro in senso orario e uno in senso antiorario viene preso come parametro di riferimento. La soglia dei 15 secondi ci aiuta a valutare il rischio di caduta nella popolazione studiata. Tempi superiori a 15 secondi sono associati a un maggior rischio di caduta. La popolazione giovane è di circa 6-7 secondi. |
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Indice Barthel. È un questionario
Lasso di tempo: Solo linea di base
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L'indice, serve a stabilire il grado di autonomia del paziente.
Si compone di 10 voci che comprendono le attività quotidiane dei comuni (ADL Attività della Vita Quotidiana).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio, la somma (massimo 100) indica il grado di autonomia del paziente nello svolgimento delle attività della vita quotidiana, maggiore è il punteggio, maggiore è l'autonomia del soggetto.
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Scala cumulativa di valutazione della malattia. La scala ha un punteggio cumulativo, che può variare da 0 a 56
Lasso di tempo: Solo linea di base
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È uno strumento standardizzato utilizzato in campo medico per misurare la salute del paziente nel modo più obiettivo possibile.
Lo strumento è di natura clinica e richiede al medico di valutare e misurare la gravità clinica e funzionale di 14 categorie di malattia.
Per ognuna di queste patologie deve essere definito un valore di gravità, sulla base della storia clinica, dell'esame obiettivo e dei sintomi dichiarati dal paziente.
La scala ha un punteggio cumulativo, che può variare da 0 a 56.
Secondo i suoi sviluppatori, il punteggio massimo non è compatibile con la vita del paziente.
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Prova stabilometrica
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L'analisi posturografica è stata condotta mediante pedana stabilometrica.
I partecipanti sono stati sottoposti ad analisi statica (esame stabilometrico) mantenendo la posizione eretta con i piedi accostati con un angolo di 30 gradi tra tallone destro e sinistro a 2 cm di distanza, prima ad occhi aperti per 51,2 secondi e successivamente ad occhi chiusi per 51,2 secondi anche per analizzare il tempo e la frequenza delle oscillazioni e delle autoregolazioni del paziente escludendo l'input visivo.
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Scala Morse. È un questionario.
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La scala Morse è un modo rapido e semplice per valutare la probabilità di caduta di un paziente. Le domande del questionario vanno rivolte al paziente o, se ci sono problemi fisici e cognitivi che gli impediscono di rispondere, a un familiare. Si tratta di una scala composta da 6 item: (i) storia di cadute, (ii) presenza di patologie a rischio, (iii) ausili ambulatoriali, (iv) terapia endovenosa, (v) tipo di deambulazione e (vi) stato mentale" . Ogni risposta ha un punteggio. La somma dei punteggi ottenuti definisce il rischio di caduta: da 0 a 24 = rischio basso da 25 a 50 = rischio medio uguale o > 51 = rischio alto |
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Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute
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La funzione generale della classificazione ICF è quella di fornire un linguaggio standard e unificato che funga da modello di riferimento per la descrizione della salute e degli stati correlati. Definisce le componenti della salute e alcune componenti correlate come l'istruzione e il lavoro. I domini (= un insieme pratico e significativo di funzioni fisiologiche, strutture anatomiche, azioni, compiti o aree di vita correlate) contenuti nell'ICF possono, quindi, essere visti come domini della salute e domini correlati. Questi domini sono descritti dal punto di vista corporeo, individuale e sociale in due liste principali:
L'ICF non è quindi più una classificazione di malattie (versione 1980) ma è invece diventata una classificazione di componenti della salute. |
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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