- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05879315
수술 후 낙상 위험을 방지하기 위한 균형 및 움직임 평가 (NOCADINRIAB)
수술 전 자세 균형 및 운동 능력 평가 도구를 통한 재활 부서의 낙상 위험 계층화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Palermo
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Bagheria, Palermo, 이탈리아, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 필요한 테스트를 수행할 수 있는 환자의 능력, 연구 언어에 대한 이해
- 50세에서 85세 사이의 남녀 환자;
- DRS의 정형외과에서 고관절 및 무릎 관절 교체를 위한 환자 후보자.
제외 기준:
- 거동이 불가능한 환자, 하지 2개 중 하나가 절단된 환자,
- 심각한 신경 및/또는 정신 질환
- 전정 결손 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고관절 및 무릎 수술을 기다리는 환자의 낙상의 위험 계층화
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DRS 정형외과(Rizzoli Sicily Department)에 입원한 모든 환자(엉덩이 및 무릎)는 수술 전 설정을 통해 이동성 수준, 동적 안정성 및 조정에 대한 평가를 받게 됩니다. Test UP and GO, Il Four 스퀘어 스텝 테스트, 안정성 분석.
DRS 재활의학과에 입학한 후 고관절과 슬관절은 다차원 평가를 통한 낙상 위험 이력, ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) 및 Barthel 지수로 구성된 현재 사용되는 평가를 받게 됩니다.
다음 등급도 추가됩니다. 모스 척도 편집, 약리학적 이력, CIRS(Cumulative Illness Rating Scale)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 UP 및 GO. 성능 시간은 초 단위로 측정되며 값이 낮을수록 더 나은 균형 제어와 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
기간: 그냥 기준선
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참가자들은 의자에서 일어나 의자에서 3m 앞 바닥에 표시된 표지판까지 걸어가 자신의 원을 그리며 돌아서 의자까지 걸어가 앉도록 지시 받았습니다.
성능 시간은 초 단위로 측정되며 값이 낮을수록 더 나은 균형 제어와 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
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그냥 기준선
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4제곱 단계 테스트. 성능 시간은 초 단위로 측정됩니다.
기간: 그냥 기준선
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이 테스트는 환자의 동적 균형을 평가합니다. 이 테스트는 4개의 사각형 내에서 사전 설정된 일련의 단계(앞으로, 옆으로, 뒤로) 실행을 포함합니다. 시계 방향으로 1회전하고 반시계 방향으로 1회전하는 데 걸리는 시간을 기준 파라미터로 합니다. 15초 임계값은 연구 중인 모집단의 낙상 위험을 평가하는 데 도움이 됩니다. 15초보다 긴 시간은 넘어질 위험이 더 높습니다. 젊은 인구는 약 6-7초입니다. |
그냥 기준선
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바델 인덱스. 설문지입니다
기간: 그냥 기준선
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인덱스는 환자의 독립 정도를 설정합니다.
지자체 일상 활동(ADL Activities of Daily Living)을 포함한 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에는 점수가 부여되며, 합계(최대 100점)는 환자가 일상생활 활동을 수행하는 자율성의 정도를 나타내며 점수가 높을수록 피험자의 자율성이 커집니다.
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그냥 기준선
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누적 질병 평가 척도. 척도에는 0에서 56까지의 누적 점수가 있습니다.
기간: 그냥 기준선
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환자의 건강을 최대한 객관적으로 측정하기 위해 의료현장에서 사용하는 표준화된 도구입니다.
이 도구는 본질적으로 임상적이며 의사는 14가지 질병 범주의 임상적 및 기능적 중증도를 평가하고 측정해야 합니다.
이러한 각 병리에 대해 임상 병력, 신체 검사 및 환자가 선언한 증상을 기반으로 심각도 값을 정의해야 합니다.
척도에는 0에서 56까지의 누적 점수가 있습니다.
개발자에 따르면 최대 점수는 환자의 삶과 양립할 수 없습니다.
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그냥 기준선
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안정성 테스트
기간: 그냥 기준선
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Posturographic 분석은 stabilometric 플랫폼에 의해 주도되었습니다.
참여자는 2cm 거리에서 오른쪽과 왼쪽 발뒤꿈치 사이의 각도가 30도 각도로 서 있는 자세를 유지하며 처음 눈을 뜬 상태에서 51.2초 동안, 그 후 눈을 감은 상태에서 정적 분석(안정성 검사)을 받았다. 시각 입력을 제외한 환자의 진동 및 자기 조정 시간과 빈도를 분석하기 위해 51.2초도 마찬가지입니다.
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그냥 기준선
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모스 스케일. 설문지입니다.
기간: 그냥 기준선
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모스 척도는 환자의 낙상 가능성을 평가하는 빠르고 쉬운 방법입니다. 설문지의 질문은 환자 또는 환자가 가족 구성원에게 응답할 수 없는 신체적 및 인지적 문제가 있는 경우 해결해야 합니다. 6개 항목으로 구성된 척도입니다: (i) 낙상의 이력, (ii) 위험에 처한 병리의 존재, (iii) 외래 환자 보조, (iv) 정맥 요법, (v) 보행 유형 및 (vi) 정신 상태" . 각 답변에는 점수가 있습니다. 얻은 점수의 합은 넘어질 위험을 정의합니다. 0~24 = 저위험 25~50 = 중간 위험 51 이상 = 고위험 |
그냥 기준선
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기능, 장애 및 건강의 국제 분류
기간: 그냥 기준선
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ICF 분류의 일반적인 기능은 건강 및 관련 상태를 설명하기 위한 참조 모델 역할을 하는 표준 및 통합 언어를 제공하는 것입니다. 그것은 건강의 구성 요소와 교육 및 작업과 같은 일부 관련 구성 요소를 정의합니다. 따라서 ICF에 포함된 영역(= 생리학적 기능, 해부학적 구조, 행동, 작업 또는 관련 생활 영역의 실용적이고 의미 있는 집합)은 건강 및 관련 영역의 영역으로 볼 수 있습니다. 이러한 영역은 신체적, 개인적, 사회적 관점에서 두 가지 주요 목록으로 설명됩니다.
따라서 ICF는 더 이상 질병 분류(1980 버전)가 아니라 건강 구성 요소의 한 분류가 되었습니다. |
그냥 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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