Evaluación del Equilibrio y Movimiento para Prevenir el Riesgo de Caída en el Postoperatorio (NOCADINRIAB)
19 de febrero de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Estratificación del riesgo de caídas en un servicio de rehabilitación mediante herramientas que evalúan el equilibrio postural y la capacidad de movimiento en el preoperatorio
Este estudio tiene como objetivo identificar, en pacientes sometidos a reemplazo articular de cadera y rodilla, las herramientas de evaluación funcional predictivas del riesgo de caídas al ingreso al servicio de ortopedia y correlacionar los resultados obtenidos con las escalas de evaluación clínica que generalmente se utilizan para la estratificación del riesgo de caídas y el número de caídas que realmente ocurren tanto en el departamento de ortopedia como en el departamento de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de cohorte intervencionista prospectivo es identificar herramientas de evaluación funcional predictivas del riesgo de caída en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo articular de cadera y rodilla al ingreso en un departamento de ortopedia y correlacionar los resultados obtenidos con las escalas de calificación clínica generalmente utilizadas para el estratificación del riesgo de caída.
Todos los pacientes ingresados en el Departamento de Ortopedia de la DRS (Departamento de Rizzoli Sicilia), durante el preoperatorio, se someterán a una evaluación del nivel de movilidad, estabilidad dinámica y coordinación: Test UP and GO, Il Four Square Step Test, Stabilometric Análisis.
Después de la admisión al Departamento de Medicina de Rehabilitación de DRS, todos los pacientes recibirán una evaluación, que se utiliza actualmente, que consiste en: Historia de riesgo de caída a través de evaluación multidimensional, Compilación de ICF (Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud) e Índice de Barthel.
También se añadirán las siguientes valoraciones: Elaboración de la escala de Morse, Historia farmacológica, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale), Se correlacionarán las puntuaciones obtenidas de las distintas medidas utilizadas en los pacientes con las caídas registradas durante la hospitalización con el objetivo de obtener una estratificación del riesgo de caídas en esos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Palermo
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Bagheria, Palermo, Italia, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La capacidad del paciente para realizar las pruebas requeridas, la comprensión del idioma del estudio.
- Pacientes de ambos sexos entre 50 y 85 años de edad;
- Pacientes candidatos a reemplazo articular de cadera y rodilla en el Departamento de Ortopedia de la DRS.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no ambulatorios, pacientes con amputación de uno de los 2 miembros inferiores,
- Enfermedades neurológicas y/o psiquiátricas graves
- Pacientes con déficit vestibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: estratificación del riesgo de caída en pacientes en espera de cirugía de cadera y rodilla
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Todos los pacientes (cadera y rodilla) al ingreso en el Departamento de Ortopedia de la DRS (Departamento de Rizzoli Sicilia), durante el preoperatorio, se someterán a una evaluación del nivel de movilidad, estabilidad dinámica y coordinación: Test UP and GO, Il Four Prueba de Paso Cuadrado, Análisis Estabilométrico.
Después del ingreso al Departamento de Medicina de Rehabilitación de DRS, la cadera y la rodilla recibirán una evaluación, que se utiliza actualmente, que consiste en: Historia de riesgo de caídas a través de una evaluación multidimensional, Compilación de ICF (Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud) e Índice de Barthel.
También se agregarán las siguientes calificaciones: Compilación de la escala de Morse, Historia farmacológica, CIRS (Escala de calificación de enfermedades acumulativas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebe ARRIBA y IR. El tiempo de actuación se mide en segundos y los valores más bajos indican un mejor control del equilibrio y un menor riesgo de caída.
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Se ha indicado a los participantes que se levanten de una silla, caminen hasta un cartel marcado en el suelo a 3 metros de la silla, giren en sus propios círculos, caminen hacia la silla y se sienten.
El tiempo de actuación se mide en segundos y los valores más bajos indican un mejor control del equilibrio y un menor riesgo de caída.
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Solo línea de base
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Prueba de cuatro pasos cuadrados. El tiempo de ejecución se mide en segundos.
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Esta prueba evalúa el equilibrio dinámico de los pacientes. La prueba consiste en la ejecución de una serie de pasos preestablecidos (adelante, lateral, atrás) dentro de cuatro cuadrados. Se toma como parámetro de referencia el tiempo que se tarda en completar una revolución en el sentido de las agujas del reloj y una en el sentido contrario a las agujas del reloj. El umbral de 15 segundos nos ayuda a evaluar el riesgo de caída en la población estudiada. Tiempos superiores a 15 segundos se asocian a un mayor riesgo de caída. La población joven ronda los 6-7 segundos. |
Solo línea de base
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Índice de Barthel. es un cuestionario
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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El índice, lo tiene para establecer el grado de independencia del paciente.
Está compuesto por 10 ítems que incluyen las actividades diarias de los municipios (AVD Actividades de la Vida Diaria).
A cada ítem se le asigna una puntuación, la suma (máximo 100) indica el grado de autonomía del paciente en la realización de las actividades de la vida diaria, a mayor puntuación, mayor autonomía del sujeto.
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Solo línea de base
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Escala acumulativa de calificación de enfermedades. La escala tiene una puntuación acumulada, que puede ir de 0 a 56
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Es una herramienta estandarizada utilizada en el campo médico para medir la salud del paciente de la manera más objetiva posible.
La herramienta es de naturaleza clínica y requiere que el médico evalúe y mida la gravedad clínica y funcional de 14 categorías de enfermedades.
Para cada una de estas patologías se debe definir un valor de gravedad, basado en la historia clínica, el examen físico y los síntomas declarados por el paciente.
La escala tiene una puntuación acumulada, que puede ir de 0 a 56.
Según sus desarrolladores, la puntuación máxima no es compatible con la vida del paciente.
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Solo línea de base
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Prueba estabilométrica
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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El análisis posturográfico ha sido dirigido por plataforma estabilométrica.
Los participantes se sometieron a un análisis estático (examen estabilométrico) manteniendo la posición de pie con los pies colocados juntos con un ángulo de 30 grados entre los talones derecho e izquierdo a una distancia de 2 cm, primero con los ojos abiertos durante 51,2 segundos y luego con los ojos cerrados durante 51,2 segundos. 51,2 segundos también, para analizar el tiempo y la frecuencia de las oscilaciones y autoajustes del paciente excluyendo la entrada visual.
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Solo línea de base
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Escala Morse. Es un cuestionario.
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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La escala de Morse es una forma rápida y fácil de evaluar la probabilidad de caída de un paciente. Las preguntas del cuestionario deben ir dirigidas al paciente o, si existen problemas físicos y cognitivos que le impidan responder a un familiar. Es una escala compuesta por 6 ítems: (i) antecedentes de caídas, (ii) presencia de patologías de riesgo, (iii) ayudas ambulatorias, (iv) terapia endovenosa, (v) tipo de marcha y (vi) estado mental” . Cada respuesta tiene una puntuación. La suma de las puntuaciones obtenidas define el riesgo de caída: 0 a 24 = riesgo bajo 25 a 50 = riesgo medio igual o > 51 = riesgo alto |
Solo línea de base
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Clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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La función general de la clasificación ICF es proporcionar un lenguaje estándar y unificado que sirva como modelo de referencia para la descripción de la salud y estados relacionados. Define los componentes de la salud y algunos componentes relacionados como la educación y el trabajo. Los dominios (= un conjunto práctico y significativo de funciones fisiológicas, estructuras anatómicas, acciones, tareas o áreas de vida relacionadas) contenidos en la CIF pueden, por lo tanto, verse como dominios de la salud y dominios relacionados. Estos dominios se describen desde un punto de vista corporal, individual y social en dos listas principales:
Por lo tanto, la CIF ya no es una clasificación de enfermedades (versión de 1980), sino que se ha convertido en una clasificación de componentes de la salud. |
Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .