Tasapainon ja liikkeen arviointi kaatumisriskin estämiseksi leikkauksen jälkeisellä kaudella (NOCADINRIAB)
Kaatumisriskin osittaminen kuntoutusosastolla työkalujen avulla, jotka arvioivat asentotasapainoa ja liikekapasiteettia ennen leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Palermo
-
Bagheria, Palermo, Italia, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kyky suorittaa vaaditut testit, tutkimuksen kielen ymmärtäminen
- 50–85-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista;
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita lonkka- ja polvinivelleikkaukseen DRS:n ortopedian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole avohoidossa, potilaat, joille on amputoitu toinen kahdesta alaraajasta,
- Vakavat neurologiset ja/tai psykiatriset sairaudet
- Potilaat, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kaatumisen riskikerrostuminen potilailla, jotka odottavat lonkka- ja polvileikkausta
|
Kaikki potilaat (lonkka ja polvi) saapuessaan DRS:n ortopediselle osastolle (Rizzoli Sicily Department) ennen leikkausta läpikäyvät liikkuvuustason, dynaamisen vakauden ja koordinaation arvioinnin: Test UP and GO, Il Four Square Step Test, Stabilometrinen analyysi.
DRS:n kuntoutuslääketieteen osastolle saapumisen jälkeen lonkka ja polvi saavat tällä hetkellä käytössä olevan arvioinnin, joka koostuu seuraavista: Historia kaatumisriskistä moniulotteisen arvioinnin kautta, ICF:n (International Classification of Functioning, Disability and Health) kooste ja Barthel-indeksi.
Myös seuraavat arvosanat lisätään: Morse-asteikon kokoaminen, Farmakologinen historia, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa YLÖS ja GO. Suoritusaika mitataan sekunneissa ja pienemmät arvot osoittavat parempaa tasapainonhallintaa ja pienempää putoamisriskiä.
Aikaikkuna: Vain perustilanne
|
Osallistujia on ohjeistettu nousemaan ylös tuolilta, kävelemään lattialle 3 metriä eteenpäin tuolille merkityn kyltin luo, kääntymään omissa ympyröissään, kävelemään tuolin luo ja istumaan alas.
Suoritusaika mitataan sekunneissa ja pienemmät arvot osoittavat parempaa tasapainonhallintaa ja pienempää putoamisriskiä.
|
Vain perustilanne
|
|
Neljän neliön askeleen testi. Suoritusaika mitataan sekunneissa
Aikaikkuna: Vain perustilanne
|
Tämä testi arvioi potilaiden dynaamisen tasapainon. Testi sisältää ennalta määritellyn vaihesarjan suorittamisen (eteenpäin, sivuttain, taaksepäin) neljän ruudun sisällä. Viiteparametriksi otetaan aika, joka kuluu yhden kierroksen suorittamiseen myötäpäivään ja yhteen vastapäivään. 15 sekunnin kynnys auttaa arvioimaan kaatumisriskiä tutkittavassa väestössä. Yli 15 sekuntia pidempiin aikoihin liittyy suurempi putoamisriski. Nuori väestö on noin 6-7 sekuntia. |
Vain perustilanne
|
|
Barthel-indeksi. Se on kyselylomake
Aikaikkuna: Vain perustilanne
|
Indeksi määrittää potilaan itsenäisyyden asteen.
Se koostuu 10 kohdasta, jotka sisältävät kuntien päivittäisen toiminnan (ADL Activities of Daily Living).
Jokaiselle pisteelle annetaan pisteet, summa (enintään 100) osoittaa potilaan itsenäisyyden asteen päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kohteen autonomia.
|
Vain perustilanne
|
|
Kumulatiivinen sairausluokitusasteikko. Asteikolla on kumulatiivinen pistemäärä, joka voi vaihdella 0-56
Aikaikkuna: Vain perustilanne
|
Se on lääketieteen alalla käytettävä standardoitu työkalu, jolla mitataan potilaan terveyttä mahdollisimman objektiivisesti.
Työkalu on luonteeltaan kliininen ja vaatii lääkärin arvioimaan ja mittaamaan 14 sairausluokan kliinistä ja toiminnallista vakavuutta.
Jokaiselle näistä patologioista on määriteltävä vakavuusarvo, joka perustuu kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja potilaan ilmoittamiin oireisiin.
Asteikolla on kumulatiivinen pistemäärä, joka voi vaihdella 0-56.
Sen kehittäjien mukaan enimmäispistemäärä ei ole yhteensopiva potilaan elämän kanssa.
|
Vain perustilanne
|
|
Stabilometrinen testi
Aikaikkuna: Vain perustilanne
|
Posturografista analyysiä on johtanut stabilometrinen alusta.
Osallistujille tehtiin staattinen analyysi (stabilometrinen tutkimus), jossa säilytettiin seisoma-asennossa jalat 30 asteen kulmassa oikean ja vasemman kantapään välillä 2 cm:n etäisyydellä, ensin silmät auki 51,2 sekuntia ja sen jälkeen silmät kiinni. 51,2 sekuntia myös potilaan värähtelyjen ja itsesäätöjen ajan ja taajuuden analysoimiseksi ilman visuaalista syöttöä.
|
Vain perustilanne
|
|
Morsen asteikko. Se on kyselylomake.
Aikaikkuna: Vain perustilanne
|
Morse-asteikko on nopea ja helppo tapa arvioida potilaan kaatumisen todennäköisyys. Kyselylomakkeen kysymykset tulee osoittaa potilaalle tai, jos hänellä on fyysisiä ja kognitiivisia ongelmia, jotka estävät häntä vastaamasta perheenjäsenelle. Se on asteikko, joka koostuu kuudesta osasta: (i) kaatumishistoria, (ii) riskialttiiden sairauksien esiintyminen, (iii) avohoidot, (iv) suonensisäinen hoito, (v) kävelytyyppi ja (vi) henkinen tila." . Jokaisella vastauksella on pisteet. Saatujen pisteiden summa määrittelee putoamisriskin: 0 - 24 = pieni riski 25 - 50 = keskitasoinen riski yhtä suuri tai > 51 = suuri riski |
Vain perustilanne
|
|
Kansainvälinen toiminnan, vamman ja terveyden luokitus
Aikaikkuna: Vain perustilanne
|
ICF-luokituksen yleinen tehtävä on tarjota standardi ja yhtenäinen kieli, joka toimii vertailumallina terveyden ja siihen liittyvien tilojen kuvauksessa. Se määrittelee terveyden osatekijät ja jotkin niihin liittyvät osat, kuten koulutus ja työ. ICF:n sisältämät alueet (= käytännöllinen ja merkityksellinen joukko fysiologisia toimintoja, anatomisia rakenteita, toimintoja, tehtäviä tai niihin liittyviä elämänalueita) voidaan siksi nähdä terveyden ja siihen liittyvien alueiden domeeneina. Nämä alueet on kuvattu kehollisesta, yksilöllisestä ja sosiaalisesta näkökulmasta kahdessa luettelossa:
ICF ei siis ole enää sairauksien luokittelu (vuoden 1980 versio), vaan siitä on tullut yksi terveyden komponenttien luokittelu. |
Vain perustilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .