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Avaliação do Equilíbrio e Movimento para Prevenir o Risco de Quedas no Pós-Operatório (NOCADINRIAB)

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Estratificação do Risco de Quedas em um Departamento de Reabilitação por meio de Ferramentas que Avaliam o Equilíbrio Postural e a Capacidade de Movimento no Pré-operatório

Este estudo tem como objetivo identificar, em pacientes submetidos à artroplastia de quadril e joelho, as ferramentas de avaliação funcional preditivas do risco de queda na admissão no departamento de ortopedia e correlacionar os resultados obtidos com escalas de avaliação clínica geralmente usadas para estratificação do risco de queda e o número de quedas realmente ocorridas tanto no departamento ortopédico quanto no departamento de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo prospectivo de coorte intervencionista é identificar ferramentas de avaliação funcional preditivas do risco de queda em pacientes submetidos à cirurgia de substituição da articulação do quadril e joelho na admissão em um departamento ortopédico e correlacionar os resultados obtidos com as escalas de classificação clínica geralmente usadas para o estratificação de risco de queda. Todos os pacientes admitidos no Departamento de Ortopedia do DRS (Departamento de Rizzoli Sicília), até o pré-operatório serão submetidos a uma avaliação do nível de mobilidade, estabilidade dinâmica e coordenação: Teste UP and GO, Il Four Square Step Test, Stabilometric Análise. Após a admissão no Serviço de Medicina de Reabilitação da DRS, todos os doentes receberão uma avaliação, atualmente utilizada, que consiste em: História do risco de queda através da avaliação multidimensional, Compilação da CIF (Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde) e Índice de Barthel. Serão também acrescentadas as seguintes classificações: Compilação da escala de Morse, História farmacológica, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale), As pontuações obtidas nas várias medidas utilizadas nos pacientes serão correlacionadas com as quedas registadas durante o internamento com o objetivo de obter uma estratificação do risco de quedas nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Palermo
      • Bagheria, Palermo, Itália, 90011
        • Rizzoli Orthopedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A capacidade do paciente para realizar os testes necessários, a compreensão do idioma do estudo
  • Pacientes de ambos os sexos com idade entre 50 e 85 anos;
  • Doentes candidatos a artroplastia da anca e joelho no Serviço de Ortopedia do DRS.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não ambulatoriais, pacientes com amputação de um dos 2 membros inferiores,
  • Doenças neurológicas e/ou psiquiátricas graves
  • Pacientes com déficits vestibulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: estratificação de risco de queda em pacientes à espera de cirurgia de quadril e joelho
Todos os pacientes (quadril e joelho) admitidos no Departamento de Ortopedia do DRS (Departamento de Rizzoli Sicília), durante o pré-operatório, serão submetidos a uma avaliação do nível de mobilidade, estabilidade dinâmica e coordenação: Teste UP e GO, Il Four Teste do Degrau Quadrado, Análise Estabilométrica. Após a admissão no Departamento de Medicina de Reabilitação da DRS, a anca e o joelho receberão uma avaliação, atualmente utilizada, que consiste em: História do risco de queda através da avaliação multidimensional, Compilação da CIF (Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde) e Índice de Barthel. As seguintes classificações também serão adicionadas: Compilando a escala de Morse, Histórico farmacológico, CIRS (Escala de classificação de doença cumulativa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste UP e GO. O tempo de execução é medido em segundos e valores menores indicam melhor controle do equilíbrio e menor risco de queda.
Prazo: Apenas linha de base
Os participantes foram instruídos a se levantar de uma cadeira, caminhar até uma placa marcada no chão 3 metros à frente da cadeira, girar em seus próprios círculos, caminhar até a cadeira e sentar. O tempo de execução é medido em segundos e valores menores indicam melhor controle do equilíbrio e menor risco de queda.
Apenas linha de base
Teste dos Quatro Passos Quadrados. O tempo de execução é medido em segundos
Prazo: Apenas linha de base

Este teste avalia o equilíbrio dinâmico dos pacientes. O teste envolve a execução de uma série pré-estabelecida de passos (para frente, lateral, para trás) dentro de quatro quadrados. O tempo necessário para completar uma volta no sentido horário e uma volta no sentido anti-horário é tomado como parâmetro de referência.

O limiar de 15 segundos nos ajuda a avaliar o risco de queda na população estudada.

Tempos superiores a 15 segundos estão associados a um maior risco de queda. A população jovem é de cerca de 6-7 segundos.

Apenas linha de base
Índice de Barthel. é um questionário
Prazo: Apenas linha de base
O índice, serve para estabelecer o grau de independência do paciente. É composto por 10 itens que contemplam as atividades diárias do município (ADL Activities of Daily Living). A cada item é atribuído um escore, a somatória (máximo 100) indica o grau de autonomia do paciente na realização das atividades de vida diária, quanto maior o escore, maior a autonomia do sujeito.
Apenas linha de base
Escala Cumulativa de Classificação de Doenças. A escala tem uma pontuação cumulativa, que pode variar de 0 a 56
Prazo: Apenas linha de base
É uma ferramenta padronizada usada na área médica para medir a saúde do paciente da forma mais objetiva possível. A ferramenta é de natureza clínica e exige que o médico avalie e meça a gravidade clínica e funcional de 14 categorias de doenças. Para cada uma dessas patologias deve ser definido um valor de gravidade, baseado na história clínica, no exame físico e nos sintomas declarados pelo paciente. A escala tem uma pontuação cumulativa, que pode variar de 0 a 56. Segundo seus desenvolvedores, a pontuação máxima não é compatível com a vida do paciente.
Apenas linha de base
Teste estabilométrico
Prazo: Apenas linha de base
A análise posturográfica foi conduzida pela plataforma estabilométrica. As participantes foram submetidas a uma análise estática (exame estabilométrico) mantendo-se em posição ortostática com os pés colocados juntos com um ângulo de 30 graus entre os calcanhares direito e esquerdo a 2 cm de distância, primeiro com os olhos abertos por 51,2 segundos e depois com os olhos fechados por 51,2 segundos também, para analisar o tempo e a frequência das oscilações e autoajustes do paciente excluindo a entrada visual.
Apenas linha de base
Escala Morse. É um questionário.
Prazo: Apenas linha de base

A escala Morse é uma maneira rápida e fácil de avaliar a probabilidade de queda de um paciente. As questões do questionário devem ser dirigidas ao próprio doente ou, caso existam problemas físicos e cognitivos que o impeçam de responder a um familiar. É uma escala composta por 6 itens: (i) histórico de quedas, (ii) presença de patologias de risco, (iii) atendimentos ambulatoriais, (iv) terapia intravenosa, (v) tipo de marcha e (vi) estado mental" . Cada resposta tem uma pontuação.

A soma das pontuações obtidas define o risco de queda:

0 a 24 = baixo risco 25 a 50 = médio risco igual ou > 51 = alto risco

Apenas linha de base
Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde
Prazo: Apenas linha de base

A função geral da classificação da CIF é fornecer uma linguagem padrão e unificada que sirva como modelo de referência para a descrição da saúde e estados relacionados. Define os componentes da saúde e alguns componentes relacionados, como educação e trabalho.

Os domínios (= um conjunto prático e significativo de funções fisiológicas, estruturas anatômicas, ações, tarefas ou áreas de vida relacionadas) contidos na CIF podem, portanto, ser vistos como domínios da saúde e domínios relacionados. Esses domínios são descritos do ponto de vista corporal, individual e social em duas listas principais:

  1. Funções e estruturas do corpo
  2. Atividades e Participação

A CIF, portanto, não é mais uma classificação de doenças (versão de 1980), mas tornou-se uma classificação de componentes da saúde.

Apenas linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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