Hodnocení rovnováhy a pohybu za účelem prevence rizika pádu v pooperačním období (NOCADINRIAB)
Stratifikace rizika pádu na rehabilitačním oddělení pomocí nástrojů, které hodnotí posturální rovnováhu a pohybovou kapacitu v předoperačním období
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Palermo
-
Bagheria, Palermo, Itálie, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost pacienta provést požadované testy, porozumění jazyku studie
- Pacienti obou pohlaví ve věku 50 až 85 let;
- Pacienti kandidáti na náhradu kyčelního a kolenního kloubu na Ortopedickém oddělení DRS.
Kritéria vyloučení:
- Nechodící pacienti, pacienti s amputací jedné ze 2 dolních končetin,
- Závažná neurologická a/nebo psychiatrická onemocnění
- Pacienti s vestibulárním deficitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: stratifikace rizika pádu u pacientů čekajících na operaci kyčle a kolena
|
Všichni pacienti (kyčel a koleno) po přijetí na ortopedické oddělení DRS (oddělení Rizzoli Sicily) v předoperačním nastavení podstoupí posouzení úrovně mobility, dynamické stability a koordinace: Test UP a GO, Il Four Square Step Test, Stabilometrická analýza.
Po přijetí na oddělení rehabilitační medicíny DRS projde kyčle a koleno hodnocení, které se v současnosti používá, sestávající z: Historie rizika pádu prostřednictvím multidimenzionálního hodnocení, Kompilace ICF (Mezinárodní klasifikace funkčnosti, postižení a zdraví) a Barthelův index.
Dále budou přidána následující hodnocení: Sestavení Morseovy škály, Farmakologická historie, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test UP and GO. Doba výkonu se měří v sekundách a nižší hodnoty znamenají lepší kontrolu rovnováhy a nižší riziko pádu.
Časové okno: Jen základní linie
|
Účastníci byli instruováni, aby vstali ze židle, došli k ceduli vyznačené na podlaze 3 metry před sebou na židli, otočili se ve vlastních kruzích, došli k židli a posadili se.
Doba výkonu se měří v sekundách a nižší hodnoty znamenají lepší kontrolu rovnováhy a nižší riziko pádu.
|
Jen základní linie
|
|
Čtyřhranný krokový test. Doba výkonu se měří v sekundách
Časové okno: Jen základní linie
|
Tento test hodnotí dynamickou rovnováhu pacientů. Test zahrnuje provedení předem stanovené série kroků (dopředu, do stran, dozadu) v rámci čtyř čtverců. Čas potřebný k dokončení jedné otáčky ve směru a jedné proti směru hodinových ručiček se bere jako referenční parametr. 15sekundový práh nám pomáhá posoudit riziko poklesu ve studované populaci. Časy delší než 15 sekund jsou spojeny s vyšším rizikem pádu. Mladá populace se pohybuje kolem 6-7 sekund. |
Jen základní linie
|
|
Barthelův index. Je to dotazník
Časové okno: Jen základní linie
|
Index má stanovit míru nezávislosti pacienta.
Skládá se z 10 položek, které zahrnují každodenní aktivity obcí (ADL Activities of Daily Living).
Každé položce je přiřazeno skóre, součet (maximálně 100) udává míru autonomie pacienta při vykonávání činností každodenního života, čím vyšší skóre, tím větší autonomie subjektu.
|
Jen základní linie
|
|
Kumulativní stupnice hodnocení nemoci. Stupnice má kumulativní skóre, které se může pohybovat od 0 do 56
Časové okno: Jen základní linie
|
Jde o standardizovaný nástroj používaný v lékařské oblasti k co nejobjektivnějšímu měření zdravotního stavu pacienta.
Nástroj je klinické povahy a vyžaduje, aby lékař vyhodnotil a změřil klinickou a funkční závažnost 14 kategorií onemocnění.
Pro každou z těchto patologií musí být definována hodnota závažnosti na základě klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření a symptomů deklarovaných pacientem.
Stupnice má kumulativní skóre, které se může pohybovat od 0 do 56.
Podle jeho vývojářů není maximální skóre slučitelné s životem pacienta.
|
Jen základní linie
|
|
Stabilometrická zkouška
Časové okno: Jen základní linie
|
Posturografická analýza byla vedena stabilometrickou platformou.
Účastníci prošli statickou analýzou (stabilometrickým vyšetřením) se zachováním stoje s chodidly umístěnými společně s úhlem 30 stupňů mezi pravou a levou patou ve vzdálenosti 2 cm, nejprve s otevřenýma očima po dobu 51,2 sekund a poté se zavřenýma očima po dobu 51,2 sekundy, aby bylo možné analyzovat čas a frekvenci oscilací a samonastavení pacienta s výjimkou vizuálního vstupu.
|
Jen základní linie
|
|
Morseova stupnice. Je to dotazník.
Časové okno: Jen základní linie
|
Morseova stupnice je rychlý a snadný způsob, jak posoudit pravděpodobnost pádu pacienta. Otázky v dotazníku by měly být adresovány pacientovi nebo, pokud existují fyzické a kognitivní problémy, které mu brání v odpovědi na člena rodiny. Jde o škálu složenou ze 6 položek: (i) pády v anamnéze, (ii) přítomnost rizikových patologií, (iii) ambulantní pomůcky, (iv) intravenózní terapie, (v) typ chůze a (vi) psychický stav“ . Každá odpověď má skóre. Součet získaných skóre definuje riziko pádu: 0 až 24 = nízké riziko 25 až 50 = střední riziko rovné nebo > 51 = vysoké riziko |
Jen základní linie
|
|
Mezinárodní klasifikace fungování, disability a zdraví
Časové okno: Jen základní linie
|
Obecnou funkcí klasifikace ICF je poskytovat standardní a jednotný jazyk, který slouží jako referenční model pro popis zdraví a souvisejících stavů. Definuje složky zdraví a některé související složky, jako je vzdělávání a práce. Domény (= praktický a smysluplný soubor fyziologických funkcí, anatomických struktur, akcí, úkolů nebo souvisejících oblastí života) obsažené v MKF lze tedy považovat za domény zdraví a souvisejících domén. Tyto domény jsou popsány z tělesného, individuálního a sociálního hlediska ve dvou hlavních seznamech:
ICF proto již není klasifikací nemocí (verze z roku 1980), ale stala se jednou klasifikací složek zdraví. |
Jen základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .