Оценка равновесия и движений для предотвращения риска падения в послеоперационном периоде (NOCADINRIAB)
19 февраля 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Стратификация риска падения в реабилитационном отделении с помощью инструментов, оценивающих постуральный баланс и двигательную способность в предоперационном периоде
Это исследование направлено на выявление у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов, инструментов функциональной оценки, предсказывающих риск падения при поступлении в ортопедическое отделение, и сопоставление полученных результатов со шкалами клинической оценки, которые обычно используются для стратификации риска падения и оценки риска падения. количество падений, фактически произошедших как в ортопедическом, так и в реабилитационном отделениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного проспективного интервенционного когортного исследования является выявление инструментов функциональной оценки, предсказывающих риск падения у пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного и коленного суставов при поступлении в ортопедическое отделение, и сопоставление полученных результатов со шкалами клинической оценки, обычно используемыми для стратификация риска падения.
Всем пациентам при поступлении в ортопедическое отделение DRS (отделение Риццоли Сицилия) в предоперационной обстановке будет проведена оценка уровня подвижности, динамической стабильности и координации: Тест UP и GO, Тест четырех квадратных шагов, Стабилометрический Анализ.
После поступления в отделение реабилитационной медицины DRS все пациенты получат оценку, которая используется в настоящее время и состоит из: истории риска падения посредством многомерной оценки, компиляции ICF (Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья) и индекса Бартеля.
Также будут добавлены следующие рейтинги: составление шкалы Морзе, фармакологический анамнез, CIRS (кумулятивная шкала оценки заболеваний). Баллы, полученные в результате различных измерений, используемых у пациентов, будут соотнесены с любыми падениями, зарегистрированными во время госпитализации, с целью получения стратификация риска падений у этих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Palermo
-
Bagheria, Palermo, Италия, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способность пациента выполнять необходимые тесты, понимание языка исследования
- Пациенты обоих полов в возрасте от 50 до 85 лет;
- Пациенты-кандидаты на эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов в ортопедическом отделении ДРП.
Критерий исключения:
- Неамбулаторные пациенты, пациенты с ампутацией одной из 2-х нижних конечностей,
- Серьезные неврологические и/или психические заболевания
- Пациенты с вестибулярным дефицитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стратификация риска падения у пациентов, ожидающих операции на тазобедренном и коленном суставах
|
Все пациенты (бедро и колено) при поступлении в ортопедическое отделение DRS (отделение Rizzoli Sicily) в предоперационной обстановке будут проходить оценку уровня подвижности, динамической стабильности и координации: Test UP и GO, Il Four Тест квадратного шага, стабилометрический анализ.
После поступления в отделение реабилитационной медицины DRS бедро и колено получат оценку, которая используется в настоящее время и состоит из: истории риска падения посредством многомерной оценки, компиляции ICF (Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья) и индекса Бартеля.
Также будут добавлены следующие рейтинги: Составление шкалы Морзе, Фармакологический анамнез, CIRS (кумулятивная шкала оценки заболеваний)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ВВЕРХ и ВПЕРЕД. Время выполнения измеряется в секундах, и более низкие значения указывают на лучший контроль баланса и меньший риск падения.
Временное ограничение: Просто базовый уровень
|
Участникам было предложено встать со стула, подойти к знаку, отмеченному на полу в 3 метрах впереди на стуле, повернуться вокруг себя, подойти к стулу и сесть.
Время выполнения измеряется в секундах, и более низкие значения указывают на лучший контроль баланса и меньший риск падения.
|
Просто базовый уровень
|
|
Тест «Четыре квадратных шага». Время выполнения измеряется в секундах
Временное ограничение: Просто базовый уровень
|
Этот тест оценивает динамическое равновесие пациентов. Тест включает в себя выполнение заранее установленной серии шагов (вперед, в стороны, назад) в пределах четырех квадратов. Время, необходимое для совершения одного оборота по часовой стрелке и одного оборота против часовой стрелки, принимается за эталонный параметр. 15-секундный порог помогает нам оценить риск падения в изучаемой популяции. Время более 15 секунд связано с более высоким риском падения. Молодое население составляет около 6-7 секунд. |
Просто базовый уровень
|
|
Индекс Бартеля. это анкета
Временное ограничение: Просто базовый уровень
|
Индекс имеет его для установления степени независимости пациента.
Он состоит из 10 пунктов, которые включают повседневную деятельность муниципалитетов (ADL Activity of Daily Living).
Каждому пункту присваивается балл, сумма (максимум 100) указывает на степень самостоятельности больного в осуществлении деятельности повседневной жизни, чем выше балл, тем больше автономия субъекта.
|
Просто базовый уровень
|
|
Кумулятивная шкала оценки болезни. Шкала имеет кумулятивный балл, который может варьироваться от 0 до 56.
Временное ограничение: Просто базовый уровень
|
Это стандартизированный инструмент, используемый в медицине для максимально объективного измерения состояния здоровья пациента.
Инструмент носит клинический характер и требует от врача оценки и измерения клинической и функциональной тяжести 14 категорий заболеваний.
Для каждой из этих патологий необходимо определить степень серьезности на основании истории болезни, физического осмотра и симптомов, заявленных пациентом.
Шкала имеет кумулятивный балл, который может варьироваться от 0 до 56.
По словам его разработчиков, максимальный балл несовместим с жизнью пациента.
|
Просто базовый уровень
|
|
Стабилометрический тест
Временное ограничение: Просто базовый уровень
|
Постурографический анализ проводился на стабилометрической платформе.
Участникам был проведен статический анализ (стабилометрическое исследование) с сохранением положения стоя с постановкой стоп вместе под углом 30 градусов между правой и левой пятками на расстоянии 2 см, сначала с открытыми глазами в течение 51,2 с, а затем с закрытыми глазами в течение 51,2 с. 51,2 секунды, чтобы проанализировать время и частоту колебаний и саморегулировок пациента, исключая зрительный ввод.
|
Просто базовый уровень
|
|
Шкала Морзе. Это анкета.
Временное ограничение: Просто базовый уровень
|
Шкала Морзе — это быстрый и простой способ оценить вероятность падения пациента. Вопросы в анкете должны быть адресованы пациенту или, при наличии физических и когнитивных проблем, которые мешают ему ответить члену семьи. Это шкала, состоящая из 6 пунктов: (i) история падений, (ii) наличие патологий риска, (iii) амбулаторная помощь, (iv) внутривенная терапия, (v) тип походки и (vi) психическое состояние. . Каждый ответ имеет оценку. Сумма полученных баллов определяет риск падения: от 0 до 24 = низкий риск от 25 до 50 = средний риск равен или > 51 = высокий риск |
Просто базовый уровень
|
|
Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья
Временное ограничение: Просто базовый уровень
|
Общая функция классификации МКФ заключается в предоставлении стандартного и унифицированного языка, который служит эталонной моделью для описания здоровья и связанных с ним состояний. Он определяет компоненты здоровья и некоторые связанные компоненты, такие как образование и работа. Таким образом, домены (= практический и значимый набор физиологических функций, анатомических структур, действий, задач или связанных областей жизни), содержащиеся в МКФ, можно рассматривать как домены здоровья и связанные домены. Эти домены описаны с телесной, индивидуальной и социальной точек зрения в двух основных списках:
Таким образом, МКФ больше не является классификацией болезней (версия 1980 г.), а вместо этого стала одной классификацией компонентов здоровья. |
Просто базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .