Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van balans en beweging om het risico op vallen in de postoperatieve periode te voorkomen (NOCADINRIAB)

25 mei 2023 bijgewerkt door: Serena Rizzo, Istituto Ortopedico Rizzoli

Stratificatie van het risico op vallen op een revalidatieafdeling door middel van tools die de houdingsbalans en bewegingscapaciteit evalueren in de preoperatieve periode

Deze studie heeft tot doel om bij patiënten die een heup- of kniegewrichtsvervanging ondergaan de functionele evaluatietools te identificeren die het risico op vallen voorspellen bij opname op de orthopedische afdeling en om de verkregen resultaten te correleren met klinische evaluatieschalen die over het algemeen worden gebruikt voor de stratificatie van het valrisico. het aantal daadwerkelijk gevallen van vallen, zowel op de afdeling orthopedie als op de afdeling revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve interventionele cohortstudie is het identificeren van functionele beoordelingsinstrumenten die voorspellend zijn voor het risico op vallen bij patiënten die een heup- of kniegewrichtsvervangende operatie ondergaan bij opname op een orthopedische afdeling en om de verkregen resultaten te correleren met de klinische beoordelingsschalen die over het algemeen worden gebruikt voor de risicostratificatie van vallen. Alle patiënten zullen bij opname op de afdeling Orthopedie van de DRS (afdeling Rizzoli Sicilië), in de preoperatieve setting, een beoordeling van het mobiliteitsniveau, dynamische stabiliteit en coördinatie ondergaan: Test UP en GO, Il Four Square Step Test, Stabilometric Analyse. Na opname op de afdeling Revalidatiegeneeskunde van DRS krijgen alle patiënten een evaluatie, die momenteel wordt gebruikt, bestaande uit: Geschiedenis van valrisico door middel van multidimensionale beoordeling, Compilatie van ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) en Barthel Index. De volgende beoordelingen zullen ook worden toegevoegd: Compilatie van de Morse-schaal, Farmacologische geschiedenis, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale). stratificatie van het valrisico bij die patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Palermo
      • Bagheria, Palermo, Italië, 90011

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het vermogen van de patiënt om de vereiste tests uit te voeren, het begrip van de taal van het onderzoek
  • Patiënten van beide geslachten tussen de 50 en 85 jaar;
  • Kandidaat-patiënten voor heup- en kniegewrichtvervanging op de afdeling Orthopedie van de DRS.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ambulante patiënten, patiënten met amputatie van een van de 2 onderste ledematen,
  • Ernstige neurologische en/of psychiatrische aandoeningen
  • Patiënten met vestibulaire stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: risicostratificatie van vallen bij patiënten die wachten op een heup- en knieoperatie
Ander: Valrisicopreventie in het ziekenhuis
Alle patiënten (heup en knie) ondergaan bij opname op de afdeling Orthopedie van de DRS (afdeling Rizzoli Sicilië), in de preoperatieve setting, een beoordeling van het mobiliteitsniveau, dynamische stabiliteit en coördinatie: Test UP en GO, Il Four Square Step Test, Stabilometrische analyse. Na opname op de afdeling Revalidatiegeneeskunde van DRS krijgen heup en knie een evaluatie, die momenteel wordt gebruikt, bestaande uit: Geschiedenis van valrisico door middel van multidimensionale beoordeling, Compilatie van ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) en Barthel Index. De volgende beoordelingen worden ook toegevoegd: Compiling the Morse scale, Farmacological history, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test UP en GO. De prestatietijd wordt gemeten in seconden en lagere waarden duiden op een betere balanscontrole en een lager valrisico.
Tijdsspanne: Gewoon basislijn
Deelnemers hebben de instructie gekregen om op te staan ​​uit een stoel, naar een bord te lopen dat 3 meter verderop op de stoel op de vloer staat, zich in hun eigen cirkels om te draaien, naar de stoel te lopen en te gaan zitten. De prestatietijd wordt gemeten in seconden en lagere waarden duiden op een betere balanscontrole en een lager valrisico.
Gewoon basislijn
Vier vierkante stappentest. De prestatietijd wordt gemeten in seconden
Tijdsspanne: Gewoon basislijn

Deze test evalueert de dynamische balans van patiënten. De test omvat de uitvoering van een vooraf vastgestelde reeks stappen (voorwaarts, lateraal, achterwaarts) binnen vier vierkanten. De tijd die nodig is om één omwenteling met de klok mee en één omwenteling tegen de klok in te voltooien, wordt als referentieparameter genomen.

De drempel van 15 seconden helpt ons het risico op vallen in de onderzochte populatie te beoordelen.

Tijden langer dan 15 seconden gaan gepaard met een hoger valrisico. De jonge bevolking is ongeveer 6-7 seconden.
Gewoon basislijn
Barthel-index. Het is een vragenlijst
Tijdsspanne: Gewoon basislijn
De index stelt de mate van onafhankelijkheid van de patiënt vast. Het bestaat uit 10 items die de dagelijkse activiteiten van de gemeente (ADL-activiteiten van het dagelijks leven) omvatten. Elk item krijgt een score toegewezen, de som (maximaal 100) geeft de mate van autonomie van de patiënt aan bij het uitvoeren van de activiteiten van het dagelijks leven, hoe hoger de score, hoe groter de autonomie van het onderwerp.
Gewoon basislijn
Cumulatieve ziektebeoordelingsschaal. De schaal heeft een cumulatieve score, die kan variëren van 0 tot 56
Tijdsspanne: Gewoon basislijn
Het is een gestandaardiseerd instrument dat in de medische wereld wordt gebruikt om de gezondheid van de patiënt zo objectief mogelijk te meten. De tool is klinisch van aard en vereist dat de arts de klinische en functionele ernst van 14 ziektecategorieën evalueert en meet. Voor elk van deze pathologieën moet een ernstwaarde worden gedefinieerd op basis van de klinische geschiedenis, het lichamelijk onderzoek en de door de patiënt aangegeven symptomen. De schaal heeft een cumulatieve score, die kan variëren van 0 tot 56. Volgens de ontwikkelaars is de maximale score niet verenigbaar met het leven van de patiënt.
Gewoon basislijn
Stabilometrische test
Tijdsspanne: Gewoon basislijn
De posturografische analyse werd geleid door een stabimetrisch platform. De deelnemers ondergingen een statische analyse (stabilometrisch onderzoek) in staande positie met de voeten tegen elkaar geplaatst met een hoek van 30 graden tussen de rechter en linker hielen op 2 cm afstand, eerst met open ogen gedurende 51,2 seconden en daarna met gesloten ogen gedurende 51,2 seconden. Ook 51,2 seconden om de tijd en frequentie van oscillaties en zelfaanpassingen van de patiënt te analyseren, exclusief de visuele input.
Gewoon basislijn
Morse schaal. Het is een vragenlijst.
Tijdsspanne: Gewoon basislijn

De morseschaal is een snelle en gemakkelijke manier om de kans op vallen van een patiënt te beoordelen. De vragen in de vragenlijst moeten worden gericht aan de patiënt of, als er fysieke en cognitieve problemen zijn waardoor hij niet kan reageren, aan een familielid. Het is een schaal die bestaat uit 6 items: (i) voorgeschiedenis van vallen, (ii) aanwezigheid van risicopathologieën, (iii) poliklinische hulpmiddelen, (iv) intraveneuze therapie, (v) type gang en (vi) mentale toestand. . Elk antwoord heeft een score.

De som van de behaalde scores bepaalt het valrisico:

0 tot 24 = laag risico 25 tot 50 = gemiddeld risico gelijk aan of > 51 = hoog risico
Gewoon basislijn
Internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid
Tijdsspanne: Gewoon basislijn

De algemene functie van de ICF-classificatie is om een ​​standaard en uniforme taal te bieden die dient als referentiemodel voor de beschrijving van gezondheid en gerelateerde toestanden. Het definieert de componenten van gezondheid en enkele gerelateerde componenten zoals onderwijs en werk.

De domeinen (= een praktische en zinvolle set van fysiologische functies, anatomische structuren, handelingen, taken of gerelateerde levensgebieden) die in de ICF zijn opgenomen, kunnen daarom worden gezien als domeinen van de gezondheids- en gerelateerde domeinen. Deze domeinen worden beschreven vanuit lichamelijk, individueel en sociaal oogpunt in twee hoofdlijsten:

  1. Lichaamsfuncties en structuren
  2. Activiteiten en participatie

De ICF is dus niet langer een classificatie van ziekten (versie 1980) maar is één classificatie van gezondheidscomponenten geworden.
Gewoon basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt vallen

Klinische onderzoeken op Valrisicopreventie in het ziekenhuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren