Ocena równowagi i ruchu w celu zapobiegania ryzyku upadku w okresie pooperacyjnym (NOCADINRIAB)
Stratyfikacja ryzyka upadku w oddziale rehabilitacji za pomocą narzędzi oceniających równowagę posturalną i zdolności ruchowe w okresie przedoperacyjnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Palermo
-
Bagheria, Palermo, Włochy, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność pacjenta do wykonania wymaganych badań, rozumienie języka badania
- Pacjenci obojga płci w wieku od 50 do 85 lat;
- Pacjenci kandydaci do endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego w Oddziale Ortopedii DRS.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niechodzący, pacjenci po amputacji jednej z 2 kończyn dolnych,
- Poważne choroby neurologiczne i/lub psychiatryczne
- Pacjenci z deficytami przedsionkowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Stratyfikacja ryzyka upadku u pacjentów oczekujących na operację stawu biodrowego i kolanowego
|
Wszyscy pacjenci (biodro i kolano) przy przyjęciu na Oddział Ortopedii DRS (Rizzoli Sicily Department), w okresie przedoperacyjnym zostaną poddani ocenie poziomu ruchomości, stabilności dynamicznej i koordynacji: Test UP i GO, Il Four Test kroku kwadratowego, analiza stabilometryczna.
Po przyjęciu do Oddziału Medycyny Rehabilitacji DRS biodro i kolano otrzymają ocenę, która jest obecnie stosowana, na którą składają się: Historia ryzyka upadku poprzez ocenę wielowymiarową, Kompilacja ICF (Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia) oraz Indeks Barthel.
Dodane zostaną również następujące oceny: Kompilacja skali Morse'a, Historia farmakologiczna, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetestuj UP i GO. Czas wykonania mierzony jest w sekundach, a niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę równowagi i mniejsze ryzyko upadku.
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstać z krzesła, podejść do znaku zaznaczonego na podłodze 3 metry przed krzesłem, obrócić się w swoich własnych kręgach, podejść do krzesła i usiąść.
Czas wykonania mierzony jest w sekundach, a niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę równowagi i mniejsze ryzyko upadku.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Test czterech kroków kwadratowych. Czas wykonania mierzony jest w sekundach
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Ten test ocenia dynamiczną równowagę pacjentów. Test polega na wykonaniu ustalonej serii kroków (do przodu, w bok, do tyłu) w obrębie czterech kwadratów. Czas potrzebny do wykonania jednego obrotu w prawo i jednego obrotu w lewo jest traktowany jako parametr odniesienia. Próg 15 sekund pomaga nam ocenić ryzyko upadku w badanej populacji. Czasy dłuższe niż 15 sekund wiążą się z większym ryzykiem upadku. Młoda populacja wynosi około 6-7 sekund. |
Tylko linia bazowa
|
|
Indeks Bartela. To jest kwestionariusz
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Indeks ma za zadanie określić stopień samodzielności pacjenta.
Składa się z 10 pozycji, które obejmują codzienne czynności gmin (ADL Czynności Życia Codziennego).
Każdej pozycji przypisywana jest punktacja, suma (maksymalnie 100) wskazuje stopień autonomii pacjenta w wykonywaniu czynności życia codziennego, im wyższy wynik, tym większa autonomia podmiotu.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Skumulowana skala oceny choroby. Skala ma skumulowany wynik, który może wynosić od 0 do 56
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Jest to wystandaryzowane narzędzie stosowane w medycynie do jak najbardziej obiektywnego pomiaru stanu zdrowia pacjenta.
Narzędzie ma charakter kliniczny i wymaga od lekarza oceny i pomiaru ciężkości klinicznej i czynnościowej 14 kategorii chorób.
Dla każdej z tych patologii należy określić stopień nasilenia choroby na podstawie wywiadu klinicznego, badania przedmiotowego oraz zgłaszanych przez pacjenta objawów.
Skala ma skumulowany wynik, który może wynosić od 0 do 56.
Według jego twórców maksymalny wynik nie jest zgodny z życiem pacjenta.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Próba stabilometryczna
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Analiza posturograficzna została przeprowadzona za pomocą platformy stabilometrycznej.
Uczestników poddano analizie statycznej (badanie stabilometryczne) utrzymywania pozycji stojącej ze stopami złożonymi pod kątem 30 stopni między piętą prawą a lewą w odległości 2 cm, najpierw z oczami otwartymi przez 51,2 sekundy, a następnie z oczami zamkniętymi przez 51,2 sekundy. 51,2 sekundy również w celu analizy czasu i częstotliwości oscylacji i samoregulacji pacjenta z wyłączeniem bodźców wzrokowych.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Skala Morse'a. To jest kwestionariusz.
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Skala Morse'a to szybki i łatwy sposób oceny prawdopodobieństwa upadku pacjenta. Pytania zawarte w kwestionariuszu powinny być skierowane do pacjenta lub, jeśli występują problemy fizyczne i poznawcze, które uniemożliwiają mu udzielenie odpowiedzi, do członka rodziny. Jest to skala złożona z 6 pozycji: (i) historia upadków, (ii) obecność patologii zagrożonych, (iii) pomoc ambulatoryjna, (iv) terapia dożylna, (v) rodzaj chodu oraz (vi) stan psychiczny” . Każda odpowiedź ma punktację. Suma uzyskanych ocen określa ryzyko upadku: 0 do 24 = niskie ryzyko 25 do 50 = średnie ryzyko równe lub > 51 = wysokie ryzyko |
Tylko linia bazowa
|
|
Międzynarodowa klasyfikacja funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Ogólną funkcją klasyfikacji ICF jest zapewnienie standardowego i ujednoliconego języka, który służy jako model odniesienia do opisu stanu zdrowia i stanów pokrewnych. Definiuje komponenty zdrowia i niektóre powiązane komponenty, takie jak edukacja i praca. Domeny (= praktyczny i znaczący zestaw funkcji fizjologicznych, struktur anatomicznych, działań, zadań lub powiązanych obszarów życia) zawarte w ICF można zatem postrzegać jako domeny zdrowia i pokrewnych domen. Domeny te opisane są z cielesnego, indywidualnego i społecznego punktu widzenia na dwóch głównych listach:
Dlatego też ICF nie jest już klasyfikacją chorób (wersja z 1980 r.), ale zamiast tego stała się jedną klasyfikacją składników zdrowia. |
Tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .