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Bewertung von Gleichgewicht und Bewegung, um das Sturzrisiko in der postoperativen Phase zu verhindern (NOCADINRIAB)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Stratifizierung des Sturzrisikos in einer Rehabilitationsabteilung durch Instrumente zur Bewertung des Haltungsgleichgewichts und der Bewegungsfähigkeit in der präoperativen Phase

Diese Studie zielt darauf ab, bei Patienten, die sich einem Hüft- und Kniegelenkersatz unterziehen, die funktionellen Bewertungsinstrumente zu identifizieren, die das Sturzrisiko bei der Aufnahme in die orthopädische Abteilung vorhersagen, und die erzielten Ergebnisse mit klinischen Bewertungsskalen zu korrelieren, die im Allgemeinen zur Stratifizierung des Sturzrisikos verwendet werden die Anzahl der tatsächlich aufgetretenen Stürze sowohl in der orthopädischen Abteilung als auch in der Rehabilitationsabteilung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser prospektiven interventionellen Kohortenstudie besteht darin, funktionale Bewertungsinstrumente zu identifizieren, die das Sturzrisiko von Patienten vorhersagen, die sich bei der Aufnahme in eine orthopädische Abteilung einer Hüft- und Kniegelenkersatzoperation unterziehen, und die erzielten Ergebnisse mit den klinischen Bewertungsskalen zu korrelieren, die allgemein für diese verwendet werden Risikostratifizierung von Stürzen. Alle Patienten werden bei der Aufnahme in die orthopädische Abteilung des DRS (Abteilung Rizzoli Sizilien) im präoperativen Rahmen einer Beurteilung des Mobilitätsniveaus, der dynamischen Stabilität und der Koordination unterzogen: Test UP und GO, Il Four Square Step Test, Stabilometrie Analyse. Nach der Aufnahme in die DRS-Abteilung für Rehabilitationsmedizin erhalten alle Patienten eine Bewertung, die derzeit verwendet wird, bestehend aus: Anamnese des Sturzrisikos durch mehrdimensionale Beurteilung, Zusammenstellung von ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) und Barthel-Index. Die folgenden Bewertungen werden ebenfalls hinzugefügt: Erstellung der Morse-Skala, pharmakologische Anamnese, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale). Die aus den verschiedenen bei den Patienten verwendeten Messungen erhaltenen Bewertungen werden mit allen während des Krankenhausaufenthalts aufgezeichneten Stürzen korreliert, mit dem Ziel, eine zu erhalten Stratifizierung des Sturzrisikos bei diesen Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Palermo
      • Bagheria, Palermo, Italien, 90011
        • Rizzoli Orthopedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fähigkeit des Patienten, die erforderlichen Tests durchzuführen, das Verständnis der Sprache der Studie
  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 50 und 85 Jahren;
  • Kandidaten für einen Hüft- und Kniegelenkersatz in der Orthopädischen Abteilung des DRS.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gehfähige Patienten, Patienten mit Amputation einer der beiden unteren Gliedmaßen,
  • Schwerwiegende neurologische und/oder psychiatrische Erkrankungen
  • Patienten mit vestibulären Defiziten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Risikostratifizierung eines Sturzes bei Patienten, die auf eine Hüft- und Knieoperation warten
Alle Patienten (Hüfte und Knie) werden bei der Aufnahme in die orthopädische Abteilung des DRS (Abteilung Rizzoli Sizilien) im präoperativen Rahmen einer Beurteilung des Mobilitätsniveaus, der dynamischen Stabilität und der Koordination unterzogen: Test UP und GO, Il Four Quadratischer Schritttest, stabilometrische Analyse. Nach der Aufnahme in die DRS-Abteilung für Rehabilitationsmedizin erhalten Hüfte und Knie eine Bewertung, die derzeit verwendet wird, bestehend aus: Anamnese des Sturzrisikos durch mehrdimensionale Bewertung, Zusammenstellung von ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) und Barthel-Index. Außerdem werden folgende Bewertungen hinzugefügt: Erstellung der Morse-Skala, Pharmakologische Vorgeschichte, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie UP und GO. Die Leistungsdauer wird in Sekunden gemessen und niedrigere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle und ein geringeres Sturzrisiko hin.
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Die Teilnehmer wurden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, zu einem Schild zu gehen, das 3 Meter vor dem Stuhl auf dem Boden markiert ist, sich in ihren eigenen Kreisen zu drehen, zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen. Die Leistungsdauer wird in Sekunden gemessen und niedrigere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle und ein geringeres Sturzrisiko hin.
Nur Grundlinie
Vier-Quadrat-Schritte-Test. Die Leistungsdauer wird in Sekunden gemessen
Zeitfenster: Nur Grundlinie

Dieser Test bewertet das dynamische Gleichgewicht von Patienten. Der Test beinhaltet die Ausführung einer vorher festgelegten Reihe von Schritten (vorwärts, seitlich, rückwärts) innerhalb von vier Feldern. Als Referenzparameter wird die Zeit genommen, die für eine Umdrehung im Uhrzeigersinn und eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn benötigt wird.

Die 15-Sekunden-Schwelle hilft uns, das Sturzrisiko der untersuchten Bevölkerung einzuschätzen.

Zeiten, die länger als 15 Sekunden dauern, sind mit einem höheren Sturzrisiko verbunden. Die junge Population beträgt etwa 6-7 Sekunden.

Nur Grundlinie
Barthel-Index. Es handelt sich um einen Fragebogen
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Der Index dient dazu, den Grad der Unabhängigkeit des Patienten festzustellen. Es besteht aus 10 Elementen, die die täglichen Aktivitäten der Kommunen umfassen (ADL Activities of Daily Living). Jedem Item wird eine Punktzahl zugeordnet, die Summe (maximal 100) gibt den Grad der Autonomie des Patienten bei der Ausführung der Aktivitäten des täglichen Lebens an, je höher die Punktzahl, desto größer die Autonomie des Probanden.
Nur Grundlinie
Bewertungsskala für kumulative Krankheiten. Die Skala verfügt über eine kumulative Punktzahl, die zwischen 0 und 56 liegen kann
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Dabei handelt es sich um ein standardisiertes Instrument, das im medizinischen Bereich eingesetzt wird, um den Gesundheitszustand des Patienten möglichst objektiv zu messen. Das Tool ist klinischer Natur und erfordert, dass der Arzt den klinischen und funktionellen Schweregrad von 14 Krankheitskategorien bewertet und misst. Für jede dieser Pathologien muss ein Schweregradwert definiert werden, der auf der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und den vom Patienten angegebenen Symptomen basiert. Die Skala verfügt über eine kumulative Punktzahl, die zwischen 0 und 56 liegen kann. Laut seinen Entwicklern ist die maximale Punktzahl nicht mit dem Leben des Patienten vereinbar.
Nur Grundlinie
Stabilometrischer Test
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Die posturographische Analyse wurde von einer stabilometrischen Plattform geleitet. Die Teilnehmer wurden einer statischen Analyse (stabilometrische Untersuchung) unterzogen, bei der die Standposition beibehalten wurde, wobei die Füße in einem Winkel von 30 Grad zwischen rechter und linker Ferse in einem Abstand von 2 cm zusammengelegt wurden, zunächst 51,2 Sekunden lang mit offenen Augen und anschließend 51,2 Sekunden lang mit geschlossenen Augen 51,2 Sekunden, um die Zeit und Häufigkeit der Schwingungen und Selbstanpassungen des Patienten unter Ausschluss des visuellen Inputs zu analysieren.
Nur Grundlinie
Morse-Skala. Es handelt sich um einen Fragebogen.
Zeitfenster: Nur Grundlinie

Die Morse-Skala ist eine schnelle und einfache Möglichkeit, die Sturzwahrscheinlichkeit eines Patienten einzuschätzen. Die Fragen im Fragebogen sollten an den Patienten gerichtet sein oder, wenn körperliche und kognitive Probleme vorliegen, die ihn daran hindern, einem Familienmitglied zu antworten. Es handelt sich um eine Skala, die aus 6 Elementen besteht: (i) Sturzgeschichte, (ii) Vorhandensein gefährdeter Pathologien, (iii) ambulante Hilfsmittel, (iv) intravenöse Therapie, (v) Gangart und (vi) Geisteszustand.“ . Jede Antwort hat eine Punktzahl.

Die Summe der erzielten Werte definiert das Sturzrisiko:

0 bis 24 = geringes Risiko 25 bis 50 = mittleres Risiko gleich oder > 51 = hohes Risiko

Nur Grundlinie
Internationale Klassifikation von Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit
Zeitfenster: Nur Grundlinie

Die allgemeine Funktion der ICF-Klassifikation besteht darin, eine standardisierte und einheitliche Sprache bereitzustellen, die als Referenzmodell für die Beschreibung von Gesundheit und verwandten Zuständen dient. Es definiert die Komponenten der Gesundheit und einige damit verbundene Komponenten wie Bildung und Arbeit.

Die in der ICF enthaltenen Bereiche (= ein praktischer und sinnvoller Satz physiologischer Funktionen, anatomischer Strukturen, Handlungen, Aufgaben oder verwandter Lebensbereiche) können daher als Bereiche der Gesundheit und verwandter Bereiche angesehen werden. Diese Bereiche werden aus körperlicher, individueller und sozialer Sicht in zwei Hauptlisten beschrieben:

  1. Körperfunktionen und -strukturen
  2. Aktivitäten und Teilnahme

Die ICF ist daher keine Klassifikation von Krankheiten mehr (Version von 1980), sondern eine Klassifikation von Gesundheitskomponenten.

Nur Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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