Evaluering af balance og bevægelse for at forhindre risikoen for at falde i den postoperative periode (NOCADINRIAB)
Stratificering af faldrisiko i en rehabiliteringsafdeling gennem værktøjer, der evaluerer postural balance og bevægelseskapacitet i den præoperative periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Palermo
-
Bagheria, Palermo, Italien, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens evne til at udføre de nødvendige tests, forståelsen af undersøgelsens sprog
- Patienter af begge køn mellem 50 og 85 år;
- Patientkandidater til hofte- og knæledsprotese i Ortopædisk Afdeling i DRS.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende patienter, patienter med amputation af en af de 2 underekstremiteter,
- Alvorlige neurologiske og/eller psykiatriske sygdomme
- Patienter med vestibulære mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: risikostratificering af fald hos patienter, der venter på en hofte- og knæoperation
|
Alle patienter (hofte og knæ) vil ved indlæggelse på den ortopædiske afdeling af DRS (Rizzoli Sicilien-afdelingen) i den præoperative setting gennemgå en vurdering af mobilitetsniveau, dynamisk stabilitet og koordination: Test UP og GO, Il Four Square Step Test, Stabilometrisk Analyse.
Efter indlæggelse på DRS Rehabiliteringsmedicinsk Afdeling vil hofte og knæ modtage en evaluering, som aktuelt anvendes, bestående af: Historie om faldrisiko gennem multidimensionel vurdering, Sammenstilling af ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) og Barthel Index.
Følgende vurderinger vil også blive tilføjet: Kompilering af Morse-skalaen, Farmakologisk historie, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test OP og GÅ. Tiden for ydeevne måles i sekunder, og lavere værdier indikerer bedre balancekontrol og lavere faldrisiko.
Tidsramme: Bare baseline
|
Deltagerne er blevet instrueret i at rejse sig fra en stol, gå hen til et skilt markeret på gulvet 3 meter foran på stolen, vende rundt i deres egne cirkler, gå op til stolen og sætte sig.
Tiden for ydeevne måles i sekunder, og lavere værdier indikerer bedre balancekontrol og lavere faldrisiko.
|
Bare baseline
|
|
Fire firkantede trins test. Tiden for ydeevne måles i sekunder
Tidsramme: Bare baseline
|
Denne test evaluerer patienternes dynamiske balance. Testen involverer udførelse af en forudbestemt række trin (fremad, sideværts, bagud) inden for fire firkanter. Den tid, det tager at gennemføre en omdrejning med uret og en omdrejning mod uret, tages som referenceparameter. 15-sekunders tærsklen hjælper os med at vurdere risikoen for at falde i den befolkning, der undersøges. Tider på mere end 15 sekunder er forbundet med en højere risiko for at falde. Den unge befolkning er omkring 6-7 sekunder. |
Bare baseline
|
|
Barthel Index. Det er et spørgeskema
Tidsramme: Bare baseline
|
Indekset har det til at fastslå patientens grad af uafhængighed.
Den består af 10 punkter, der omfatter kommunernes daglige aktiviteter (ADL Activities of Daily Living).
Hvert element tildeles en score, summen (maksimalt 100) angiver graden af patientens autonomi i at udføre aktiviteterne i det daglige liv, jo højere score, jo større er subjektets autonomi.
|
Bare baseline
|
|
Skala for kumulativ sygdomsvurdering. Skalaen har en kumulativ score, som kan variere fra 0 til 56
Tidsramme: Bare baseline
|
Det er et standardiseret værktøj, der bruges på det medicinske område til at måle patientens helbred så objektivt som muligt.
Værktøjet er af klinisk karakter og kræver, at lægen vurderer og måler den kliniske og funktionelle sværhedsgrad af 14 sygdomskategorier.
For hver af disse patologier skal der defineres en sværhedsgrad baseret på den kliniske historie, den fysiske undersøgelse og de symptomer, patienten har erklæret.
Skalaen har en kumulativ score, som kan variere fra 0 til 56.
Ifølge dens udviklere er den maksimale score ikke forenelig med patientens liv.
|
Bare baseline
|
|
Stabilometrisk test
Tidsramme: Bare baseline
|
Den posturografiske analyse er blevet ledet af en stabilometrisk platform.
Deltagerne gennemgik en statisk analyse (stabilometrisk undersøgelse) med fastholdelse af stående stilling med fødderne placeret sammen med en vinkel på 30 grader mellem højre og venstre hæl på 2 cm afstand, først med åbne øjne i 51,2 sekunder og derefter med lukkede øjne for 51,2 sekunder også for at analysere tiden og hyppigheden af oscillationer og selvjusteringer af patienten eksklusive det visuelle input.
|
Bare baseline
|
|
Morse skala. Det er et spørgeskema.
Tidsramme: Bare baseline
|
Morse-skalaen er en hurtig og nem måde at vurdere en patients sandsynlighed for at falde. Spørgsmålene i spørgeskemaet skal rettes til patienten eller, hvis der er fysiske og kognitive problemer, der forhindrer ham i at svare på et familiemedlem. Det er en skala bestående af 6 punkter: (i) historie med fald, (ii) tilstedeværelse af patologier i fare, (iii) ambulante hjælpemidler, (iv) intravenøs terapi, (v) type gang og (vi) mental tilstand" . Hvert svar har en score. Summen af de opnåede score definerer risikoen for at falde: 0 til 24 = lav risiko 25 til 50 = middel risiko lig med eller > 51 = høj risiko |
Bare baseline
|
|
International klassifikation af funktion, handicap og sundhed
Tidsramme: Bare baseline
|
Den generelle funktion af ICF-klassifikationen er at give et standardsprog, der fungerer som referencemodel for beskrivelse af helbred og relaterede tilstande. Den definerer komponenterne i sundhed og nogle relaterede komponenter såsom uddannelse og arbejde. Domænerne (= et praktisk og meningsfuldt sæt af fysiologiske funktioner, anatomiske strukturer, handlinger, opgaver eller beslægtede livsområder) indeholdt i ICF kan derfor ses som domæner for sundheden og relaterede domæner. Disse domæner er beskrevet fra et kropsligt, individuelt og socialt synspunkt i to hovedlister:
ICF er derfor ikke længere en klassifikation af sygdomme (1980-versionen), men er i stedet blevet en klassifikation af sundhedskomponenter. |
Bare baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .