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Évaluation de l'équilibre et du mouvement afin de prévenir le risque de chute dans la période postopératoire (NOCADINRIAB)

19 février 2026 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Stratification du risque de chute dans un service de rééducation à l'aide d'outils évaluant l'équilibre postural et la capacité de mouvement en période préopératoire

Cette étude vise à identifier, chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche et du genou, les outils d'évaluation fonctionnelle prédictifs du risque de chute à l'admission en service d'orthopédie et à corréler les résultats obtenus avec les échelles d'évaluation clinique généralement utilisées pour la stratification du risque de chute et le nombre de chutes réellement survenues tant en service d'orthopédie qu'en service de rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude de cohorte interventionnelle prospective est d'identifier des outils d'évaluation fonctionnelle prédictifs du risque de chute chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche et du genou lors de leur admission dans un service d'orthopédie et de corréler les résultats obtenus avec les échelles d'évaluation clinique généralement utilisées pour la stratification du risque de chute. Tous les patients lors de leur admission au service d'orthopédie du DRS (département de Rizzoli Sicile), dans le cadre préopératoire, subiront une évaluation du niveau de mobilité, de la stabilité dynamique et de la coordination : Test UP and GO, Il Four Square Step Test, Stabilometric Analyse. Après l'admission au service de médecine de réadaptation du DRS, tous les patients recevront une évaluation, qui est actuellement utilisée, consistant en : Antécédents de risque de chute par évaluation multidimensionnelle, Compilation de l'ICF (Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé) et de l'indice de Barthel. Seront également ajoutés les cotations suivantes : Compilation de l'échelle de Morse, Antécédents pharmacologiques, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale), Les scores obtenus à partir des différentes mesures utilisées chez les patients seront corrélés aux éventuelles chutes enregistrées pendant l'hospitalisation dans le but d'obtenir une stratification du risque de chute chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Palermo
      • Bagheria, Palermo, Italie, 90011
        • Rizzoli Orthopedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La capacité du patient à effectuer les tests requis, la compréhension de la langue de l'étude
  • Patients des deux sexes âgés de 50 à 85 ans ;
  • Patients candidats à une arthroplastie de la hanche et du genou dans le service d'orthopédie du DRS.

Critère d'exclusion:

  • Patients non ambulatoires, patients amputés d'un des 2 membres inférieurs,
  • Maladies neurologiques et/ou psychiatriques graves
  • Patients présentant des déficits vestibulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: stratification du risque de chute chez les patients en attente d'une chirurgie de la hanche et du genou
Tous les patients (hanche et genou) lors de leur admission au service d'orthopédie du DRS (département de Rizzoli Sicile), dans le cadre préopératoire, subiront une évaluation du niveau de mobilité, de la stabilité dynamique et de la coordination : Test UP and GO, Il Four Square Step Test, analyse stabilisométrique. Après l'admission au service de médecine de réadaptation du DRS, la hanche et le genou recevront une évaluation, qui est actuellement utilisée, consistant en : Antécédents de risque de chute par évaluation multidimensionnelle, Compilation de la CIF (Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé) et de l'indice de Barthel. Les évaluations suivantes seront également ajoutées : Compilation de l'échelle de Morse, Antécédents pharmacologiques, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testez UP et GO. Le temps de performance est mesuré en secondes et des valeurs plus faibles indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre et un risque de chute plus faible.
Délai: Juste la ligne de base
Les participants ont été invités à se lever d'une chaise, à marcher jusqu'à un panneau marqué au sol à 3 mètres devant la chaise, à faire demi-tour dans leurs propres cercles, à marcher jusqu'à la chaise et à s'asseoir. Le temps de performance est mesuré en secondes et des valeurs plus faibles indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre et un risque de chute plus faible.
Juste la ligne de base
Test en quatre étapes carrées. Le temps de performance est mesuré en secondes
Délai: Juste la ligne de base

Ce test évalue l'équilibre dynamique des patients. Le test consiste à exécuter une série de pas préétablis (avant, latéral, arrière) à l'intérieur de quatre cases. Le temps nécessaire pour effectuer un tour dans le sens des aiguilles d'une montre et un tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre est pris comme paramètre de référence.

Le seuil de 15 secondes permet d'évaluer le risque de chute dans la population étudiée.

Des durées supérieures à 15 secondes sont associées à un risque de chute plus élevé. La population jeune est d'environ 6-7 secondes.

Juste la ligne de base
Indice de Barthel. C'est un questionnaire
Délai: Juste la ligne de base
L'index, lui, permet d'établir le degré d'autonomie du patient. Il est composé de 10 items qui reprennent les activités quotidiennes des communes (AVQ Activités de la Vie Quotidienne). A chaque item est attribué un score, la somme (maximum 100) indique le degré d'autonomie du patient dans la réalisation des activités de la vie quotidienne, plus le score est élevé, plus l'autonomie du sujet est grande.
Juste la ligne de base
Échelle d'évaluation cumulative des maladies. L'échelle a un score cumulatif, qui peut aller de 0 à 56
Délai: Juste la ligne de base
C'est un outil standardisé utilisé dans le domaine médical pour mesurer le plus objectivement possible l'état de santé du patient. L'outil est de nature clinique et demande au médecin d'évaluer et de mesurer la gravité clinique et fonctionnelle de 14 catégories de maladies. Pour chacune de ces pathologies une valeur de sévérité doit être définie, basée sur l'histoire clinique, l'examen physique et les symptômes déclarés par le patient. L'échelle a un score cumulatif, qui peut aller de 0 à 56. Selon ses développeurs, le score maximum n'est pas compatible avec la vie du patient.
Juste la ligne de base
Test stabilisométrique
Délai: Juste la ligne de base
L'analyse posturographique a été menée par plateforme stabilométrique. Les participants ont subi une analyse statique (examen stabilométrique) en maintenant la position debout avec les pieds placés ensemble avec un angle de 30 degrés entre les talons droit et gauche à 2 cm de distance, d'abord avec les yeux ouverts pendant 51,2 secondes et ensuite avec les yeux fermés pendant 51,2 secondes aussi, afin d'analyser le temps et la fréquence des oscillations et des auto-ajustements du patient hors apport visuel.
Juste la ligne de base
Échelle de Morse. C'est un questionnaire.
Délai: Juste la ligne de base

L'échelle de Morse est un moyen simple et rapide d'évaluer la probabilité de chute d'un patient. Les questions du questionnaire doivent être adressées au patient ou, s'il existe des problèmes physiques et cognitifs qui l'empêchent de répondre à un membre de la famille. C'est une échelle composée de 6 items : (i) antécédents de chutes, (ii) présence de pathologies à risque, (iii) aides ambulatoires, (iv) thérapie intraveineuse, (v) type de marche et (vi) état mental" . Chaque réponse a un score.

La somme des scores obtenus définit le risque de chute :

0 à 24 = risque faible 25 à 50 = risque moyen égal ou > 51 = risque élevé

Juste la ligne de base
Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé
Délai: Juste la ligne de base

La fonction générale de la classification ICF est de fournir un langage standard et unifié qui sert de modèle de référence pour la description de la santé et des états apparentés. Il définit les composantes de la santé et certaines composantes connexes telles que l'éducation et le travail.

Les domaines (= un ensemble pratique et significatif de fonctions physiologiques, de structures anatomiques, d'actions, de tâches ou de domaines de vie connexes) contenus dans la CIF peuvent donc être considérés comme des domaines de la santé et des domaines connexes. Ces domaines sont décrits d'un point de vue corporel, individuel et social dans deux listes principales :

  1. Fonctions et structures du corps
  2. Activités et Participation

La CIF n'est donc plus une classification des maladies (version 1980) mais est devenue une classification des composantes de la santé.

Juste la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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