Evaluering av balanse og bevegelse for å forhindre risikoen for å falle i den postoperative perioden (NOCADINRIAB)
Stratifisering av fallrisiko i en rehabiliteringsavdeling gjennom verktøy som evaluerer postural balanse og bevegelseskapasitet i den preoperative perioden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Palermo
-
Bagheria, Palermo, Italia, 90011
- Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens evne til å utføre de nødvendige testene, forståelsen av språket i studien
- Pasienter av begge kjønn mellom 50 og 85 år;
- Pasientkandidater for hofte- og kneleddserstatning i ortopedisk avdeling i DRS.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende pasienter, pasienter med amputasjon av en av de to underekstremitetene,
- Alvorlige nevrologiske og/eller psykiatriske sykdommer
- Pasienter med vestibulære mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: risikostratifisering av fall hos pasienter som venter på hofte- og kneoperasjoner
|
Alle pasienter (hofte og kne) ved innleggelse til ortopedisk avdeling ved DRS (Rizzoli Sicilia-avdelingen), gjennom preoperative omgivelser vil gjennomgå en vurdering av mobilitetsnivå, dynamisk stabilitet og koordinasjon: Test UP og GO, Il Four Square Step Test, Stabilometrisk Analyse.
Etter innleggelse ved DRS Rehabiliteringsmedisinsk avdeling vil hofte og kne få en evaluering, som for tiden benyttes, bestående av: Historie om fallrisiko gjennom flerdimensjonal vurdering, Sammenstilling av ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) og Barthel Index.
Følgende vurderinger vil også bli lagt til: Sammenstilling av morseskalaen, farmakologisk historie, CIRS (Cumulative Illness Rating Scale)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test OPP og GÅ. Ytelsestiden måles i sekunder og lavere verdier indikerer bedre balansekontroll og lavere fallrisiko.
Tidsramme: Bare baseline
|
Deltagerne har fått beskjed om å reise seg fra en stol, gå opp til et skilt merket på gulvet 3 meter foran på stolen, snu seg i egne sirkler, gå opp til stolen og sette seg ned.
Ytelsestiden måles i sekunder og lavere verdier indikerer bedre balansekontroll og lavere fallrisiko.
|
Bare baseline
|
|
Fire kvadrattrinns test. Ytelsestiden måles i sekunder
Tidsramme: Bare baseline
|
Denne testen evaluerer den dynamiske balansen til pasienter. Testen innebærer utførelse av en forhåndsetablert serie av trinn (forover, sideveis, bakover) innenfor fire ruter. Tiden det tar å fullføre én omdreining med klokken og én omdreining mot klokken, tas som referanseparameter. 15-sekunders terskelen hjelper oss å vurdere risikoen for å falle i befolkningen som studeres. Tider lengre enn 15 sekunder er assosiert med høyere risiko for å falle. Den unge befolkningen er rundt 6-7 sekunder. |
Bare baseline
|
|
Barthel-indeksen. Det er et spørreskjema
Tidsramme: Bare baseline
|
Indeksen har den til å fastslå pasientens grad av uavhengighet.
Den består av 10 elementer som inkluderer kommunens daglige aktiviteter (ADL Activities of Daily Living).
Hvert element er tildelt en poengsum, summen (maksimalt 100) indikerer graden av autonomi til pasienten i å utføre dagliglivets aktiviteter, jo høyere poengsum, desto større autonomi til subjektet.
|
Bare baseline
|
|
Skala for kumulativ sykdomsvurdering. Skalaen har en kumulativ poengsum, som kan variere fra 0 til 56
Tidsramme: Bare baseline
|
Det er et standardisert verktøy som brukes i det medisinske feltet for å måle pasientens helse så objektivt som mulig.
Verktøyet er av klinisk natur og krever at legen vurderer og måler den kliniske og funksjonelle alvorlighetsgraden av 14 sykdomskategorier.
For hver av disse patologiene må det defineres en alvorlighetsverdi, basert på den kliniske historien, den fysiske undersøkelsen og symptomene som er oppgitt av pasienten.
Skalaen har en kumulativ poengsum, som kan variere fra 0 til 56.
Ifølge utviklerne er den maksimale poengsummen ikke forenlig med pasientens liv.
|
Bare baseline
|
|
Stabilometrisk test
Tidsramme: Bare baseline
|
Den posturografiske analysen har blitt ledet av stabilometrisk plattform.
Deltakerne gjennomgikk en statisk analyse (stabilometrisk undersøkelse) med å opprettholde stående stilling med føttene plassert sammen med en vinkel på 30 grader mellom høyre og venstre hæl på 2 cm avstand, først med åpne øyne i 51,2 sekunder og deretter med lukkede øyne for 51,2 sekunder også, for å analysere tiden og frekvensen av svingninger og selvjusteringer av pasienten unntatt det visuelle input.
|
Bare baseline
|
|
Morse-skala. Det er et spørreskjema.
Tidsramme: Bare baseline
|
Morse-skalaen er en rask og enkel måte å vurdere en pasients sannsynlighet for å falle. Spørsmålene i spørreskjemaet bør rettes til pasienten eller, hvis det er fysiske og kognitive problemer som hindrer ham i å svare på et familiemedlem. Det er en skala som består av 6 elementer: (i) historie med fall, (ii) tilstedeværelse av patologier i fare, (iii) polikliniske hjelpemidler, (iv) intravenøs terapi, (v) type gangart og (vi) mental tilstand" . Hvert svar har en poengsum. Summen av de oppnådde poengsummene definerer risikoen for å falle: 0 til 24 = lav risiko 25 til 50 = middels risiko lik eller > 51 = høy risiko |
Bare baseline
|
|
Internasjonal klassifisering av funksjon, funksjonshemming og helse
Tidsramme: Bare baseline
|
Den generelle funksjonen til ICF-klassifiseringen er å gi et standard og enhetlig språk som fungerer som en referansemodell for beskrivelse av helse og relaterte tilstander. Den definerer komponentene i helse og noen relaterte komponenter som utdanning og arbeid. Domenene (= et praktisk og meningsfylt sett av fysiologiske funksjoner, anatomiske strukturer, handlinger, oppgaver eller relaterte livsområder) som finnes i ICF kan derfor sees på som domener for helse og relaterte domener. Disse domenene er beskrevet fra et kroppslig, individuelt og sosialt synspunkt i to hovedlister:
ICF er derfor ikke lenger en klassifisering av sykdommer (1980-versjon), men har i stedet blitt en klassifisering av helsekomponenter. |
Bare baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: serena rizzo, Rizzoli Orthopedic Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE AVEC: 888/2022/Sper/IOR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .