「リテーナーの即時送達と遅延（24 時間後）送達による矯正後の患者における歯列の 3 次元変化の比較評価」
「即時リテーナー送達と遅延（24 時間後）リテーナー送達による矯正後患者の歯列の 3 次元変化の比較評価 - ランダム化対照試験」
矯正治療の目標は、理想的な歯並び、審美性、機能的な咬み合わせ、安定性の達成と表現できます。 矯正治療の活動期後にはさまざまな咬合変化が起こりますが、これらの望ましくない変化は再発と呼ばれます。 Reitan 氏は、治療のアクティブ段階後の変化の大部分は 24 時間以内に見られると指摘しました。
再発の影響を軽減するには、保定が必要です。 1. リテーナーの装着時間 2. 予期せぬ治療後の変化に関する文献の証拠が不十分なため、歯科矯正のリテンションプロトコルについては臨床医の間でほとんど合意がありません。 3.再発傾向の定量化。
本研究は、その変化を評価し、リテーナーの即時装着と遅延（24時間後）装着による矯正治療後の歯の動きに違いがあるかどうかを比較するために実施されます。
したがって、リテーナーの配送をいつ優先すべきかを決定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、2つのグループの歯列の横方向（X軸）、A-P（Y軸）および垂直面（Z軸）に違いがあるかどうかを評価する、前向き、非薬理学的、単一盲検、ランダム化臨床試験です。あるグループでは即時にリテーナーを装着し、他のグループの患者では 24 時間後にリテーナーを装着した歯科矯正治療後の患者のデータ。 本研究は、P.G.I.D.S.の歯科矯正および歯科顔面整形外科部門で実施されます。 B.D シャルマ健康科学大学、ロータク。 研究は倫理委員会から施設の承認を得た後に実施されます。
18 人の患者のサンプル サイズは、信頼区間 95%、検出力 80% を維持して計算されました。 脱落率が 10% であることを考慮すると、各グループには 20 人の患者が登録されます。 患者は、コンピュータで生成されたランダム化リストを使用して、試験に関与していない人によって研究グループにランダムに割り当てられます。 横（X 軸）、A-P（Y 軸）、垂直面（Z 軸）の歯の移動の変化を、犬歯間幅、臼歯間幅、オーバージェット、オーバーバイト、および接触点の変位に関して 2 つのグループ間で比較します。時間間隔。 これらのパラメータは各患者の T0、T1、T2、T3、T4 でグラフ化されます。横方向 (X 軸)、A-P (Y 軸)、垂直面 (Z 軸) での歯の動きの変化が比較されます。以下の時間間隔での 2 つのグループ間の犬歯間幅、臼歯間幅、オーバージェット、オーバーバイト、および接触点の変位を測定します。 これらのパラメータは、各患者の T0、T1、T2、T3、および T4 にグラフ化されます。 T0 - 剥離時のベースライン記録。 T1 - リテイナーの配達時に取得されたレコード。 T2 - リテーナーの納品から 1 か月後に取得された記録。 T3 - リテイナーの納品から 3 か月後に取得された記録。 T4 - リテーナーの納品から 6 か月後に取得された記録
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manisha Kamal Kukreja, MDS
- 電話番号：91 9215650617
- メール：mk3pgids@gmail.com
研究場所
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Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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コンタクト：
- Manisha Kamal Kukreja, MDS
- 電話番号：91 9215650617
- メール：mk3pgids@gmail.com
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主任研究者：
- Dr. Sidhant Goyal, BDS
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副調査官：
- Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
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副調査官：
- Dr. Rekha Sharma, MDS
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副調査官：
- Dr. Davender Kumar, MDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人の歯科矯正患者は、014、016、16*22、17*25、19*25 NiTi、その後に 19*25 SS という一連のワイヤーを備えた 022*028 MBT 装置で治療されました。
- 治療期間は 24 ～ 36 か月で、治療終了時に最適な機能的咬合が得られます (PAR スコア > 70%)。
- クラス I bimax およびクラス II div I (前処理あり) リトル不規則指数は、上顎アーチと下アーチの両方で <6mm。
- 非外科的および整形外科的患者。
- 非症候性患者であり、第三大臼歯を除いて歯の埋伏がない。
- 過去に矯正治療を受けていない。
- 最適な歯周状態と良好な口腔衛生。
- リテーナーの摩耗に関するコンプライアンスが良好 (2 回以上連続して予約を欠席したことがなく、破損が少ないと報告した症例)
除外基準:
- 歯科矯正治療が不完全な患者。
- 顎関節症患者。
- 骨および全体的な成長に影響を及ぼす全身性疾患。
- 記録が不完全な患者。
- 経過観察や完全な治療を受けられなかった患者。
- 学習障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群 - 即時リテーナー送達
リテーナーは患者様にすぐに投与されます [ 剥離直後 ]
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歯科矯正治療後の患者には、剥離後すぐに歯科矯正用リテーナーが与えられます。
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アクティブコンパレータ：実験グループ - リテーナーの配送が遅れた
リテーナーは剥離後 24 時間後に患者に投与されます。
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歯科矯正治療後の患者には、接着を剥がしてから 24 時間後に歯列矯正用リテーナーが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバージェット
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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オーバージェット
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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オーバージェット
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T3 - 剥離後 3 か月
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オーバージェット
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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上切歯と下切歯の間の矢状距離
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T4 - 剥離後 6 か月
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接点変位
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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前歯の接触点の変位
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T0 - 剥離日のベースライン
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接点変位
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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前歯の接触点の変位
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T2 - 剥離後 1 か月
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接点変位
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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前歯の接触点の変位
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T3 - 剥離後 3 か月
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接点変位
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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前歯の接触点の変位
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T4 - 剥離後 6 か月
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オーバーバイト
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T0 - 剥離日のベースライン
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オーバーバイト
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T2 - 剥離後 1 か月
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オーバーバイト
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T3 - 剥離後 3 か月
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オーバーバイト
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T4 - 剥離後 6 か月
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歯間幅
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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第一大臼歯間の横距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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歯間幅
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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第一大臼歯間の横距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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歯間幅
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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第一大臼歯間の横距離
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T3 - 剥離後 3 か月
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歯間幅
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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第一大臼歯間の横距離
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T4 - 剥離後 6 か月
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犬歯間幅
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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犬歯間の横距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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犬歯間幅
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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犬歯間の横距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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犬歯間幅
時間枠：T3 - 剥離後 3 か月
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犬歯間の横距離
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T3 - 剥離後 3 か月
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犬歯間幅
時間枠：T4 - 剥離後 6 か月
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犬歯間の横距離
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T4 - 剥離後 6 か月
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オーバージェット
時間枠：T1 - 剥離後 24 時間
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上下の前歯間の矢状距離
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T1 - 剥離後 24 時間
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接点変位
時間枠：T1 - 剥離後 24 時間
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前歯の接触点の変位
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T1 - 剥離後 24 時間
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過蓋咬合
時間枠：T1 - 剥離後 24 時間
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上下の前歯の垂直方向の重なり
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T1 - 剥離後 24 時間
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臼歯間幅
時間枠：T1 - 剥離後 24 時間
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第一大臼歯間の横方向の距離
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T1 - 剥離後 24 時間
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犬歯間幅
時間枠：T1 - 剥離後 24 時間
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犬歯間の横方向の距離
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T1 - 剥離後 24 時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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