Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Sammenlignende evaluering af 3-dimensionelle ændringer af tandsæt hos postortodontiske patienter med øjeblikkelig vs forsinket (efter 24 timer) fastholdelseslevering

26. maj 2023 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Sammenlignende evaluering af 3-dimensionelle ændringer af tandsæt hos postortodontiske patienter med øjeblikkelig vs forsinket (efter 24 timer) fastholdelseslevering - et randomiseret kontrolforsøg"

Ortodontiske behandlingsmål kan udtrykkes som opnåelse af ideel tandjustering, æstetisk, funktionel okklusion og stabilitet. Forskellige okklusale forandringer opstår efter aktiv fase af ortodontisk behandling, disse uønskede forandringer kaldes tilbagefald. Reitan påpegede, at en stor procentdel af ændringerne efter den aktive fase af behandlingen ses inden for 24 timer.

For at lindre virkningen af ​​tilbagefald er retention nødvendig. Der er ringe enighed blandt klinikere om ortodontisk retentionsprotokol på grund af utilstrækkelig evidens i litteraturen om 1. tidspunkt for retainer-levering 2. uventede ændringer efter behandling. 3. kvantificering af tilbagefaldstendens.

Nærværende undersøgelse vil blive foretaget for at vurdere ændringerne og sammenligne, om der er nogen forskel i tændernes bevægelser i postortodontiske behandlingstilfælde med øjeblikkelig og forsinket (efter 24 timer) fastholdelseslevering.

Hjælper således med at beslutte, hvornår leveringen af ​​holderen skal foretrækkes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil være et prospektivt, ikke-farmakologisk, enkeltblindt, randomiseret klinisk forsøg for at evaluere, om der er forskel i tværgående (Xakse), A-P(Y-akse) og Vertikal plan (Z-akse) af tandsæt i to grupper af post ortodontisk behandling patienter med øjeblikkelig retainer levering i en gruppe og post 24 timer retainer levering i anden gruppe af patienter. Nærværende undersøgelse vil blive udført i afdelingen for ortodontisk og dentofacial ortopædi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Undersøgelsen vil blive udført efter den institutionelle godkendelse opnået fra etisk udvalg.

En stikprøvestørrelse på 18 patienter blev beregnet ved at holde konfidensintervallet 95 % med kraft 80 %. Med en frafaldsprocent på 10 % vil 20 patienter blive indskrevet i hver gruppe. Patienten vil blive tilfældigt allokeret til undersøgelsesgruppen af ​​en person, der ikke er involveret i forsøget, ved hjælp af computergenereret randomiseringsliste. Ændringer i tandbevægelsen i tværgående(X-akse), A-P(Y-akse), Vertikal plan(Zakse) vil blive sammenlignet med hensyn til intercanine bredde, intermolar bredde, overjet, overbid og kontaktpunktsforskydning mellem de to grupper ved følgende tidsintervaller. Disse parametre vil blive kortlagt ved T0, T1, T2,T3 og T4 for hver patient. Ændringer i tandbevægelsen i tværgående(X-akse), A-P(Y-akse), Vertikal plan(Z-akse) vil blive sammenlignet i med hensyn til intercanine bredde, intermolar bredde, overjet, overbid og kontaktpunktforskydning mellem de to grupper med følgende tidsintervaller. Disse parametre vil blive kortlagt ved T0, T1, T2, T3 og T4 for hver patient. T0 - Baseline-registreringer på tidspunktet for frigørelsen. T1 - Optegnelser opnået på tidspunktet for tilbagelevering. T2 - Optegnelser opnået efter 1 måneds tilbageholdelseslevering. T3 - Optegnelser opnået efter 3 måneders tilbageholdelseslevering. T4 - Optegnelser opnået efter 6 måneders tilbageholdelseslevering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Manisha Kamal Kukreja, MDS
  • Telefonnummer: 91 9215650617
  • E-mail: mk3pgids@gmail.com

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Sidhant Goyal, BDS
        • Underforsker:
          • Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
        • Underforsker:
          • Dr. Rekha Sharma, MDS
        • Underforsker:
          • Dr. Davender Kumar, MDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ortodontiske patienter behandlet med 022*028 MBT-apparat med følgende rækkefølge af ledninger- 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi efterfulgt af 19*25 SS.
  • Behandlingsvarighed på 24-36 måneder med Optimal funktionel okklusion ved behandlingens afslutning (PAR-score >70%).
  • Klasse I bimax og Klasse II div I med forbehandling Littles uregelmæssighedsindeks <6mm i både øvre og nedre bue.
  • Ikke-kirurgiske og ikke-ortopædiske patienter.
  • Ikke-syndromiske patienter og ingen påvirkning af tænder undtagen tredje kindtænder.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  • Optimal parodontal tilstand og god mundhygiejne.
  • God overensstemmelse med hensyn til holderslid (Sager, der aldrig gik glip af mere end 2 på hinanden følgende aftaler, og som rapporterede med færre brud)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med ufuldstændig ortodontisk behandling.
  • TMJ lidelse patienter.
  • Enhver systemisk sygdom, der påvirker knogler og generel vækst.
  • Patienter med ufuldstændige journaler.
  • Patient, der undlader at følge op eller gennemgår fuldstændig behandling.
  • Patient med indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe- øjeblikkelig tilbageholdelseslevering
Retainer vil blive givet til patienterne med det samme [Lige efter afbinding]
Andet: øjeblikkelig levering af tandregulering
efter ortodontisk behandling vil patienter få ortodontisk retainer umiddelbart efter afbinding.
Aktiv komparator: eksperimentel gruppe-forsinket levering af holder
Beholderen vil blive givet til patienten 24 timer efter afbinding.
Andet: forsinket levering af ortodontisk holder.
efter ortodontisk behandling vil patienter få ortodontisk retainer efter 24 timers afbinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overjet
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
Overjet
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
Overjet
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T3 - 3 måneder efter afbinding
Overjet
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T4 - 6 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T3 - 3 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T4 - 6 måneder efter afbinding
overbid
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
overbid
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
overbid
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T3 - 3 måneder efter afbinding
overbid
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T4 - 6 måneder efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T2 - 1 måned efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T3 - 3 måneder efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T4 - 6 måneder efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T0 - baseline på dagen for afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T2 - 1 måned efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T3 - 3 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T3 - 3 måneder efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T4 - 6 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T4 - 6 måneder efter afbinding
Overjet
Tidsramme: T1 - 24 timer efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T1 - 24 timer efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T1 - 24 timer efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T1 - 24 timer efter afbinding
overbid
Tidsramme: T1 - 24 timer efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T1 - 24 timer efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T1 - 24 timer efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T1 - 24 timer efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T1 - 24 timer efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T1 - 24 timer efter afbinding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGIDS/BHRC/22/33 Sidhant Goyal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagefald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner