"Jämförande utvärdering av 3-dimensionella förändringar av dentition hos postortodontiska patienter med omedelbar vs försenad (efter 24 timmar) retainerleverans
"Jämförande utvärdering av 3-dimensionella förändringar av dentition hos postortodontiska patienter med omedelbar vs fördröjd (efter 24 timmar) retainerleverans - ett randomiserat kontrollförsök"
Ortodontiska behandlingsmål kan uttryckas som att uppnå idealisk tandjustering, estetisk, funktionell ocklusion och stabilitet. Olika ocklusala förändringar inträffar efter aktiv fas av ortodontisk behandling, dessa oönskade förändringar kallas återfall. Reitan påpekade att en stor andel av förändringarna efter aktiv behandlingsfas ses inom 24 timmar.
För att lindra effekten av återfall behövs retention. Det råder liten enighet bland läkare om ortodontisk retentionsprotokoll på grund av otillräcklig evidens i litteraturen om 1. tidpunkt för retainer-förlossning 2. oväntade förändringar efter behandling. 3. kvantifiering av återfallstendens.
Den föreliggande studien kommer att genomföras för att bedöma förändringarna och jämföra om det finns någon skillnad i tändernas rörlighet i fall efter ortodontisk behandling med omedelbar och fördröjd (efter 24 timmar) retainerleverans.
På så sätt hjälp med att avgöra när leveransen av hållaren är att föredra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att vara en prospektiv, icke-farmakologisk, enkelblind, randomiserad klinisk prövning för att utvärdera om det finns en skillnad i tvärgående (X-axel), A-P(Y-axel) och Vertikal plan (Z-axel) av dentition i två grupper av patienter efter ortodontisk behandling med omedelbar retainer leverans i en grupp och efter 24 timmar retainer leverans i andra grupp av patienter. Den föreliggande studien kommer att genomföras vid Institutionen för ortodontisk och dentofacial ortopedi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Studien kommer att genomföras efter det institutionella godkännandet från den etiska kommittén.
En provstorlek på 18 patienter beräknades med ett konfidensintervall på 95 % med en effekt på 80 %. Motsvarande 10 % avhopp kommer 20 patienter att skrivas in i varje grupp. Patienten kommer att slumpmässigt fördelas till studiegruppen av en person som inte är involverad i försöket med hjälp av datorgenererad randomiseringslista. Förändringar i tandrörelsen i tvärgående (X-axel), A-P(Y-axel), Vertikalplan (Zaxis) kommer att jämföras i termer av intercanine bredd, intermolar bredd, overjet, överbett och kontaktpunktsförskjutning mellan de två grupperna vid följande tidsintervall. Dessa parametrar kommer att kartläggas vid T0, T1, T2,T3 och T4 för varje patient. Förändringar i tandrörelsen i tvärgående (X-axel), A-P(Y-axel), Vertikal plan (Z-axel) kommer att jämföras i termer av intercanine bredd, intermolar bredd, overjet, överbett och kontaktpunktsförskjutning mellan de två grupperna vid följande tidsintervall. Dessa parametrar kommer att kartläggas vid T0, T1, T2, T3 och T4 för varje patient. T0 - Baslinjeposter, vid tidpunkten för frigöring. T1 - Uppgifter som erhållits vid tidpunkten för leverans av behållarna. T2 - Uppgifter som erhålls efter 1 månads leverans. T3 - Uppgifter som erhållits efter 3 månaders leverans. T4 - Uppgifter som erhållits efter 6 månaders leverans
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Telefonnummer: 91 9215650617
- E-post: mk3pgids@gmail.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Telefonnummer: 91 9215650617
- E-post: mk3pgids@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Dr. Sidhant Goyal, BDS
-
Underutredare:
- Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
-
Underutredare:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
-
Underutredare:
- Dr. Davender Kumar, MDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ortodontiska patienter behandlade med 022*028 MBT-apparat med följande sekvens av trådar- 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi följt av 19*25 SS.
- Behandlingslängd på 24-36 månader med Optimal funktionell ocklusion i slutet av behandlingen (PAR-poäng >70%).
- Klass I bimax och Klass II div I med förbehandling Little's irregularity index <6mm i både övre och nedre valv.
- Icke-kirurgiska och icke-ortopediska patienter.
- Icke syndrompatienter och ingen påverkan av tänder förutom tredje molarer.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
- Optimalt parodontalt tillstånd och god munhygien.
- God efterlevnad angående hållarslitage (ärenden som aldrig missat mer än 2 möten i följd och som rapporterade med mindre antal brott)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med ofullständig ortodontisk behandling.
- Patienter med TMJ-störning.
- Varje systemisk sjukdom som påverkar skelett och allmän tillväxt.
- Patienter med ofullständiga journaler.
- Patient som inte följer upp eller genomgår fullständig behandling.
- Patient med inlärningssvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp- omedelbar behållarleverans
Retainer kommer att ges till patienterna omedelbart [ Strax efter avbindning]
|
efter ortodontisk behandling kommer patienter att ges ortodontisk retainer omedelbart efter avbindningen.
|
|
Aktiv komparator: experimentell gruppfördröjd leverans av hållare
Retainer kommer att ges till patienten 24 timmar efter avbindningen.
|
efter ortodontisk behandling kommer patienterna att få ortodontisk retainer efter 24 timmars avbindning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overjet
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
|
T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
|
Overjet
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
|
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
|
T2 - 1 månad efter avbindning
|
|
Overjet
Tidsram: T3 - 3 månader efter avbindning
|
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
|
T3 - 3 månader efter avbindning
|
|
Overjet
Tidsram: T4 - 6 månader efter avbindning
|
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
|
T4 - 6 månader efter avbindning
|
|
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
|
T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
|
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
|
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
|
T2 - 1 månad efter avbindning
|
|
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T3 - 3 månader efter avbindning
|
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
|
T3 - 3 månader efter avbindning
|
|
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T4 - 6 månader efter avbindning
|
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
|
T4 - 6 månader efter avbindning
|
|
överbett
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
|
T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
|
överbett
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
|
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
|
T2 - 1 månad efter avbindning
|
|
överbett
Tidsram: T3 - 3 månader efter avbindning
|
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
|
T3 - 3 månader efter avbindning
|
|
överbett
Tidsram: T4 - 6 månader efter avbindning
|
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
|
T4 - 6 månader efter avbindning
|
|
intermolar bredd
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
|
T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
|
intermolar bredd
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
|
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
|
T2 - 1 månad efter avbindning
|
|
intermolar bredd
Tidsram: T3 - 3 månader efter avbindning
|
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
|
T3 - 3 månader efter avbindning
|
|
intermolar bredd
Tidsram: T4 - 6 månader efter avbindning
|
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
|
T4 - 6 månader efter avbindning
|
|
intercanine bredd
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
tvärgående avstånd mellan hunden
|
T0 - baslinje på dagen för avbindning
|
|
intercanine bredd
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
|
tvärgående avstånd mellan hunden
|
T2 - 1 månad efter avbindning
|
|
intercanine bredd
Tidsram: T3 - 3 månader efter avbindning
|
tvärgående avstånd mellan hunden
|
T3 - 3 månader efter avbindning
|
|
intercanine bredd
Tidsram: T4 - 6 månader efter avbindning
|
tvärgående avstånd mellan hunden
|
T4 - 6 månader efter avbindning
|
|
Overjet
Tidsram: T1 - 24 timmar efter avbindning
|
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
|
T1 - 24 timmar efter avbindning
|
|
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T1 - 24 timmar efter avbindning
|
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
|
T1 - 24 timmar efter avbindning
|
|
överbett
Tidsram: T1 - 24 timmar efter avbindning
|
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
|
T1 - 24 timmar efter avbindning
|
|
intermolar bredd
Tidsram: T1 - 24 timmar efter avbindning
|
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
|
T1 - 24 timmar efter avbindning
|
|
intercanine bredd
Tidsram: T1 - 24 timmar efter avbindning
|
tvärgående avstånd mellan hunden
|
T1 - 24 timmar efter avbindning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGIDS/BHRC/22/33 Sidhant Goyal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .