"Avaliação comparativa de alterações tridimensionais da dentição em pacientes pós-ortodônticos com aplicação imediata de contenções versus tardia (após 24 horas)
"Avaliação comparativa de alterações tridimensionais da dentição em pacientes pós-ortodônticos com aplicação de contenção imediata versus tardia (após 24 horas) - um estudo de controle randomizado"
Os objetivos do tratamento ortodôntico podem ser expressos como alcançar o alinhamento ideal dos dentes, estética, oclusão funcional e estabilidade. Várias alterações oclusais ocorrem após a fase ativa do tratamento ortodôntico, essas alterações indesejadas são chamadas de recidivas. Reitan apontou que a maior porcentagem de alterações após a fase ativa do tratamento é observada em 24 horas.
Para aliviar o efeito da recaída, a retenção é necessária. Há pouca concordância entre os clínicos sobre o protocolo de contenção ortodôntica devido a evidências insuficientes na literatura sobre 1. tempo de colocação da contenção 2. mudanças inesperadas pós-tratamento. 3. quantificação da tendência à recaída.
O presente estudo será realizado para avaliar as mudanças e comparar se há alguma diferença na movimentação dos dentes em casos pós-tratamento ortodôntico com entrega imediata e tardia (após 24 horas) da contenção.
Assim, ajuda a decidir quando a entrega do retentor deve ser preferida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto será um ensaio clínico prospectivo, não farmacológico, simples cego, randomizado para avaliar se há diferença na dentição transversal (eixo X), A-P (eixo Y) e plano vertical (eixo Z) em dois grupos de pacientes pós-tratamento ortodôntico com colocação imediata de contenção em um grupo e colocação de contenção após 24 horas em outro grupo de pacientes. O presente estudo será realizado no Departamento de Ortopedia e Ortopedia Facial, P.G.I.D.S, Pt. BD Sharma University of Health Sciences, Rohtak. O estudo será realizado após a aprovação institucional obtida pelo comitê de ética.
Um tamanho de amostra de 18 pacientes foi calculado mantendo intervalo de confiança de 95% com poder de 80%. Contabilizando uma taxa de abandono de 10%, 20 pacientes serão inscritos em cada grupo. O paciente será alocado aleatoriamente para o grupo de estudo por uma pessoa não envolvida no estudo usando uma lista de randomização gerada por computador. Alterações no movimento dentário em transverso (eixo X), A-P (eixo Y), plano vertical (eixo Za) serão comparadas em termos de largura intercaninos, largura intermolar, sobressaliência, sobremordida e deslocamento do ponto de contato entre os dois grupos a seguir intervalos de tempo. Esses parâmetros serão mapeados em T0, T1, T2, T3 e T4 para cada paciente. Alterações no movimento dentário em transversal (eixo X), A-P (eixo Y), plano vertical (eixo Z) serão comparados em termos de largura intercanina, largura intermolar, overjet, overbite e deslocamento do ponto de contato entre os dois grupos nos seguintes intervalos de tempo. Esses parâmetros serão tabulados em T0, T1, T2,T3 e T4 para cada paciente. T0 - Registros da linha de base, no momento da descolagem. T1 - Registros obtidos no momento da entrega da contenção. T2 - Registros obtidos após 1 mês da entrega da contenção. T3 - Registros obtidos após 3 meses da entrega da contenção. T4 - Registros obtidos após 6 meses da entrega da contenção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Número de telefone: 91 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contato:
- Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Número de telefone: 91 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dr. Sidhant Goyal, BDS
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Subinvestigador:
- Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
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Subinvestigador:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
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Subinvestigador:
- Dr. Davender Kumar, MDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ortodônticos adultos tratados com aparelho MBT 022*028 com a seguinte sequência de fios - 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi seguido por 19*25 SS.
- Duração do tratamento de 24-36 meses com oclusão funcional ideal no final do tratamento (pontuação PAR > 70%).
- Classe I bimax e Classe II div I com índice de irregularidade de Little pré-tratamento <6mm em ambas as arcadas superior e inferior.
- Pacientes não cirúrgicos e não ortopédicos.
- Pacientes não sindrômicos e sem impactação de dentes, exceto terceiros molares.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Ótima condição periodontal e boa higiene oral.
- Boa adesão ao desgaste da contenção (Casos que nunca faltaram a mais de 2 consultas consecutivas e que referiram menos quebras)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com tratamento ortodôntico incompleto.
- pacientes com disfunção da ATM.
- Qualquer doença sistêmica que afete os ossos e o crescimento geral.
- Pacientes com registros incompletos.
- Paciente que deixa de seguir ou faz tratamento completo.
- Paciente com dificuldade de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle - entrega imediata de contenção
O retentor será dado aos pacientes imediatamente [Logo após a descolagem]
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os pacientes pós-tratamento ortodôntico receberão contenção ortodôntica imediatamente após a descolagem.
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Comparador Ativo: grupo experimental - entrega de contenção atrasada
O retentor será dado ao paciente 24 horas após a descolagem.
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os pacientes pós-tratamento ortodôntico receberão contenção ortodôntica após 24 horas da descolagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overjet
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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Overjet
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T2 - 1 mês após a descolagem
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Overjet
Prazo: T3 - 3 meses após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T3 - 3 meses após a descolagem
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Overjet
Prazo: T4 - 6 meses após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T4 - 6 meses após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T2 - 1 mês após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T3 - 3 meses após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T3 - 3 meses após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T4 - 6 meses após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T4 - 6 meses após a descolagem
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sobremordida
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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sobremordida
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T2 - 1 mês após a descolagem
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sobremordida
Prazo: T3 - 3 meses após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T3 - 3 meses após a descolagem
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sobremordida
Prazo: T4 - 6 meses após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T4 - 6 meses após a descolagem
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largura intermolar
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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largura intermolar
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T2 - 1 mês após a descolagem
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largura intermolar
Prazo: T3 - 3 meses após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T3 - 3 meses após a descolagem
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largura intermolar
Prazo: T4 - 6 meses após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T4 - 6 meses após a descolagem
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largura intercanina
Prazo: T0 - linha de base no dia da descolagem
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distância transversal entre o canino
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T0 - linha de base no dia da descolagem
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largura intercanina
Prazo: T2 - 1 mês após a descolagem
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distância transversal entre o canino
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T2 - 1 mês após a descolagem
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largura intercanina
Prazo: T3 - 3 meses após a descolagem
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distância transversal entre o canino
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T3 - 3 meses após a descolagem
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largura intercanina
Prazo: T4 - 6 meses após a descolagem
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distância transversal entre o canino
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T4 - 6 meses após a descolagem
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Overjet
Prazo: T1 - 24 horas após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T1 - 24 horas após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T1 - 24 horas após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T1 - 24 horas após a descolagem
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sobremordida
Prazo: T1 - 24 horas após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T1 - 24 horas após a descolagem
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largura intermolar
Prazo: T1 - 24 horas após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T1 - 24 horas após a descolagem
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largura intercanina
Prazo: T1 - 24 horas após a descolagem
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distância transversal entre o canino
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T1 - 24 horas após a descolagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIDS/BHRC/22/33 Sidhant Goyal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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