«Сравнительная оценка трехмерных изменений зубного ряда у постортодонтических пациентов с немедленной и отсроченной (после 24 часов) установкой ретейнера
«Сравнительная оценка трехмерных изменений зубного ряда у постортодонтических пациентов с немедленной и отсроченной (после 24 часов) установкой ретейнера — рандомизированное контрольное исследование»
Цели ортодонтического лечения могут быть выражены как достижение идеального выравнивания зубов, эстетической, функциональной окклюзии и стабильности. Различные окклюзионные изменения возникают после активной фазы ортодонтического лечения, эти нежелательные изменения называются рецидивами. Рейтан указал, что основной процент изменений после активной фазы лечения наблюдается в течение 24 часов.
Для смягчения последствий рецидива необходима ретенция. Клиницисты не согласны с протоколом ортодонтической ретенции из-за недостатка данных в литературе о 1. времени установки ретейнера 2. неожиданных изменениях после лечения. 3. количественная оценка склонности к рецидивам.
Настоящее исследование будет проведено для оценки изменений и сравнения различий в движении зубов в случаях после ортодонтического лечения с немедленной и отсроченной (после 24 часов) установкой ретейнера.
Таким образом, помощь в принятии решения о том, когда предпочтительна поставка ретейнера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет проспективным, немедикаментозным, одинарным слепым, рандомизированным клиническим исследованием для оценки наличия различий в поперечной (ось X), A-P (ось Y) и вертикальной плоскости (ось Z) зубного ряда в двух группах. пациентов после ортодонтического лечения с немедленной установкой ретейнера в одной группе и после 24-часовой установки ретейнера в другой группе пациентов. Настоящее исследование будет проводиться в отделении ортодонтии и челюстно-лицевой ортопедии P.G.I.D.S, Pt. Университет медицинских наук имени Б. Д. Шармы, Рохтак. Исследование будет проведено после институционального одобрения, полученного от этического комитета.
Размер выборки из 18 пациентов был рассчитан с соблюдением доверительного интервала 95% при мощности 80%. С учетом 10% отсева в каждую группу будет включено по 20 пациентов. Пациент будет случайным образом распределен в исследовательскую группу лицом, не участвующим в исследовании, с использованием составленного компьютером списка рандомизации. Изменения в движении зубов в поперечном направлении (ось X), A-P (ось Y), вертикальной плоскости (ось Z) будут сравниваться с точки зрения ширины межклыкового расстояния, межмолярной ширины, перекрывания, прикуса и смещения точки контакта между двумя группами при следующем интервалы времени. Эти параметры будут нанесены на график для T0, T1, T2, T3 и T4 для каждого пациента. Изменения в движении зубов в поперечном (ось X), A-P (ось Y), вертикальной плоскости (ось Z) будут сравниваться в с точки зрения межклыковой ширины, межмолярной ширины, перекрытия, прикуса и смещения точки контакта между двумя группами через следующие временные интервалы. Эти параметры будут нанесены на график для T0, T1, T2, T3 и T4 для каждого пациента. T0 — базовые записи на момент разъединения. T1 — Записи, полученные во время доставки авансового платежа. T2 — Записи, полученные через 1 месяц после доставки фиксатора. T3 — Записи, полученные через 3 месяца после доставки фиксатора. T4 - Записи, полученные через 6 месяцев после доставки ретейнера
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Номер телефона: 91 9215650617
- Электронная почта: mk3pgids@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Контакт:
- Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Номер телефона: 91 9215650617
- Электронная почта: mk3pgids@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dr. Sidhant Goyal, BDS
-
Младший исследователь:
- Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
-
Младший исследователь:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
-
Младший исследователь:
- Dr. Davender Kumar, MDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ортодонтические пациенты лечились аппаратом 022*028 MBT со следующей последовательностью дуг: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi, а затем 19*25 SS.
- Продолжительность лечения 24–36 месяцев с оптимальной функциональной окклюзией в конце лечения (показатель PAR >70%).
- Бимакс I класса и II класса, разд. I с предварительной обработкой. Индекс неравномерности Литтла <6 мм как в верхней, так и в нижней челюсти.
- Нехирургические и неортопедические пациенты.
- Несиндромальные пациенты и отсутствие ретенции зубов, кроме третьих моляров.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Оптимальное состояние пародонта и хорошая гигиена полости рта.
- Хорошая комплаентность в отношении ношения фиксатора (случаи, которые никогда не пропускали более 2 визитов подряд и сообщили о меньшем количестве поломок)
Критерий исключения:
- Субъекты с незавершенным ортодонтическим лечением.
- Пациенты с расстройствами ВНЧС.
- Любое системное заболевание, поражающее кости и общий рост.
- Пациенты с неполными записями.
- Пациент, который не проходит последующее наблюдение или не проходит полное лечение.
- Пациент с трудностями в обучении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа - немедленное введение ретейнера
Ретейнер будет выдан пациентам немедленно [сразу после снятия брекетов]
|
пациентам после ортодонтического лечения будет выдан ортодонтический ретейнер сразу после снятия брекетов.
|
|
Активный компаратор: экспериментальная группа - отсроченное введение ретейнера
Ретейнер выдается пациенту через 24 часа после снятия брекетов.
|
пациентам после ортодонтического лечения будет выдан ортодонтический ретейнер через 24 часа после снятия брекетов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оверджет
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
Оверджет
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
Оверджет
Временное ограничение: T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
|
Оверджет
Временное ограничение: T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
межклыковая ширина
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
межклыковая ширина
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
межклыковая ширина
Временное ограничение: T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T3 - через 3 месяца после снятия брекетов
|
|
межклыковая ширина
Временное ограничение: T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T4 - 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
Оверджет
Временное ограничение: T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
|
межклыковая ширина
Временное ограничение: T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T1 - 24 часа после снятия брекетов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGIDS/BHRC/22/33 Sidhant Goyal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .