"Valutazione comparativa dei cambiamenti tridimensionali della dentatura in pazienti post-ortodontici con consegna immediata o ritardata (dopo 24 ore) del fermo
"Valutazione comparativa dei cambiamenti tridimensionali della dentatura in pazienti post-ortodontici con consegna immediata o ritardata (dopo 24 ore) del fermo: uno studio di controllo randomizzato"
Gli obiettivi del trattamento ortodontico possono essere espressi come il raggiungimento dell'allineamento ideale dei denti, l'estetica, l'occlusione funzionale e la stabilità. Vari cambiamenti occlusali si verificano dopo la fase attiva del trattamento ortodontico, questi cambiamenti indesiderati sono chiamati recidiva. Reitan ha sottolineato che la percentuale maggiore di cambiamenti dopo la fase attiva del trattamento si osserva entro 24 ore.
Per alleviare l'effetto della ricaduta, è necessaria la ritenzione. C'è poco accordo tra i medici sul protocollo di ritenzione ortodontica a causa di prove insufficienti in letteratura su 1. tempo di consegna del fermo 2. cambiamenti post-trattamento inattesi. 3.quantificazione della tendenza alla ricaduta.
Il presente studio sarà intrapreso per valutare i cambiamenti e confrontare se c'è qualche differenza nel movimento dei denti nei casi di trattamento post ortodontico con consegna immediata e ritardata (dopo 24 ore).
Quindi aiuta a decidere quando è preferibile la consegna del fermo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà uno studio clinico prospettico, non farmacologico, in singolo cieco, randomizzato per valutare se esiste una differenza nel piano trasversale (asse X), A-P (asse Y) e verticale (asse Z) della dentatura in due gruppi di pazienti post-trattamento ortodontico con erogazione immediata della contenzione in un gruppo e dopo 24 ore con erogazione della contenzione nell'altro gruppo di pazienti. Il presente studio sarà condotto presso il Dipartimento di Ortodonzia e Ortopedia Dentofacciale, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Università di scienze della salute, Rohtak. Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione istituzionale ottenuta dal comitato etico.
È stata calcolata una dimensione del campione di 18 pazienti mantenendo l'intervallo di confidenza del 95% con la potenza dell'80%. Con un tasso di abbandono del 10%, verranno arruolati 20 pazienti in ciascun gruppo. Il paziente verrà assegnato in modo casuale al gruppo di studio da una persona non coinvolta nello studio utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer. I cambiamenti nel movimento del dente in trasversale (asse X), A-P (asse Y), piano verticale (asse Z) saranno confrontati in termini di larghezza intercanina, larghezza intermolare, overjet, overbite e spostamento del punto di contatto tra i due gruppi a seguire intervalli di tempo. Questi parametri saranno tracciati a T0, T1, T2, T3 e T4 per ogni paziente. I cambiamenti nel movimento del dente in trasversale (asse X), AP (asse Y), piano verticale (asse Z) saranno confrontati in termini di larghezza intercanina, larghezza intermolare, overjet, overbite e spostamento del punto di contatto tra i due gruppi ai seguenti intervalli di tempo. Questi parametri saranno tracciati a T0, T1, T2, T3 e T4 per ciascun paziente. T0 - Registrazioni di base, al momento del distacco. T1 - Record ottenuti al momento della consegna dell'acconto. T2 - Record ottenuti dopo 1 mese dalla consegna dell'acconto. T3 - Record ottenuti dopo 3 mesi dalla consegna dell'acconto. T4 - Record ottenuti dopo 6 mesi dalla consegna dell'acconto
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Numero di telefono: 91 9215650617
- Email: mk3pgids@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Contatto:
- Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Numero di telefono: 91 9215650617
- Email: mk3pgids@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Dr. Sidhant Goyal, BDS
-
Sub-investigatore:
- Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
-
Sub-investigatore:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
-
Sub-investigatore:
- Dr. Davender Kumar, MDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ortodontici adulti trattati con apparecchio MBT 022*028 con la seguente sequenza di fili: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi seguito da 19*25 SS.
- Durata del trattamento di 24-36 mesi con occlusione funzionale ottimale alla fine del trattamento (punteggio PAR >70%).
- Classe I bimax e Classe II div I con pretrattamento Indice di irregolarità di Little <6mm sia nell'arcata superiore che in quella inferiore.
- Pazienti non chirurgici e non ortopedici.
- Pazienti non sindromici e senza impattamento dei denti tranne i terzi molari.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Condizioni parodontali ottimali e buona igiene orale.
- Buona conformità per quanto riguarda l'usura del fermo (casi che non hanno mai perso più di 2 appuntamenti consecutivi e che hanno riportato un numero inferiore di rotture)
Criteri di esclusione:
- Soggetti con trattamento ortodontico incompleto.
- Pazienti con disturbi dell'ATM.
- Qualsiasi malattia sistemica che colpisce l'osso e la crescita generale.
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete.
- Pazienti che non seguono il follow-up o si sottopongono a un trattamento completo.
- Paziente con difficoltà di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo di controllo - somministrazione immediata della contenzione
Il fermo verrà somministrato immediatamente ai pazienti [Subito dopo il distacco]
|
i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico riceveranno un fermo ortodontico immediatamente dopo il distacco.
|
|
Comparatore attivo: consegna ritardata del fermo del gruppo sperimentale
Il fermo verrà somministrato al paziente 24 ore dopo il distacco.
|
i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico riceveranno un fermo ortodontico dopo 24 ore dal distacco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Overjet
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
|
distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
|
T0 - baseline il giorno del debonding
|
|
Overjet
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
|
distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
|
T2 - 1 mese dopo il distacco
|
|
Overjet
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
|
T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
|
Overjet
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
|
T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
|
spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T0 - baseline il giorno del debonding
|
|
spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T2 - 1 mese dopo il distacco
|
|
spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
|
spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
|
overbite
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T0 - baseline il giorno del debonding
|
|
overbite
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T2 - 1 mese dopo il distacco
|
|
overbite
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
|
overbite
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
|
larghezza intermolare
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
|
distanza trasversale tra i primi molari
|
T0 - baseline il giorno del debonding
|
|
larghezza intermolare
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
|
distanza trasversale tra i primi molari
|
T2 - 1 mese dopo il distacco
|
|
larghezza intermolare
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
distanza trasversale tra i primi molari
|
T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
|
larghezza intermolare
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
distanza trasversale tra i primi molari
|
T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
|
larghezza intercanina
Lasso di tempo: T0 - baseline il giorno del debonding
|
distanza trasversale tra i canini
|
T0 - baseline il giorno del debonding
|
|
larghezza intercanina
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo il distacco
|
distanza trasversale tra i canini
|
T2 - 1 mese dopo il distacco
|
|
larghezza intercanina
Lasso di tempo: T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
distanza trasversale tra i canini
|
T3 - 3 mesi dopo il distacco
|
|
larghezza intercanina
Lasso di tempo: T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
distanza trasversale tra i canini
|
T4 - 6 mesi dopo il distacco
|
|
Overjet
Lasso di tempo: T1 - 24 ore dopo il distacco
|
distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
|
T1 - 24 ore dopo il distacco
|
|
spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T1 - 24 ore dopo il distacco
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T1 - 24 ore dopo il distacco
|
|
overbite
Lasso di tempo: T1 - 24 ore dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T1 - 24 ore dopo il distacco
|
|
larghezza intermolare
Lasso di tempo: T1 - 24 ore dopo il distacco
|
distanza trasversale tra i primi molari
|
T1 - 24 ore dopo il distacco
|
|
larghezza intercanina
Lasso di tempo: T1 - 24 ore dopo il distacco
|
distanza trasversale tra i canini
|
T1 - 24 ore dopo il distacco
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGIDS/BHRC/22/33 Sidhant Goyal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .