Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A fogazat háromdimenziós változásainak összehasonlító értékelése fogszabályozás utáni betegeknél azonnali vagy késleltetett (24 óra utáni) retainer szülés esetén

"A fogazat 3 dimenziós változásának összehasonlító értékelése fogszabályozás utáni betegeknél azonnali vagy késleltetett (24 óra után) retainer szülés esetén - Randomizált kontroll vizsgálat"

A fogszabályozási kezelés célja az ideális fogbeállítás, esztétikai, funkcionális okklúzió és stabilitás elérése. A fogszabályozó kezelés aktív fázisa után különböző okklúziós változások lépnek fel, ezeket a nem kívánt elváltozásokat relapszusnak nevezzük. Reitan rámutatott, hogy a kezelés aktív fázisát követő változások jelentős százaléka 24 órán belül látható.

A visszaesés hatásának enyhítésére retencióra van szükség. Kevés az egyetértés a klinikusok között az orthodonciai retenciós protokollt illetően, mivel az irodalomban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték 1. retenner szállítás idejére 2. váratlan kezelés utáni változásokra. 3.relapszus hajlam számszerűsítése.

A jelen vizsgálat célja a változások felmérése és összehasonlítása, hogy van-e különbség a fogak mozgásában az azonnali és késleltetett (24 óra utáni) retener szállítással járó posztorthodonciai kezeléseknél.

Így segít annak eldöntésében, hogy mikor érdemes a rögzítős szállítást előnyben részesíteni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat egy prospektív, nem gyógyszeres, egyszeres vak, randomizált klinikai vizsgálat lesz, hogy értékelje, van-e különbség a fogazat keresztirányú (X tengely), A-P (Y tengely) és függőleges síkjában (Z tengely) két csoportban. a fogszabályozás utáni kezelésben részesülő betegek egyik csoportjában azonnali retenner-szállítással, a másik betegcsoportban pedig 24 órás retenner-szüléssel. A jelen vizsgálatot a P.G.I.D.S, Pt. Orthodontic and Dentofacial Ortopédiai Osztályán végezzük. B.D Sharma Egészségtudományi Egyetem, Rohtak. A vizsgálat az etikai bizottságtól kapott intézményi jóváhagyást követően készül el.

Egy 18 betegből álló mintát számítottunk ki úgy, hogy a konfidencia intervallumot 95%-on tartottuk 80%-os teljesítménnyel. A 10%-os lemorzsolódást figyelembe véve minden csoportba 20 beteg kerül be. A pácienst véletlenszerűen beosztja a vizsgálati csoportba egy olyan személy, aki nem vesz részt a vizsgálatban, számítógép által generált randomizációs lista segítségével. A fogmozgás változásait keresztirányban (X-tengely), A-P (Y-tengely), függőleges síkban (Z-tengelyben) a szemfogak közötti szélesség, az intermoláris szélesség, a túlfúvás, a túlharapás és az érintkezési pont elmozdulása alapján hasonlítjuk össze a két csoport között a következő időpontokban. időintervallumok. Ezeket a paramétereket minden betegnél T0, T1, T2, T3 és T4 értékeknél ábrázoljuk. A fog mozgásának változásait keresztirányban (X tengely), A-P (Y tengely), függőleges síkban (Z tengely) összehasonlítjuk a szemfogak közötti szélesség, az intermoláris szélesség, a túlfúvás, a túlharapás és az érintkezési pont elmozdulása a két csoport között a következő időintervallumokban. Ezeket a paramétereket minden betegnél T0, T1, T2, T3 és T4 értékkel ábrázoljuk. T0 – Kiindulási rekordok, a leválasztás időpontjában. T1 - A rögzítő átadáskor szerzett nyilvántartások. T2 – 1 hónapos rögzítő szállítás után kapott rekordok. T3 - A rögzítő 3 hónapos átadása után kapott nyilvántartások. T4 – 6 hónapos rögzítőszállítás után szerzett nyilvántartások

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Toborzás
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Sidhant Goyal, BDS
        • Alkutató:
          • Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
        • Alkutató:
          • Dr. Rekha Sharma, MDS
        • Alkutató:
          • Dr. Davender Kumar, MDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 022*028 MBT készülékkel kezelt felnőtt fogszabályzós betegek a következő vezetéksorokkal: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi, majd 19*25 SS.
  • A kezelés időtartama 24-36 hónap optimális funkcionális elzáródással a kezelés végén (PAR pontszám >70%).
  • Class I bimax és Class II div I előkezeléssel Little szabálytalansági indexe <6 mm mind a felső, mind az alsó ívben.
  • Nem sebészeti és nem ortopéd betegek.
  • Nem szindrómás betegek, és a harmadik őrlőfogak kivételével a fogak nem érintkeznek.
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
  • Optimális parodontális állapot és jó szájhigiénia.
  • Jó megfelelés a rögzítőkopás tekintetében (olyan esetek, akik soha nem mulasztottak el 2-nél több egymást követő találkozót, és kevesebb törés nélkül jelentettek)

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos fogszabályozási kezelésben részesülő személyek.
  • TMJ rendellenességben szenvedő betegek.
  • Bármilyen szisztémás betegség, amely befolyásolja a csontokat és az általános növekedést.
  • Hiányos nyilvántartású betegek.
  • Beteg, aki nem követi nyomon, vagy teljes körű kezelésen esik át.
  • Tanulási nehézségekkel küzdő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: kontroll csoport- azonnali rögzítő szállítás
A rögzítőt azonnal megkapják a betegek [ Közvetlenül a lekötés után]
A fogszabályozás utáni kezelést követően a betegek azonnal fogszabályozási rögzítőt kapnak a lekötés után.
Aktív összehasonlító: kísérleti csoport- késleltetett rögzítő szállítás
A rögzítőt a leválasztás után 24 órával kapja meg a páciens.
A fogszabályozás utáni kezelést követő betegek 24 órás lekötés után fogszabályzó rögzítést kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overjet
Időkeret: T0 - alapvonal a leválasztás napján
sagittalis távolság a felső és az alsó metszőfogak között
T0 - alapvonal a leválasztás napján
Overjet
Időkeret: T2 - 1 hónappal a leválasztás után
sagittalis távolság a felső és az alsó metszőfogak között
T2 - 1 hónappal a leválasztás után
Overjet
Időkeret: T3 - 3 hónappal a leválasztás után
sagittalis távolság a felső és az alsó metszőfogak között
T3 - 3 hónappal a leválasztás után
Overjet
Időkeret: T4 - 6 hónappal a leválasztás után
sagittalis távolság a felső és az alsó metszőfogak között
T4 - 6 hónappal a leválasztás után
érintkezési pont elmozdulása
Időkeret: T0 - alapvonal a leválasztás napján
érintkezési pontok elmozdulása az elülső fogakban
T0 - alapvonal a leválasztás napján
érintkezési pont elmozdulása
Időkeret: T2 - 1 hónappal a leválasztás után
érintkezési pontok elmozdulása az elülső fogakban
T2 - 1 hónappal a leválasztás után
érintkezési pont elmozdulása
Időkeret: T3 - 3 hónappal a leválasztás után
érintkezési pontok elmozdulása az elülső fogakban
T3 - 3 hónappal a leválasztás után
érintkezési pont elmozdulása
Időkeret: T4 - 6 hónappal a leválasztás után
érintkezési pontok elmozdulása az elülső fogakban
T4 - 6 hónappal a leválasztás után
túlharapni
Időkeret: T0 - alapvonal a leválasztás napján
a felső és alsó metszőfogak függőleges átfedése
T0 - alapvonal a leválasztás napján
túlharapni
Időkeret: T2 - 1 hónappal a leválasztás után
a felső és alsó metszőfogak függőleges átfedése
T2 - 1 hónappal a leválasztás után
túlharapni
Időkeret: T3 - 3 hónappal a leválasztás után
a felső és alsó metszőfogak függőleges átfedése
T3 - 3 hónappal a leválasztás után
túlharapni
Időkeret: T4 - 6 hónappal a leválasztás után
a felső és alsó metszőfogak függőleges átfedése
T4 - 6 hónappal a leválasztás után
intermoláris szélesség
Időkeret: T0 - alapvonal a leválasztás napján
az első őrlőfogak közötti keresztirányú távolság
T0 - alapvonal a leválasztás napján
intermoláris szélesség
Időkeret: T2 - 1 hónappal a leválasztás után
az első őrlőfogak közötti keresztirányú távolság
T2 - 1 hónappal a leválasztás után
intermoláris szélesség
Időkeret: T3 - 3 hónappal a leválasztás után
az első őrlőfogak közötti keresztirányú távolság
T3 - 3 hónappal a leválasztás után
intermoláris szélesség
Időkeret: T4 - 6 hónappal a leválasztás után
az első őrlőfogak közötti keresztirányú távolság
T4 - 6 hónappal a leválasztás után
szemközti szélesség
Időkeret: T0 - alapvonal a leválasztás napján
keresztirányú távolság a szemfog között
T0 - alapvonal a leválasztás napján
szemközti szélesség
Időkeret: T2 - 1 hónappal a leválasztás után
keresztirányú távolság a szemfog között
T2 - 1 hónappal a leválasztás után
szemközti szélesség
Időkeret: T3 - 3 hónappal a leválasztás után
keresztirányú távolság a szemfog között
T3 - 3 hónappal a leválasztás után
szemközti szélesség
Időkeret: T4 - 6 hónappal a leválasztás után
keresztirányú távolság a szemfog között
T4 - 6 hónappal a leválasztás után
Overjet
Időkeret: T1 - 24 órával a leválasztás után
sagittalis távolság a felső és az alsó metszőfogak között
T1 - 24 órával a leválasztás után
érintkezési pont elmozdulása
Időkeret: T1 - 24 órával a leválasztás után
érintkezési pontok elmozdulása az elülső fogakban
T1 - 24 órával a leválasztás után
túlharapni
Időkeret: T1 - 24 órával a leválasztás után
a felső és alsó metszőfogak függőleges átfedése
T1 - 24 órával a leválasztás után
intermoláris szélesség
Időkeret: T1 - 24 órával a leválasztás után
az első őrlőfogak közötti keresztirányú távolság
T1 - 24 órával a leválasztás után
szemközti szélesség
Időkeret: T1 - 24 órával a leválasztás után
keresztirányú távolság a szemfog között
T1 - 24 órával a leválasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PGIDS/BHRC/22/33 Sidhant Goyal

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel