"즉시분만과 지연분만(24시간 후) 유지장치 분만 후 교정 후 환자의 치열의 3차원적 변화에 대한 비교 평가
"즉시분만 vs 지연분만(24시간후) 유지장치 분만 후 교정 후 환자의 치열의 3차원적 변화에 대한 비교 평가-무작위 대조군 시험"
교정 치료 목표는 이상적인 치아 배열, 심미성, 기능적 교합 및 안정성을 달성하는 것으로 표현될 수 있습니다. 교정 치료의 활성 단계 후에 다양한 교합 변화가 발생하며 이러한 원치 않는 변화를 재발이라고 합니다. Reitan은 치료 활성 단계 이후 변화의 주요 비율이 24시간 이내에 나타난다고 지적했습니다.
재발의 영향을 완화하려면 보존이 필요합니다. 1. 유지 장치 전달 시간 2. 예상치 못한 치료 후 변화에 대한 문헌의 증거가 불충분하기 때문에 교정 유지 프로토콜에 대해 임상의들 사이에 거의 합의가 이루어지지 않았습니다. 3. 재발 경향의 정량화.
본 연구는 변화를 평가하고 교정 치료 후 즉시 및 지연(24시간 후) 리테이너 분만 시 치아 이동에 차이가 있는지 비교하기 위해 수행될 것이다.
따라서 리테이너 전달이 선호되는 시기를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 두 그룹에서 치열의 횡방향(X축), A-P(Y축) 및 수직면(Z축)의 차이가 있는지 평가하기 위한 전향적, 비약물학적, 단일맹검, 무작위배정 임상시험이다. 교정 치료 후 환자 중 한 그룹은 즉시 유지장치를 전달하고 다른 그룹은 24시간 유지장치를 전달한 환자. 본 연구는 P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma 건강 과학 대학, Rohtak. 본 연구는 윤리위원회의 기관승인을 받은 후 실시한다.
18명의 환자의 표본 크기는 검정력 80%로 신뢰 구간 95%를 유지하면서 계산되었습니다. 탈락률 10%를 고려하여 각 그룹에 20명의 환자가 등록됩니다. 환자는 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 실험에 참여하지 않은 사람에 의해 연구 그룹에 무작위로 할당됩니다. 횡방향(X축), A-P(Y축), 수직면(Z축)에서의 치아이동의 변화를 추간폭, 어금니폭, 오버제트, 피개교합, 접촉점 변위 등으로 비교한다. 시간 간격. 이 매개변수는 각 환자의 T0, T1, T2, T3 및 T4에서 차트로 작성됩니다. 가로(X축), A-P(Y축), 수직면(Z축)에서의 치아 이동의 변화는 다음에서 비교됩니다. 견치간 폭, 어금니간 폭, 오버제트, 피개교합 및 다음 시간 간격으로 두 그룹 사이의 접점 변위 조건. 이러한 매개변수는 각 환자의 T0, T1, T2, T3 및 T4에서 차트로 작성됩니다. T0 - 접착 해제 시점의 베이스라인 레코드입니다. T1 - 리테이너 인도 시 얻은 기록. T2 - 리테이너 전달 1개월 후에 얻은 기록. T3 - 리테이너 인도 3개월 후에 얻은 기록. T4 - 리테이너 인도 6개월 후 얻은 기록
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manisha Kamal Kukreja, MDS
- 전화번호: 91 9215650617
- 이메일: mk3pgids@gmail.com
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
연락하다:
- Manisha Kamal Kukreja, MDS
- 전화번호: 91 9215650617
- 이메일: mk3pgids@gmail.com
-
수석 연구원:
- Dr. Sidhant Goyal, BDS
-
부수사관:
- Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
-
부수사관:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
-
부수사관:
- Dr. Davender Kumar, MDS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi와 19*25 SS 순으로 022*028 MBT 장치로 치료받은 성인 교정 환자.
- 치료 종료 시 최적의 기능적 폐색(PAR 점수 >70%)으로 24-36개월의 치료 기간.
- Class I bimax 및 Class II div I과 전처리 Little의 요철 지수 < 6mm 상악 및 하악 아치.
- 비수술 및 비정형외과 환자.
- 증후군이 없고 제3대구치를 제외한 치아의 매복이 없는 환자.
- 이전 교정 치료가 없습니다.
- 최적의 치주 상태 및 좋은 구강 위생.
- 리테이너 착용 순응도 양호(연속 2회 이상 결석이 없고 파절이 적다고 보고한 경우)
제외 기준:
- 교정 치료가 불완전한 피험자.
- TMJ 장애 환자.
- 뼈와 전반적인 성장에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
- 기록이 불완전한 환자.
- 후속 조치를 취하지 않거나 완전한 치료를 받지 못하는 환자.
- 학습 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군 - 즉시 유지장치 전달
리테이너는 환자에게 즉시 제공됩니다. [ 결합 해제 직후 ]
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교정 치료 후 환자는 접합 해제 직후 교정 유지장치를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 실험군 - 유지장치 분만 지연
리테이너는 접합 해제 후 24시간 후에 환자에게 제공됩니다.
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교정 치료 후 환자는 접착 해제 후 24시간 후에 교정 유지장치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오버제트
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
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위아래 앞니 사이의 시상 거리
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T0 - 디본딩 당일 기준선
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오버제트
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
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위아래 앞니 사이의 시상 거리
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T2 - 접착 해제 후 1개월
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오버제트
기간: T3 - 디본딩 후 3개월
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위아래 앞니 사이의 시상 거리
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T3 - 디본딩 후 3개월
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오버제트
기간: T4 - 디본딩 후 6개월
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위아래 앞니 사이의 시상 거리
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T4 - 디본딩 후 6개월
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접점 변위
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
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전치부의 접촉점 변위
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T0 - 디본딩 당일 기준선
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접점 변위
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
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전치부의 접촉점 변위
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T2 - 접착 해제 후 1개월
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접점 변위
기간: T3 - 디본딩 후 3개월
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전치부의 접촉점 변위
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T3 - 디본딩 후 3개월
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접점 변위
기간: T4 - 디본딩 후 6개월
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전치부의 접촉점 변위
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T4 - 디본딩 후 6개월
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피개교합
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
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위아래 앞니의 수직 겹침
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T0 - 디본딩 당일 기준선
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피개교합
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
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위아래 앞니의 수직 겹침
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T2 - 접착 해제 후 1개월
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피개교합
기간: T3 - 디본딩 후 3개월
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위아래 앞니의 수직 겹침
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T3 - 디본딩 후 3개월
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피개교합
기간: T4 - 디본딩 후 6개월
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위아래 앞니의 수직 겹침
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T4 - 디본딩 후 6개월
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어금니 폭
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
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첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
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T0 - 디본딩 당일 기준선
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어금니 폭
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
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첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
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T2 - 접착 해제 후 1개월
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어금니 폭
기간: T3 - 디본딩 후 3개월
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첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
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T3 - 디본딩 후 3개월
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어금니 폭
기간: T4 - 디본딩 후 6개월
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첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
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T4 - 디본딩 후 6개월
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송곳니 폭
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
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송곳니 사이의 가로 거리
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T0 - 디본딩 당일 기준선
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송곳니 폭
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
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송곳니 사이의 가로 거리
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T2 - 접착 해제 후 1개월
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송곳니 폭
기간: T3 - 디본딩 후 3개월
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송곳니 사이의 가로 거리
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T3 - 디본딩 후 3개월
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송곳니 폭
기간: T4 - 디본딩 후 6개월
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송곳니 사이의 가로 거리
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T4 - 디본딩 후 6개월
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오버제트
기간: T1 - 접착 해제 후 24시간
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위아래 앞니 사이의 시상 거리
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T1 - 접착 해제 후 24시간
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접점 변위
기간: T1 - 접착 해제 후 24시간
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전치부의 접촉점 변위
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T1 - 접착 해제 후 24시간
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피개교합
기간: T1 - 접착 해제 후 24시간
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위아래 앞니의 수직 겹침
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T1 - 접착 해제 후 24시간
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어금니 폭
기간: T1 - 접착 해제 후 24시간
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첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
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T1 - 접착 해제 후 24시간
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송곳니 폭
기간: T1 - 접착 해제 후 24시간
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송곳니 사이의 가로 거리
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T1 - 접착 해제 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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