"Vergelijkende evaluatie van 3-dimensionale veranderingen van het gebit bij post-orthodontische patiënten met onmiddellijke versus uitgestelde (na 24 uur) retainer-afgifte
"Vergelijkende evaluatie van 3-dimensionale veranderingen van het gebit bij post-orthodontische patiënten met onmiddellijke versus uitgestelde (na 24 uur) retainerafgifte - een gerandomiseerde controleproef"
Orthodontische behandelingsdoelen kunnen worden uitgedrukt als het bereiken van een ideale tanduitlijning, esthetische, functionele occlusie en stabiliteit. Verschillende occlusale veranderingen treden op na de actieve fase van orthodontische behandeling, deze ongewenste veranderingen worden terugval genoemd. Reitan wees erop dat het grootste percentage van de veranderingen na de actieve fase van de behandeling binnen 24 uur wordt waargenomen.
Om het effect van terugval te verlichten, is retentie nodig. Er is weinig overeenstemming onder clinici over het orthodontische retentieprotocol vanwege onvoldoende bewijs in de literatuur over 1. tijdstip van aflevering van de houder 2. onverwachte veranderingen na de behandeling. 3. kwantificering van terugvalneiging.
De huidige studie zal worden uitgevoerd om de veranderingen te beoordelen en te vergelijken of er een verschil is in de beweging van de tanden in post-orthodontische behandelingsgevallen met onmiddellijke en vertraagde (post 24 uur) retentie-afgifte.
Dit helpt u dus bij het beslissen wanneer de voorkeur wordt gegeven aan de levering van de houder.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal een prospectieve, niet-farmacologische, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie zijn om te evalueren of er een verschil is in transversaal (X-as), A-P (Y-as) en verticaal vlak (Z-as) van gebit in twee groepen van patiënten na een orthodontische behandeling met onmiddellijke retentie in de ene groep en na 24 uur retentie in een andere groep patiënten. De huidige studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Orthodontische en Dentofaciale Orthopedie, P.G.I.D.S, Pt. BD Sharma University of Health Sciences, Rohtak. De studie zal worden uitgevoerd na de institutionele goedkeuring verkregen van de ethische commissie.
Er werd een steekproefomvang van 18 patiënten berekend met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80%. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, zullen 20 patiënten in elke groep worden ingeschreven. De patiënt wordt willekeurig toegewezen aan de studiegroep door een persoon die niet betrokken is bij het onderzoek met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst. Veranderingen in de tandbeweging in transversaal (X-as), A-P (Y-as), verticaal vlak (Z-as) zullen worden vergeleken in termen van intercanine-breedte, intermolaire breedte, overjet, overbite en contactpuntverplaatsing tussen de twee groepen bij het volgende tijd-intervallen. Deze parameters worden voor elke patiënt in kaart gebracht op T0, T1, T2, T3 en T4. Veranderingen in de tandbeweging in transversaal (X-as), A-P (Y-as), verticaal vlak (Z-as) worden vergeleken in termen intercanine breedte, intermolaire breedte, overjet, overbeet en contactpunt verplaatsing tussen de twee groepen op volgende tijdsintervallen. Deze parameters worden voor elke patiënt op T0, T1, T2, T3 en T4 in kaart gebracht. T0 - Baseline-records, op het moment van onthechting. T1 - Records verkregen op het moment van aflevering van de provisie. T2 - Records verkregen na 1 maand provisielevering. T3 - Records verkregen na 3 maanden provisielevering. T4 - Records verkregen na 6 maanden levering van de provisie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Telefoonnummer: 91 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- Manisha Kamal Kukreja, MDS
- Telefoonnummer: 91 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Sidhant Goyal, BDS
-
Onderonderzoeker:
- Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
-
Onderonderzoeker:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
-
Onderonderzoeker:
- Dr. Davender Kumar, MDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen orthodontische patiënten behandeld met 022*028 MBT-apparaat met de volgende reeks draden: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi gevolgd door 19*25 SS.
- Behandelingsduur van 24-36 maanden met optimale functionele occlusie aan het einde van de behandeling (PAR-score >70%).
- Klasse I bimax en Klasse II div I met voorbehandeling Little's onregelmatigheidsindex <6 mm in zowel boven- als onderboog.
- Niet-chirurgische en niet-orthopedische patiënten.
- Niet-syndromale patiënten en geen impactie van tanden behalve derde kiezen.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Optimale parodontale conditie en goede mondhygiëne.
- Goede naleving met betrekking tot het dragen van de houder (Gevallen die nooit meer dan 2 opeenvolgende afspraken hebben gemist en die minder breuken hebben gemeld)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een onvolledige orthodontische behandeling.
- Patiënten met een TMJ-aandoening.
- Elke systemische ziekte die bot en algemene groei aantast.
- Patiënten met een onvolledig dossier.
- Patiënt die de behandeling niet volgt of volledig ondergaat.
- Patiënt met leerproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep - onmiddellijke aflevering van de houder
Retainer wordt onmiddellijk aan de patiënten gegeven [net na het losmaken]
|
patiënten na een orthodontische behandeling krijgen onmiddellijk na het losmaken een orthodontische houder.
|
|
Actieve vergelijker: experimentele groep - vertraagde aflevering van de houder
De houder wordt 24 uur na het losmaken aan de patiënt gegeven.
|
patiënten na orthodontische behandeling krijgen een orthodontische houder na 24 uur onthechting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overjet
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
|
Overjet
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T2 - 1 maand na onthechting
|
|
Overjet
Tijdsspanne: T3 - 3 maand na onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T3 - 3 maand na onthechting
|
|
Overjet
Tijdsspanne: T4 - 6 maand na onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T4 - 6 maand na onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T2 - 1 maand na onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T3 - 3 maand na onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T3 - 3 maand na onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T4 - 6 maand na onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T4 - 6 maand na onthechting
|
|
overbeet
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
|
overbeet
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T2 - 1 maand na onthechting
|
|
overbeet
Tijdsspanne: T3 - 3 maand na onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T3 - 3 maand na onthechting
|
|
overbeet
Tijdsspanne: T4 - 6 maand na onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T4 - 6 maand na onthechting
|
|
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
|
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T2 - 1 maand na onthechting
|
|
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T3 - 3 maand na onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T3 - 3 maand na onthechting
|
|
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T4 - 6 maand na onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T4 - 6 maand na onthechting
|
|
intercanine breedte
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
dwarse afstand tussen de hoektand
|
T0 - basislijn op de dag van onthechting
|
|
intercanine breedte
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
|
dwarse afstand tussen de hoektand
|
T2 - 1 maand na onthechting
|
|
intercanine breedte
Tijdsspanne: T3 - 3 maand na onthechting
|
dwarse afstand tussen de hoektand
|
T3 - 3 maand na onthechting
|
|
intercanine breedte
Tijdsspanne: T4 - 6 maand na onthechting
|
dwarse afstand tussen de hoektand
|
T4 - 6 maand na onthechting
|
|
Overjet
Tijdsspanne: T1 - 24 uur na onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T1 - 24 uur na onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T1 - 24 uur na onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T1 - 24 uur na onthechting
|
|
overbeet
Tijdsspanne: T1 - 24 uur na onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T1 - 24 uur na onthechting
|
|
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T1 - 24 uur na onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T1 - 24 uur na onthechting
|
|
intercanine breedte
Tijdsspanne: T1 - 24 uur na onthechting
|
dwarse afstand tussen de hoektand
|
T1 - 24 uur na onthechting
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGIDS/BHRC/22/33 Sidhant Goyal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .