Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Porównawcza ocena trójwymiarowych zmian uzębienia u pacjentów po leczeniu ortodontycznym z natychmiastowym i opóźnionym (po 24 godzinach) założeniem aparatu retencyjnego

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

„Porównawcza ocena 3-wymiarowych zmian uzębienia u pacjentów po ortodoncji z natychmiastowym vs opóźnionym (po 24 godzinach) dostarczaniem elementu retencyjnego – randomizowana próba kontrolna”

Cele leczenia ortodontycznego można wyrazić jako osiągnięcie idealnego ustawienia zębów, estetycznego, funkcjonalnego zgryzu i stabilności. Po aktywnej fazie leczenia ortodontycznego pojawiają się różne zmiany okluzyjne, te niechciane zmiany nazywane są nawrotami. Reitan zwrócił uwagę, że największy odsetek zmian po aktywnej fazie leczenia obserwuje się w ciągu 24 godzin.

Aby złagodzić efekt nawrotu, konieczna jest retencja. Wśród klinicystów panuje niewielka zgoda co do protokołu retencji ortodontycznej ze względu na niewystarczające dowody w piśmiennictwie dotyczące 1. czasu założenia aparatu retencyjnego 2. nieoczekiwanych zmian po leczeniu. 3.kwantyfikacja tendencji do nawrotów.

Niniejsze badanie zostanie podjęte w celu oceny zmian i porównania różnic w ruchu zębów w przypadkach po leczeniu ortodontycznym z natychmiastowym i opóźnionym (po 24 godzinach) założeniem elementu retencyjnego.

W ten sposób pomoc w podjęciu decyzji, kiedy preferowana jest dostawa elementu ustalającego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie prospektywnym, niefarmakologicznym, randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, aby ocenić, czy istnieje różnica w uzębieniu poprzecznym (oś X), A-P (oś Y) i płaszczyźnie pionowej (oś Z) w dwóch grupach pacjentów po leczeniu ortodontycznym z natychmiastowym założeniem aparatu retencyjnego w jednej grupie i po założeniu aparatu retencyjnego po 24 godzinach w drugiej grupie pacjentów. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Ortodoncji i Ortopedii Stomatologicznej P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Uniwersytet Nauk o Zdrowiu, Rohtak. Badanie zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej.

Obliczono wielkość próby 18 pacjentów utrzymując przedział ufności 95% z mocą 80%. Biorąc pod uwagę 10% wskaźnik rezygnacji, do każdej grupy zostanie włączonych 20 pacjentów. Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy badawczej przez osobę nieuczestniczącą w badaniu z wykorzystaniem wygenerowanej komputerowo listy randomizacyjnej. Zmiany w ruchu zęba w płaszczyźnie poprzecznej (oś X), A-P (oś Y), płaszczyźnie pionowej (oś Z) zostaną porównane pod względem szerokości międzykłowej, szerokości międzytrzonowej, nagryzu, nagryzu i przemieszczenia punktu styku między dwiema grupami w następujących Interwały czasowe. Parametry te zostaną przedstawione na wykresach w T0, T1, T2, T3 i T4 dla każdego pacjenta. Zmiany w ruchu zębów w kierunku poprzecznym (oś X), A-P (oś Y), płaszczyźnie pionowej (oś Z) zostaną porównane w pod względem szerokości międzykłowej, szerokości międzytrzonowej, nagryzu przedniego, zgryzu nagryzowego i przesunięcia punktu styku między dwiema grupami w następujących odstępach czasu. Parametry te zostaną przedstawione na wykresach w T0, T1, T2, T3 i T4 dla każdego pacjenta. T0 — rekordy linii bazowej w momencie odłączania. T1 - Zapisy uzyskane w momencie dostarczenia elementu ustalającego. T2 - Zapisy uzyskane po 1 miesiącu od dostarczenia elementu retencyjnego. T3 - Zapisy uzyskane po 3 miesiącach od dostarczenia aparatu retencyjnego. T4 - Zapisy uzyskane po 6 miesiącach od dostarczenia aparatu retencyjnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Manisha Kamal Kukreja, MDS
  • Numer telefonu: 91 9215650617
  • E-mail: mk3pgids@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Sidhant Goyal, BDS
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Manisha Kamal Kukreja, MDS
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Rekha Sharma, MDS
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Davender Kumar, MDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci ortodontyczni leczeni aparatem 022*028 MBT z następującą kolejnością drutów: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi, a następnie 19*25 SS.
  • Czas trwania leczenia 24-36 miesięcy z optymalną funkcjonalną okluzją na koniec leczenia (wynik PAR >70%).
  • Klasa I bimax i klasa II div I z przygotowaniem wstępnym Wskaźnik nieprawidłowości Little'a <6mm zarówno w łuku górnym jak i dolnym.
  • Pacjenci niechirurgiczni i nieortopedyczni.
  • Pacjenci bez syndromu i bez zatrzymanych zębów z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
  • Optymalny stan przyzębia i dobra higiena jamy ustnej.
  • Dobra zgodność pod względem zużycia elementu ustalającego (przypadki, które nigdy nie opuściły więcej niż 2 kolejnych wizyt i które zgłosiły mniejszą liczbę złamań)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełnym leczeniem ortodontycznym.
  • Pacjenci z zaburzeniami TMJ.
  • Każda choroba ogólnoustrojowa wpływająca na kości i ogólny wzrost.
  • Pacjenci z niepełną dokumentacją.
  • Pacjent, który nie kontroluje lub nie przechodzi pełnego leczenia.
  • Pacjent z trudnościami w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa kontrolna – natychmiastowa dostawa aparatu retencyjnego
Retainer zostanie podany pacjentom od razu [ Tuż po odklejeniu]
Inny: natychmiastowa dostawa aparatu ortodontycznego
pacjenci po leczeniu ortodontycznym otrzymają aparat ortodontyczny bezpośrednio po zdjęciu wiązania.
Aktywny komparator: grupa eksperymentalna – opóźnione dostarczanie elementu retencyjnego
Retainer zostanie podany pacjentowi 24 godziny po zdjęciu wiązania.
Inny: opóźnione założenie aparatu ortodontycznego.
pacjenci po leczeniu ortodontycznym otrzymają aparat ortodontyczny po 24 godzinach od odklejenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overjet
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
odległość strzałkowa między siekaczami górnymi i dolnymi
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
Overjet
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
odległość strzałkowa między siekaczami górnymi i dolnymi
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
Overjet
Ramy czasowe: T3 - 3 miesiące po odklejeniu
odległość strzałkowa między siekaczami górnymi i dolnymi
T3 - 3 miesiące po odklejeniu
Overjet
Ramy czasowe: T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
odległość strzałkowa między siekaczami górnymi i dolnymi
T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
przesunięcie punktu styku
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
przesunięcie punktu styku
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
przesunięcie punktu styku
Ramy czasowe: T3 - 3 miesiące po odklejeniu
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
T3 - 3 miesiące po odklejeniu
przesunięcie punktu styku
Ramy czasowe: T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
przegryz
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
pionowe nakładanie siekaczy górnych i dolnych
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
przegryz
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
pionowe nakładanie siekaczy górnych i dolnych
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
przegryz
Ramy czasowe: T3 - 3 miesiące po odklejeniu
pionowe nakładanie siekaczy górnych i dolnych
T3 - 3 miesiące po odklejeniu
przegryz
Ramy czasowe: T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
pionowe nakładanie siekaczy górnych i dolnych
T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
odległość poprzeczna między pierwszymi zębami trzonowymi
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
odległość poprzeczna między pierwszymi zębami trzonowymi
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T3 - 3 miesiące po odklejeniu
odległość poprzeczna między pierwszymi zębami trzonowymi
T3 - 3 miesiące po odklejeniu
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
odległość poprzeczna między pierwszymi zębami trzonowymi
T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
poprzeczna odległość między kłami
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
poprzeczna odległość między kłami
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T3 - 3 miesiące po odklejeniu
poprzeczna odległość między kłami
T3 - 3 miesiące po odklejeniu
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
poprzeczna odległość między kłami
T4 - 6 miesięcy po odklejeniu
Overjet
Ramy czasowe: T1 - 24 godziny po odklejeniu
odległość strzałkowa między siekaczami górnymi i dolnymi
T1 - 24 godziny po odklejeniu
przesunięcie punktu styku
Ramy czasowe: T1 - 24 godziny po odklejeniu
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
T1 - 24 godziny po odklejeniu
przegryz
Ramy czasowe: T1 - 24 godziny po odklejeniu
pionowe nakładanie siekaczy górnych i dolnych
T1 - 24 godziny po odklejeniu
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T1 - 24 godziny po odklejeniu
odległość poprzeczna między pierwszymi zębami trzonowymi
T1 - 24 godziny po odklejeniu
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T1 - 24 godziny po odklejeniu
poprzeczna odległość między kłami
T1 - 24 godziny po odklejeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGIDS/BHRC/22/33 Sidhant Goyal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recydywa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj