看護師におけるMAFLDの有病率と断続的絶食の役割
2023年5月19日 更新者：Khairul Najmi、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
単一三次医療センターの看護師における代謝機能不全関連脂肪肝疾患（MAFLD）の有病率と脂肪肝の改善における間欠的絶食の役割
この調査は 2 つの部分で構成されています。
パート 1: トゥアンク ムフリズ病院総長 (HCTM) の看護師における代謝機能不全関連脂肪肝疾患 (MAFLD) の有病率を調べた横断研究。
パート 2: MAFLD 被験者の間欠的絶食のランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、フィブロスキャンで検出された脂肪肝について少なくとも350人の参加者をスクリーニングすることを目指している。 ベースラインの人体計測データが取得されます。 食生活に関するアンケート - フーフ頻度アンケート（FFQ）と運動習慣に関するアンケート - 国際身体活動アンケート（IPAQ）が行われます。
パート 1 の研究で脂肪肝を患っている約 100 人の参加者が登録され、パート 2 に無作為に割り付けられます。介入グループは断続的な絶食（3 日は断食、4 日は非絶食）を受けますが、対照グループは通常の標準治療を継続します。 8週間。
介入前後の測定には、フィブロスキャン測定、血中LiverFASt、身体測定データ、運動習慣（IPAQ）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khairul Najmi M Nawawi
- 電話番号：+60391455555
- メール：khairulnajmi84@gmail.com
研究場所
-
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Kuala Lumpur
-
Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- 募集
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz
-
コンタクト：
- Khairul Najmi M Nawawi
- 電話番号：5555 +60391455555
- メール：khairulnajmi84@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HCTMの看護師、18歳以上
除外基準:
- 妊娠
- 以前の肥満手術
- 肝硬変
- 肝臓がん
- 脂肪生成薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：断続的絶食グループ
IF 体制: 3 断食日: 4 非絶食日。
断食日 - 8時間のカロリー制限食（1日の総カロリー摂取量の70％まで）を食べることができます。
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3:4体制
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介入なし：非断食グループ
いつものケア。
断食は禁止
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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制御された減衰パラメータ (CAP) の平均変化 (dB/m)
時間枠：8週間
|
肝臓脂肪症スコア - 一過性エラストグラフィー (Fibroscan) によって測定。
値が高いほど、脂肪症の程度は重度になります。
スコアの範囲: 100-500dB/m
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝線維化スコアの平均変化 (kPa)
時間枠：8週間
|
過渡エラストグラフィー (Fibroscan) によって測定されました。
値が高いほど、線維化の程度が重度になります。
スコアの範囲: 1 ～ 25 kPa
|
8週間
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ステアトテスト、アクティテスト、およびフィブロテストのスコアの平均変化
時間枠：8週間
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血液検査LiverFAStで測定。
値が高いほど、脂肪症、炎症、線維化の程度が重篤になります。
スコアの範囲: 0 - 1
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8週間
|
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BMIの平均変化
時間枠：8週間
|
値が高いほど、過体重/肥満の患者が多くなります。
BMIは（体重kg/身長×身長メートル）で測定されます。
BMI カテゴリはアジアの分類に基づいています: <18.5: 低体重、18.5 ～ 22.9: 正常、23 ～ 27.5: 過体重、>27.5 肥満
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Khairul Najmi M Nawawi、Gastroenterology Unit, Department of Medicine, Faculty of Medicine, UKM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年5月28日
一次修了 (推定)
2023年6月30日
研究の完了 (推定)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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