Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MAFLD prevalenciája az ápolónők körében és az időszakos böjt szerepe

2023. május 19. frissítette: Khairul Najmi, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Az anyagcserezavarral összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) prevalenciája az ápolók körében egyetlen harmadlagos gondozási központban és az időszakos böjtölés szerepe a máj steatosisának javításában

Ez a tanulmány 2 részből áll:

1. rész: egy keresztmetszeti vizsgálat, amely a metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) prevalenciáját vizsgálja a Canselor Tuanku Muhriz Kórház (HCTM) ápolói körében.

2. rész: MAFLD alanyokkal végzett randomizált, kontrollált vizsgálat időszakos koplalásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja legalább 350 résztvevő kiszűrése a fibroscan által kimutatott zsírmájra. Az antropometriai alapadatokat veszik. Kérdőívek az étkezési szokásokról - Foof Frequency Questionnaire (FFQ) és a testmozgási szokásokról - Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) készül.

Körülbelül 100, az 1. rész vizsgálatából származó zsírmájú résztvevőt besorolják és véletlenszerűen besorolják a 2. részbe. Az intervenciós csoport időszakos koplaláson esik át (3 koplalási nap: 4 nem koplalt nap), míg a kontrollcsoport a szokásos standard ellátást folytatja. 8 hétig.

A beavatkozás előtti és utáni mérések közé tartozik a Fibroscan mérés, a vér LiverFASt, az antropometriai adatok és a gyakorlati szokás (IPAQ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Toborzás
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ápolónők a HCTM-nél, 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • korábbi bariátriai műtét
  • májzsugorodás
  • májrák
  • steatogén gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időszakos böjt csoport
IF rendszer: 3 böjt nap: 4 nem böjt nap. Böjt napján – korlátozott kalóriatartalmú diéta (a teljes napi kalóriabevitel 70%-áig) 8 órán keresztül.
Viselkedési: Böjt időszak
3:4 rezsim
Nincs beavatkozás: Nem böjtölő csoport
Szokásos ellátás. Nem szabad böjtölni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szabályozott csillapított paraméter (CAP) átlagos változása (dB/m)
Időkeret: 8 hét
máj steatosis pontszáma – tranziens elasztográfiával (Fibroscan) mérve. Minél magasabb az érték, annál súlyosabb a steatosis mértéke. Pontozási tartomány: 100-500 dB/m
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májfibrózis pontszám átlagos változása (kPa)
Időkeret: 8 hét
tranziens elasztográfiával (Fibroscan) mérve. Minél magasabb az érték, annál súlyosabb a fibrózis mértéke. Pontozási tartomány: 1-25 kPa
8 hét
A steatoteszt, az aktitest és a fibroteszt pontszámok átlagos változása
Időkeret: 8 hét
vérvizsgálattal mérve LiverFASt. Minél magasabb az érték, annál súlyosabb a steatosis, a gyulladás és a fibrózis mértéke. Pontszám: 0-1
8 hét
a testtömegindex átlagos változása
Időkeret: 8 hét
Minél magasabb az érték, annál több a túlsúlyos/elhízott beteg. A BMI mértéke (súly kg/magasság x magasság méterben). A BMI kategória ázsiai besoroláson alapul: <18,5: alulsúly, 18,5 - 22,9: normál, 23 - 27,5: túlsúly, >27,5 elhízott
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khairul Najmi M Nawawi, Gastroenterology Unit, Department of Medicine, Faculty of Medicine, UKM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. május 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKM/PPI/111/8/JEP-2023-276

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zsíros májbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel