간호사의 MAFLD 유병률과 간헐적 단식의 역할
2023년 5월 19일 업데이트: Khairul Najmi, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
단일 3차 진료센터 간호사의 대사기능장애 관련 지방간질환(MAFLD) 유병률과 간 지방증 호전을 위한 간헐적 단식의 역할 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
1부: HCTM(Hospital Canselor Tuanku Muhriz)의 간호사들 사이에서 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)의 유병률을 살펴보는 횡단면 연구.
파트 2: MAFLD 피험자를 대상으로 한 간헐적 단식의 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
조사관은 섬유스캔으로 검출된 지방간을 위해 최소 350명의 참가자를 선별하는 것을 목표로 합니다. 기본 인체 측정 데이터를 가져옵니다. 식습관에 대한 설문 - FFQ(Foof Frequency Questionnaire) 및 운동습관 - International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)를 실시합니다.
1부 연구에서 지방간이 있는 약 100명의 참가자가 등록되어 2부로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 간헐적 단식(3일 단식:4일 비단식)을 진행하고 대조군은 일반적인 표준 치료를 계속합니다. 8주 동안.
개입 전후 측정에는 Fibroscan 측정, 혈액 LiverFASt, 인체 측정 데이터 및 운동 습관(IPAQ)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khairul Najmi M Nawawi
- 전화번호: +60391455555
- 이메일: khairulnajmi84@gmail.com
연구 장소
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- 모병
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz
-
연락하다:
- Khairul Najmi M Nawawi
- 전화번호: 5555 +60391455555
- 이메일: khairulnajmi84@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HCTM의 간호사, 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 이전 비만 수술
- 간경화
- 간 암
- 지방 생성 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 단식 그룹
IF 체제: 3일 금식일: 4일 비금식일.
금식일 - 8시간 동안 제한된 칼로리 다이어트(일일 총 칼로리 섭취량의 70%까지)를 할 수 있습니다.
|
3:4 체제
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|
간섭 없음: 금식하지 않는 그룹
평소 관리.
금식 금지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제어 감쇠 매개변수(CAP)의 평균 변화(dB/m)
기간: 8주
|
간 지방증 점수 - 일시적인 엘라스토그래피(Fibroscan)로 측정.
값이 높을수록 지방증의 정도가 심합니다.
점수 범위: 100-500dB/m
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 섬유화 점수(kPa)의 평균 변화
기간: 8주
|
Transient elastography(Fibroscan)로 측정.
값이 높을수록 섬유화 정도가 심합니다.
점수 범위: 1-25kPa
|
8주
|
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Steatotest, actitest 및 fibrotest 점수의 평균 변화
기간: 8주
|
혈액 검사 LiverFASt로 측정.
값이 높을수록 지방증, 염증 및 섬유증의 정도가 더 심합니다.
점수 범위: 0 - 1
|
8주
|
|
체질량 지수의 평균 변화
기간: 8주
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값이 높을수록 과체중/비만 환자입니다.
BMI는 (체중(kg)/신장 x 신장(미터))로 측정됩니다.
BMI 범주는 아시아인 분류를 기반으로 합니다. <18.5: 저체중, 18.5 - 22.9: 정상, 23 - 27.5: 과체중, >27.5 비만
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khairul Najmi M Nawawi, Gastroenterology Unit, Department of Medicine, Faculty of Medicine, UKM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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