インフラマソーム活性化の全身効果の高度な心臓血管イメージング
2025年5月30日 更新者：Jonathan Lindner, MD、University of Virginia
緊急再灌流されたI型心筋梗塞（MI）の被験者が募集され、プラセボまたは経口インフラマソーム（NLRP3）阻害剤ダパンシュトリルのいずれかを投与されるよう無作為に割り付けられる。
主な結果の測定値は、6 か月にわたる頸動脈プラークの体積の変化です。副次的結果の尺度は、プラークの炎症活動と冠状微小血管機能です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan R Lindner, MD
- 電話番号：4342979442
- メール：jlindner@virginia.edu
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性 I 型心筋梗塞 (NSTEMI または STEMI)
- 過去 48 時間以内に再灌流療法が計画または実施された
- ベースラインでの頸動脈または大腿動脈プラーク、または頸動脈内膜中膜厚さ > 1.5 mm
除外基準:
- タイプ II MI
- 初回PCIの失敗、または緊急バイパス手術の必要性
- 重度の心不全 (NYHA クラス IV)
- 生命を脅かすMIの合併症（心筋破裂、虚血性VSD、乳頭筋破裂）
- 難治性の心室不整脈
- ダパンストリル、OLT177、または同じクラスの薬物に対するアレルギー
- 併存疾患により6か月生存が制限される
- 進行中の悪性腫瘍または全身抗がん治療を受けた最近の悪性腫瘍
- 活動性感染症
- 免疫抑制剤の使用または免疫不全障害
- 好中球減少症 (ANC <2,000)
- 中等度または重度の腎障害 (GFR <30 ml/分)
- 最近の脳卒中（過去3か月以内）
- 超音波増強剤またはポリエチレングリコールに対するアレルギー
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダパンストリル
被験者は無作為にダプンストリルの経口投与を受けるように割り付けられた
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NLRP3 の経口阻害剤
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プラセボコンパレーター：コントロール
被験者は無作為に経口プラセボを投与されるように割り付けられた
|
非活性プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠隔プラーク量
時間枠：6ヵ月
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3D超音波によって測定された超音波による頸動脈プラークの体積変化。
結果の単位は、両側頸動脈の平均 cm3 となります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークの炎症
時間枠：3ヶ月
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PET-CTによる頸動脈プラークの炎症活動。
単位は、頸動脈分岐部にわたる関心領域について両側で平均化された SVU になります。
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3ヶ月
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冠微小血管機能
時間枠：3ヶ月
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心筋コントラストエコー (MCE) 定量的灌流イメージングによる冠状微小血管反応性。
主要評価項目の単位は、冠状微小血管フラックス速度予備力（リガデノソンストレス：安静比）となります。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月30日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。