Inflammasome 활성화의 전신 효과에 대한 고급 심혈관 영상
2025년 5월 30일 업데이트: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
긴급하게 재관류된 제1형 심근경색증(MI)이 있는 피험자를 모집하여 위약 또는 경구 인플라마솜(NLRP3) 억제제 다판수트릴을 투여하도록 무작위 배정합니다.
1차 결과 측정은 6개월 동안의 경동맥 플라크 부피 변화입니다. 2차 결과 측정은 플라크 염증 활성 및 관상 미세혈관 기능일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan R Lindner, MD
- 전화번호: 4342979442
- 이메일: jlindner@virginia.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 I형 심근경색(NSTEMI 또는 STEMI)
- 이전 48시간 이내에 계획 또는 수행된 재관류 요법
- 기준선에서 경동맥 또는 대퇴 동맥 플라크 또는 경동맥 내막 두께 >1.5 mm
제외 기준:
- 유형 II MI
- 1차 PCI 실패 또는 응급 우회술 필요
- 중증 심부전(NYHA 클래스 IV)
- MI의 생명을 위협하는 합병증(심근 파열, 허혈성 VSD, 유두근 파열)
- 난치성 심실 부정맥
- 다판수트릴, OLT177 또는 같은 종류의 약물에 대한 알레르기
- 6개월 생존을 제한하는 동반질환
- 활동성 악성 종양 또는 전신 항암 치료를 받은 최근 악성 종양
- 활성 감염
- 면역억제제 또는 면역결핍 장애의 사용
- 호중구 감소증(ANC <2,000)
- 중등도 또는 중증 신장애(GFR <30 ml/min)
- 최근 뇌졸중(지난 3개월 이내)
- 초음파 증강제 또는 폴리에틸렌 글리콜에 대한 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다판수트릴
경구용 댑수트릴을 투여하도록 무작위 배정된 피험자
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NLRP3의 경구 억제제
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위약 비교기: 제어
구강 위약을 받도록 무작위로 배정된 피험자
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비활성 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 플라크 볼륨
기간: 6 개월
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3차원 초음파로 측정한 초음파에 의한 경동맥 플라크 용적 변화.
결과 단위는 양측 경동맥에 대해 평균 cm3입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 염증
기간: 3 개월
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PET-CT에 의한 경동맥 플라크 염증 활성.
단위는 경동맥 분기점에 대한 관심 영역에 대해 양측 평균 SVU입니다.
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3 개월
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관상 미세혈관 기능
기간: 3 개월
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심근 조영 에코(MCE) 정량적 관류 영상에 의한 관상 미세혈관 반응성.
1차 종점 단위는 관상 미세혈관 플럭스 비율 예비(레가데노손 스트레스: 휴식 비율)입니다.
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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