肥満および心血管疾患の参加者におけるレタトルチド (LY3437943) の研究 (TRIUMPH-3)
2026年7月28日 更新者：Eli Lilly and Company
重度の肥満および既往の心血管疾患を有する参加者を対象に、プラセボと比較した毎週1回のLY3437943の有効性と安全性を調査する無作為化二重盲検第3相試験
この研究の主な目的は、肥満および心血管疾患（CVD）が確立している参加者を対象に、週に1回レタルトルチドの有効性と安全性を評価することです。
研究は約113週間続く。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1946
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
- Central Phoenix Medical Clinic
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California
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Covina、California、アメリカ、91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Fresno、California、アメリカ、93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Valley Research
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys、California、アメリカ、91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
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Blackfoot、Idaho、アメリカ、83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise、Idaho、アメリカ、83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
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City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township、New Jersey、アメリカ、07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester、New York、アメリカ、14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton、Washington、アメリカ、98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso、Buenos Aires、アルゼンチン、1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital、Córdoba Province、アルゼンチン、X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa、La Pampa Province、アルゼンチン、6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz、Mendoza Province、アルゼンチン、5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria、Santa Fe Province、アルゼンチン、2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe、Santa Fe Province、アルゼンチン、S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto、Santa Fe Province、アルゼンチン、2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero、Santiago del Estero Province、アルゼンチン、4200
- Sanatorio Norte
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany、New South Wales、オーストラリア、2019
- Emeritus Research
-
Brookvale、New South Wales、オーストラリア、2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden、New South Wales、オーストラリア、2570
- Camden Hospital
-
Merewether、New South Wales、オーストラリア、2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4064
- Core Research Group
-
Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook、Queensland、オーストラリア、4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier、South Australia、オーストラリア、5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park、South Australia、オーストラリア、5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
- Emeritus Research
-
Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West、Victoria、オーストラリア、3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge、Ontario、カナダ、N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord、Ontario、カナダ、L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London、Ontario、カナダ、N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec、Quebec、カナダ、G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu、Quebec、カナダ、J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne、Quebec、カナダ、J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba、Andalusia、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga、Andalusia、スペイン、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville、Andalusia、スペイン、41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma、Balears [Baleares]、スペイン、07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda、Cádiz、スペイン、11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín、Cádiz、スペイン、11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida、Lleida [Lérida]、スペイン、25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville、Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville、Sevilla、スペイン、41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira、Valenciana, Comunitat、スペイン、46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec、Banská Bystrica Region、スロバキア、984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky、Bratislava Region、スロバキア、901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice、Košice Region、スロバキア、04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava、Košice Region、スロバキア、04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov、Košice Region、スロバキア、075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov、Presov、スロバキア、083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča、Žilina Region、スロバキア、014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest、Budapest、ハンガリー、1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest、Budapest、ハンガリー、1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest、Budapest、ハンガリー、1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged、Csongrád megye、ハンガリー、6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen、Debrecen、ハンガリー、4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár、Fejér、ハンガリー、8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza、Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- Medifarma 98 Kft
-
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Nógrád megye
-
Salgótarján、Nógrád megye、ハンガリー、3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
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Somogy County
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Kaposvár、Somogy County、ハンガリー、7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
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Veszprém megye
-
Balatonfüred、Veszprém megye、ハンガリー、8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
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Zala County
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Zalaegerszeg、Zala County、ハンガリー、8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
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Zalaegerszeg
-
Zalaegerszeg、Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
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-
Ponce、プエルトリコ、00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce、プエルトリコ、00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- Latin Clinical Trial Center
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
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Masovian Voivodeship
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-710
- NBR Polska
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
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Silesian Voivodeship
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Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
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Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-772
- NZOZ Salvia CM
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Zabrze、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
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Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
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Łódź Voivodeship
-
Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
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Chihuahua
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Chihuahua City、Chihuahua、メキシコ、31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
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Durango
-
Durango、Durango、メキシコ、34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana、Estado de Baja California、メキシコ、22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca、Hidalgo、メキシコ、42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan、Jalisco、メキシコ、44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City、San Luis Potosí、メキシコ、78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz、Veracruz、メキシコ、91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida、Yucatán、メキシコ、97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida、Yucatán、メキシコ、97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 35.0 キログラム/平方メートル (kg/m²) 以上であること。
以下の少なくとも 1 つを伴う心血管 (CV) 疾患が確立されている:
- 以前の心筋梗塞
- 以前の虚血性脳卒中または出血性脳卒中、または
- 症候性末梢動脈疾患
- 体重を減らすための食事療法の努力が失敗したと自己申告した経歴が少なくとも1回ある。
除外基準:
- -スクリーニング前の90日以内に、急性心筋梗塞、脳卒中、冠動脈血行再建術、不安定狭心症による入院、またはうっ血性心不全による入院を経験している。
- スクリーニング前の90日以内に市販薬を含む減量薬を服用している。
- 肥満の外科的治療を事前に受けている、または計画している。
- スクリーニング前の90日以内に5kg（11ポンド）を超える体重変化がある。
- 1型糖尿病を患っている。
- 甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN-2）の家族歴または個人歴がある
- 膵炎を患ったことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボを受け取ります。
|
管理SC
|
|
実験的：レタルトルチド 用量 1
参加者はレタルトルチドを皮下投与（SC）します。
|
管理されたSC
他の名前：
|
|
実験的：レタルトルチド 2 用量
参加者にはレタルトルチドSCが投与されます。
|
管理されたSC
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボディマス指数（BMI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
腹囲のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
総コレステロールのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
トリグリセリドのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
最高血圧（SBP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
拡張期血圧 (DBP) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
ヘモグロビン A1c (HbA1c) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
空腹時インスリンのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
短縮型バージョン 2 (SF-36v2) 急性型身体機能ドメイン スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、80週目
|
ベースライン、80週目
|
|
|
薬物動態 (PK): 濃度硬化時間下の定常領域 (AUC)
時間枠：ベースラインから 80 週目まで
|
AUC は、研究期間全体にわたる AUC の単一の平均尺度として表示されます。
|
ベースラインから 80 週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (実際)
2026年4月16日
研究の完了 (実際)
2026年5月14日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18582
- J1I-MC-GZBM (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (その他の識別子：EU Trial Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案書の承認と署名されたデータ共有契約に基づいて、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の一次出版および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手可能になります。
データは無期限にリクエスト可能です。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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