Une étude sur le rétatrutide (LY3437943) chez des participants souffrant d'obésité et de maladies cardiovasculaires (TRIUMPH-3)
28 juillet 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 pour étudier l'efficacité et l'innocuité de LY3437943 une fois par semaine par rapport à un placebo chez des participants souffrant d'obésité sévère et d'une maladie cardiovasculaire établie
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du retatrutide une fois par semaine chez les participants souffrant d'obésité et de maladies cardiovasculaires (MCV) établies.
L'étude durera environ 113 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1946
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, Argentine, C1060ABN
- CEDIC
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, Argentine, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1023AAB
- STAT Research S.A.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
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Córdoba Province
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Capital, Córdoba Province, Argentine, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
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Córdoba, Córdoba Province, Argentine, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
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Córdoba, Córdoba Province, Argentine, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
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-
La Pampa Province
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Santa Rosa, La Pampa Province, Argentine, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentine, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
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Santa Fe Province
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Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentine, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentine, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
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Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentine, 2600
- Sanatorio San Martin
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Santiago del Estero Province
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Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentine, 4200
- Sanatorio Norte
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-
Tucumán Province
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SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentine, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australie, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australie, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Australie, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Australie, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Australie, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australie, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Australie, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Australie, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park, South Australia, Australie, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australie, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australie, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australie, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Australie, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, Canada, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
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Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Espagne, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Espagne, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Espagne, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Espagne, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Espagne, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Espagne, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, Espagne, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hongrie, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, Hongrie, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, Hongrie, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hongrie, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
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Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, Hongrie, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
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Székesfehérvár, Fejér, Hongrie, 8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Hongrie, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
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Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Hongrie, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
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Somogy County
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Kaposvár, Somogy County, Hongrie, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
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Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Hongrie, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
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Zala County
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Zalaegerszeg, Zala County, Hongrie, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
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Zalaegerszeg
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Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
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Chihuahua
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Chihuahua City, Chihuahua, Mexique, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
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-
Durango
-
Durango, Durango, Mexique, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
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-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Mexique, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, Mexique, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
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Zapopan, Jalisco, Mexique, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
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Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexique, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
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-
Veracruz
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Veracruz, Veracruz, Mexique, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, Mexique, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, Mexique, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
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-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
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-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
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-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-772
- NZOZ Salvia CM
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Zabrze, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
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Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
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Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovaquie, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovaquie, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Slovaquie, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovaquie, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Slovaquie, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slovaquie, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Slovaquie, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Slovaquie, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, États-Unis, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, États-Unis, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, États-Unis, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, États-Unis, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, États-Unis, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥35,0 kilogramme/mètre carré (kg/m²).
Avoir une maladie cardiovasculaire (CV) établie avec au moins 1 des éléments suivants :
- infarctus du myocarde antérieur
- AVC ischémique ou hémorragique antérieur, ou
- maladie artérielle périphérique symptomatique
- Avoir des antécédents d'au moins 1 effort diététique infructueux autodéclaré pour réduire le poids corporel.
Critère d'exclusion:
- Avoir eu un infarctus aigu du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une revascularisation coronarienne, une hospitalisation pour angor instable ou une hospitalisation en raison d'une insuffisance cardiaque congestive dans les 90 jours précédant le dépistage.
- Avoir pris des médicaments amaigrissants, y compris des médicaments en vente libre, dans les 90 jours précédant le dépistage.
- Avoir un traitement chirurgical antérieur ou prévu de l'obésité.
- Avoir un changement de poids corporel supérieur à 5 kg (11 livres) dans les 90 jours précédant le dépistage.
- Avoir le diabète de type 1.
- Avoir des antécédents familiaux ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN-2)
- Avoir eu une pancréatite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo.
|
SC administré
|
|
Expérimental: Rétatrutide Dose 1
Les participants recevront du retatrutide par voie sous-cutanée (SC).
|
SC administré
Autres noms:
|
|
Expérimental: Rétatrutide Dose 2
Les participants recevront du retatrutide SC.
|
SC administré
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation en pourcentage du poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Variation en pourcentage du taux de cholestérol total par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans les triglycérides
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique (DBP)
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Variation en pourcentage de l'insuline à jeun par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la version 2 du formulaire court (SF-36v2) Score du domaine de la fonction physique de la forme aiguë
Délai: Base de référence, semaine 80
|
Base de référence, semaine 80
|
|
|
Pharmacocinétique (PK) : Aire à l'état d'équilibre sous la concentration et le temps de durcissement (AUC)
Délai: De la référence à la semaine 80
|
L'ASC est présentée comme une mesure moyenne unique de l'ASC sur la durée de l'étude.
|
De la référence à la semaine 80
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Première publication (Réel)
31 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Autre identifiant: EU Trial Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé lors de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), selon la date la plus tardive.
Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .