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Eine Studie zu Retatrutid (LY3437943) bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (TRIUMPH-3)

15. April 2024 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von LY3437943 einmal wöchentlich im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit schwerer Fettleibigkeit und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Retatrutid einmal wöchentlich bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) zu bewerten. Die Studie wird etwa 113 Wochen dauern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: There may be multiple sites in this clinical trial -877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Rekrutierung
        • Fundación Respirar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541170781548
        • Hauptermittler:
          • Marina Paula Uhrig
      • Córdoba, Argentinien, 5003DCE
        • Rekrutierung
        • Instituto Médico DAMIC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493516140705
        • Hauptermittler:
          • Adriana Alicia Villarino
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FWO
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
        • Hauptermittler:
          • Miguel Hominal
    • Buenos Air
      • Capital Federal, Buenos Air, Argentinien, C1023AAB
        • Rekrutierung
        • STAT Research S.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54114816673
        • Hauptermittler:
          • Lucas Lisandro Gutnisky
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1060ABN
        • Rekrutierung
        • CEDIC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541148236838
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Gelersztein
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1056
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Hauptermittler:
          • Federico C. Perez Manghi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00541139842826
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Rekrutierung
        • IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491169680411
        • Hauptermittler:
          • María Florencia Scioscia
      • Del Viso, Buenos Aires, Argentinien, 1669
        • Rekrutierung
        • MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541138459542
        • Hauptermittler:
          • Micaela Mirada
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 542234963224
        • Hauptermittler:
          • Virginia L. Sernia
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
        • Rekrutierung
        • DIM Clinica Privada
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5401146562828
        • Hauptermittler:
          • Oscar Romano Montaña
    • Ciudad Aut
      • Buenos Aires, Ciudad Aut, Argentinien, C1120AAC
        • Rekrutierung
        • Centro Médico Viamonte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541149635650
        • Hauptermittler:
          • Diego Aizenberg
      • Buenos Aires, Ciudad Aut, Argentinien, C1056ABH
        • Rekrutierung
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
        • Hauptermittler:
          • Silvia Ines Orio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541160884234
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentinien, C1425AGC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541148019001
        • Hauptermittler:
          • Maria Jimena Coronel
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentinien, 1405
        • Rekrutierung
        • Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491157417654
        • Hauptermittler:
          • Pablo Rene Costanzo
    • Córdoba
      • Capital, Córdoba, Argentinien, X5008HHW
        • Rekrutierung
        • Centro médico privado Cemaic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5403514766837
        • Hauptermittler:
          • Lucrecia Nardone
      • Cordoba, Córdoba, Argentinien, 5006
        • Rekrutierung
        • Centro Médico Privado San Vicente Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3514584601
        • Hauptermittler:
          • Cecilia M. Luquez
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentinien, 6300
        • Rekrutierung
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 542954244444
        • Hauptermittler:
          • Marcos Alejandro Mayer
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentinien, 5501
        • Rekrutierung
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 542614200345
        • Hauptermittler:
          • Pedro Rosario Fabian Calella
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentinien, 2152
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543415593898
        • Hauptermittler:
          • Juan Pablo Escalante
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493415109204
        • Hauptermittler:
          • Carolina Viviana Chacón
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Hauptermittler:
          • Marisa Liliana Vico
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentinien, 2600
        • Rekrutierung
        • Sanatorio San Martin
        • Hauptermittler:
          • Oscar Gomez Vilamajo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0346215685423
    • Santiago D
      • Santiago del Estero, Santiago D, Argentinien, 4200
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Norte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0384154125573
        • Hauptermittler:
          • Franklin Hector Abalos
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentinien, T4000AXL
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543814200180
        • Hauptermittler:
          • Leonardo Pablo Serra
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Rekrutierung
        • Canberra Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0251242821
        • Hauptermittler:
          • Richard Francis Singer
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australien, 2019
        • Rekrutierung
        • Optimus Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Paul Bird
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Rekrutierung
        • Northern Beaches Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Richard de Solom
      • Camden, New South Wales, Australien, 2570
        • Rekrutierung
        • Camden Hospital
        • Hauptermittler:
          • Milan Piya
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Rekrutierung
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61249632323
        • Hauptermittler:
          • Claire Morbey
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2006
        • Rekrutierung
        • University of Sydney - Charles Perkins Centre
        • Hauptermittler:
          • Tania Paulette Markovic
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4064
        • Rekrutierung
        • Core Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61738765688
        • Hauptermittler:
          • David Martin Colquhoun
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61736468111
        • Hauptermittler:
          • Donald Soutter Alexander McLeod
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Rekrutierung
        • Coastal Digestive Health
        • Hauptermittler:
          • Hansjoerg Seltenreich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0754080900
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Rekrutierung
        • Logan Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0449062262
        • Hauptermittler:
          • Gaurav Puri
    • South Aust
      • Adelaide, South Aust, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Nightingale Research
        • Hauptermittler:
          • Andrew Hamilton
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Fusion Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Thomas Polasek
      • Mount Gambier, South Australia, Australien, 5290
        • Rekrutierung
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
        • Hauptermittler:
          • Stephen Stranks
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Rekrutierung
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 610874258690
        • Hauptermittler:
          • Stephen Neil Stranks
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Box Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christopher Gilfillan
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Rekrutierung
        • Emeritus Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0395096166
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Wolf
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekrutierung
        • Barwon Health
        • Hauptermittler:
          • Shannon McCarthy
      • Heidelberg West, Victoria, Australien, 3081
        • Rekrutierung
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0394962160
        • Hauptermittler:
          • Elif Ekinci
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • One Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Imran Badshah
      • Quebec, Kanada, G1P0A2
        • Rekrutierung
        • C.I.C. Mauricie Inc.
        • Hauptermittler:
          • Bruno Francoeur
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutierung
        • BC Diabetes Office
        • Hauptermittler:
          • Thomas Elliott
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
        • Rekrutierung
        • Discovery Clinical Services
        • Hauptermittler:
          • Gordon Hoag
    • Ontario
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • Rekrutierung
        • LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
        • Hauptermittler:
          • Robert Schlosser
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9057638660
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8J 0B6
        • Rekrutierung
        • Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation
        • Hauptermittler:
          • Steven Zizzo
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Rekrutierung
        • Milestone Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Peter Dzongowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5196594040
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrutierung
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4167830000
        • Hauptermittler:
          • Subodh Verma
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Oshawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9058000630
        • Hauptermittler:
          • Rishi Handa
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Rekrutierung
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7057754278
        • Hauptermittler:
          • Michael C. Hartleib
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Rekrutierung
        • Manna Research Toronto
        • Hauptermittler:
          • Noah Vale
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Rekrutierung
        • Ecogene-21
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4185451252
        • Hauptermittler:
          • Daniel Gaudet
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 0S7
        • Rekrutierung
        • Ecogene-21 - Cmas
        • Hauptermittler:
          • Daniel Gaudet
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4E9
        • Rekrutierung
        • Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
        • Hauptermittler:
          • Elise Sasseville
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
        • Rekrutierung
        • CardioVasc HR Inc
        • Hauptermittler:
          • Daniel Savard
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutierung
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5149075101
        • Hauptermittler:
          • Yves Robitaille
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Rekrutierung
        • C.I.C. Mauricie Inc.
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Alexandre Menard
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Rekrutierung
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 526144398618
        • Hauptermittler:
          • Luis Alejandro Nevarez
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Rekrutierung
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6181894111
        • Hauptermittler:
          • José Roberto Lazcano Soto
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78200
        • Rekrutierung
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 524448340596
        • Hauptermittler:
          • José Luis Arenas León
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Rekrutierung
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 522299327808
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Quintin Barrat Hernandez
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22500
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
        • Hauptermittler:
          • Pedro Fajardo Campos
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 11650
        • Rekrutierung
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 525585340943
        • Hauptermittler:
          • Melchor Alpizar Salazar
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 03100
        • Rekrutierung
        • RM Pharma Specialists
        • Hauptermittler:
          • Samuel Ordoñez Ortega
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42084
        • Rekrutierung
        • Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
        • Hauptermittler:
          • Joel Rodriguez-Saldana
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Rekrutierung
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 523336422886
        • Hauptermittler:
          • Marisol Herrera Marmolejo
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44260
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 523312044280
        • Hauptermittler:
          • Emilia Susana Pelayo Orozco
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
        • Rekrutierung
        • IMED Internal Medicine Clin Trials
        • Hauptermittler:
          • Jose Angel Garza Ruiz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8183470078
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Rekrutierung
        • Eukarya PharmaSite
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 528115009790
        • Hauptermittler:
          • Guillermo Contreras
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64610
        • Rekrutierung
        • Clínica García Flores SC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 528183482015
        • Hauptermittler:
          • Pedro Alberto Garcia
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Rekrutierung
        • Medical Care and Research SA de CV
        • Hauptermittler:
          • Christian Gonzalez
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97000
        • Rekrutierung
        • EME Red Hospitalaria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9992855178
        • Hauptermittler:
          • Hugo Antonio Laviada Molina
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-710
        • Rekrutierung
        • NBR Polska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48514876203
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Klodawska
    • Małopolskie
      • Krakow, Małopolskie, Polen, 31-261
        • Rekrutierung
        • NZOZ Diab-Endo-Met
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48126237122
        • Hauptermittler:
          • Joanna Mirocka
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-704
        • Rekrutierung
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
        • Hauptermittler:
          • Irena Glowinska
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Rekrutierung
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. Z O.O.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48603790004
        • Hauptermittler:
          • Monika Lukaszewicz
    • Warmińsko-mazurskie
      • Elbląg, Warmińsko-mazurskie, Polen, 82-300
        • Rekrutierung
        • Ambulatorium Barbara Bazela
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48608202021
        • Hauptermittler:
          • Anna Barbara Bazela-Ostromecka
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Polen, 90-338
        • Rekrutierung
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 607536360
        • Hauptermittler:
          • Malgorzata Jozefowska
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-081
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 327462500
        • Hauptermittler:
          • Anna Siegel
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-772
        • Rekrutierung
        • NZOZ Salvia CM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48501353979
        • Hauptermittler:
          • Andrzej Madej
      • Zabrze, Śląskie, Polen, 41-800
        • Rekrutierung
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48322712511
        • Hauptermittler:
          • Janusz Gumprecht
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Management Group Inc. - Hospital San Cristobal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7872366381
        • Hauptermittler:
          • Javier Javier Sosa Faria
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Latin Clinical Trial Center
        • Hauptermittler:
          • Alex Gonzalez-Bossolo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7879859911
      • Bratislava, Slowakei, 831 03
        • Rekrutierung
        • MediTask
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421948411118
        • Hauptermittler:
          • Jozef Lacka
    • Banskobystrický Kraj
      • Lucenec, Banskobystrický Kraj, Slowakei, 984 01
        • Rekrutierung
        • Nemocnica s poliklinikou Lucenec
        • Hauptermittler:
          • Andrea Cervenakova
    • Bratislavs
      • Malacky, Bratislavs, Slowakei, 901 01
        • Rekrutierung
        • MediVet s.r.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00421905565208
        • Hauptermittler:
          • Eva Pavleova
    • Bratislavský Kraj
      • Bratislava, Bratislavský Kraj, Slowakei, 811 08
        • Rekrutierung
        • Metabol KLINIK
        • Hauptermittler:
          • Lubomira Fabryova
    • Košický Kr
      • Rožňava, Košický Kr, Slowakei, 04801
        • Rekrutierung
        • Tatratrial s.r.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421587329625
        • Hauptermittler:
          • Dalibor Sosovec
    • Košický Kraj
      • Kosice, Košický Kraj, Slowakei, 04 012
        • Rekrutierung
        • Human Care s.r.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421905667695
        • Hauptermittler:
          • Viera Donicova
      • Trebisov, Košický Kraj, Slowakei, 075 01
        • Rekrutierung
        • ARETEUS s.r.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 42176671611
        • Hauptermittler:
          • Dasa Skripova
    • Prešovský Kraj
      • Sabinov, Prešovský Kraj, Slowakei, 083 01
        • Rekrutierung
        • MEDI-DIA s.r.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421907230520
        • Hauptermittler:
          • Martina Merciakova
    • Žilinský Kraj
      • Bytca, Žilinský Kraj, Slowakei, 014 01
        • Rekrutierung
        • Diab - Int
        • Hauptermittler:
          • Vladimir Radolec
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34915866679
        • Hauptermittler:
          • Mª OLGA GONZALEZ ALBARRAN
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Hauptermittler:
          • Virginia Bellido
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 955012000
    • A Coruña [La Coruña]
      • Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15405
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Hauptermittler:
          • DIEGO BELLIDO GUERRERO
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Hauptermittler:
          • Francisco Delgado Lista
      • Malaga, Andalucía, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 951032000
        • Hauptermittler:
          • Francisco Jose Tinahones Madueno
      • Sevilla, Andalucía, Spanien, 41010
        • Rekrutierung
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 670502836
        • Hauptermittler:
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Hauptermittler:
          • Santiago Tofe Povedano
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34697817352
        • Hauptermittler:
          • ANDREEA CIUDIN
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34639659866
        • Hauptermittler:
          • Luis Alberto Vazquez
    • Cádiz
      • Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Spanien, 11540
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen del Camino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956048000
        • Hauptermittler:
          • Manuel Beltran Robles
      • Villamartin, Cádiz, Spanien, 11650
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen de las Montañas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956041000
        • Hauptermittler:
          • Enrique Garcia del Rio
    • Lleida [Lérida]
      • Lleida, Lleida [Lérida], Spanien, 25198
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34639143153
        • Hauptermittler:
          • Albert Lecube
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41950
        • Rekrutierung
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 658011529
        • Hauptermittler:
          • Cristobal Jesus Morales Portillo
    • Valenciana, Comunitat
      • Alzira, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46600
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34657845358
        • Hauptermittler:
          • carmen fajardo
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Rekrutierung
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36704508040
        • Hauptermittler:
          • Viktor Vass
      • Budapest, Ungarn, 1213
        • Rekrutierung
        • TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36302552083
        • Hauptermittler:
          • Ildiko Szatmari
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • Rekrutierung
        • ClinDiab Kft.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36704506822
        • Hauptermittler:
          • Krisztina Wudi
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
        • Hauptermittler:
          • Gizella Petro
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Rekrutierung
        • Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
        • Hauptermittler:
          • Marianna Baba
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36303268449
        • Hauptermittler:
          • Tamas Varkonyi
    • Fejér
      • Szekesfehervar, Fejér, Ungarn, 8000
        • Rekrutierung
        • Regia Med Kft
        • Hauptermittler:
          • Miklos Balsay
    • Nyíregyháza
      • Nyiregyhaza, Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • Medifarma 98 Kft
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 06209530430
        • Hauptermittler:
          • Zsolt Zilahi
    • Nógrád
      • Salgótarján, Nógrád, Ungarn, 3100
        • Rekrutierung
        • Szent Lazar Megyei Korhaz
        • Hauptermittler:
          • Zsolt Domboróczki
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Rekrutierung
        • Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
        • Hauptermittler:
          • Andrea Várkonyi
    • Veszprém
      • Balatonfüred, Veszprém, Ungarn, 8230
        • Rekrutierung
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3687481616
        • Hauptermittler:
          • Jozsef Pauer
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Ungarn, 8900
        • Rekrutierung
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0036309398877
        • Hauptermittler:
          • Zoltan Bujtor
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Rekrutierung
        • Central Phoenix Medical Clinic
        • Hauptermittler:
          • Elysa Shaw
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-200-3814
    • California
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Rekrutierung
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Fahed G Bitar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 626-598-4952
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Rekrutierung
        • Valley Research
        • Hauptermittler:
          • James Kratzer
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-799-7799
        • Hauptermittler:
          • Steven H. Reynolds
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Rekrutierung
        • National Research Institute - Wilshire
        • Hauptermittler:
          • David Guzman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 213-483-1800
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Panorama City
        • Hauptermittler:
          • Robert Allen Jenders
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8185326880
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Chase Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-419-4420
        • Hauptermittler:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Rekrutierung
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Hauptermittler:
          • Jose Francisco Cardona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3058256588
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-281-5757
        • Hauptermittler:
          • John Mark Joyce
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Rekrutierung
        • Clinical Neuroscience Solutions
        • Hauptermittler:
          • Tatyana Miroshnikova
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Rekrutierung
        • Progressive Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 386-304-7070
        • Hauptermittler:
          • Richard Mohammed
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32792
        • Rekrutierung
        • Charter Research - Winter Park
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-337-1000
        • Hauptermittler:
          • Edgardo J Rivera-Rivera
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 808-526-0303
        • Hauptermittler:
          • ALAN PARSA
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Rekrutierung
        • Elite Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Gary Soucie
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Rekrutierung
        • Humphreys Diabetes Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-385-4063
        • Hauptermittler:
          • Sherwin C D'Souza
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-503-2315
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schnitzer
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
        • Hauptermittler:
          • Yevgeniy Bukhman
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62711
        • Rekrutierung
        • Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 217-546-2064
        • Hauptermittler:
          • Diana Widicus
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Brengle Family Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 317-252-1219
        • Hauptermittler:
          • Blair Brengle
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Rekrutierung
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 515-329-6800
        • Hauptermittler:
          • Anuj Bhargava
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Alan Glenn Wynne
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Rekrutierung
        • MedVadis Research Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-744-1310
        • Hauptermittler:
          • David DiBenedetto
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
        • Rekrutierung
        • StudyMetrix Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 636-387-5100
        • Hauptermittler:
          • Timothy R Smith
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Cornell Calinescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-750-0222
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Palm Research Center Tenaya
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-736-5161
        • Hauptermittler:
          • Samer Nakhle
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
        • Rekrutierung
        • IMA Clinical Research Warren
        • Hauptermittler:
          • Samar Hameed
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical College
        • Hauptermittler:
          • Louis Aronne
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rekrutierung
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5852880890
        • Hauptermittler:
          • Matthew Gilruth Davis
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Rekrutierung
        • Carteret Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Mary Katherine Lawrence
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2524998623
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Winfield BUTSCH
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Rekrutierung
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Alan Jan Kivitz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8146930300
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC Montefiore University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Erin Kershaw
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Rekrutierung
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Ronald Mayfield
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 864-334-0141
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Rekrutierung
        • Trial Management Associates
        • Hauptermittler:
          • Donald Charles Eagerton
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29301
        • Rekrutierung
        • Tribe Clinical Research - Spartanburg
        • Hauptermittler:
          • Christopher Michael Davis
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Rekrutierung
        • Pinnacle Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Madhavi Rudraraju
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Rekrutierung
        • South Texas Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Lloyd Stegemann
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • Rekrutierung
        • Southern Endocrinology Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-693-0904
        • Hauptermittler:
          • Sumana Gangi
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Sleep Therapy Research Center
        • Hauptermittler:
          • Nagwa Lamaie
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Hauptermittler:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Rekrutierung
        • Advanced Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Michael D Woolman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-409-2040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von ≥35,0 Kilogramm/Quadratmeter (kg/m²).
  • Sie haben eine Herz-Kreislauf-Erkrankung mit mindestens einer der folgenden Erkrankungen festgestellt:

    • vorangegangener Myokardinfarkt
    • früherer ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, oder
    • symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Sie haben in der Vergangenheit mindestens eine nach eigenen Angaben erfolglose Diätmaßnahme zur Reduzierung des Körpergewichts durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening einen akuten Myokardinfarkt, einen Schlaganfall, eine Koronarrevaskularisation, einen Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder einen Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Herzinsuffizienz erlitten haben.
  • Sie haben innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening Medikamente zur Gewichtsreduktion, einschließlich rezeptfreier Medikamente, eingenommen.
  • Lassen Sie sich einer früheren oder geplanten chirurgischen Behandlung von Fettleibigkeit unterziehen.
  • Innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening kommt es zu einer Veränderung des Körpergewichts von mehr als 5 kg (11 Pfund).
  • Typ-1-Diabetes haben.
  • Sie haben in Ihrer Familie oder in Ihrer persönlichen Vorgeschichte ein medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder ein multiples endokrines Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN-2)
  • Hatte Pankreatitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo.
SC verabreicht
Experimental: Retatrutid-Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten Retatrutid subkutan (SC).
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3437943
Experimental: Retatrutid-Dosis 2
Die Teilnehmer erhalten Retatrutid SC.
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3437943

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Prozentuale Änderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Änderung des Hämoglobins A1c (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Prozentuale Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform Version 2 (SF-36v2) Akute Form Physical Function Domain Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 80
Ausgangswert, Woche 80
Pharmakokinetik (PK): Steady-State-Bereich unter der Konzentrationszeit-Härtung (AUC)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 80
Die AUC wird als einzelnes Durchschnittsmaß der AUC über die gesamte Studiendauer dargestellt.
Ausgangswert bis Woche 80

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18582
  • J1I-MC-GZBM (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2023-503659-88-00 (Andere Kennung: EU Trial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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