Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ретатрутида (LY3437943) у участников с ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями (TRIUMPH-3)

28 июля 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 для изучения эффективности и безопасности LY3437943 один раз в неделю по сравнению с плацебо у участников с тяжелым ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием

Основная цель этого исследования — оценить эффективность и безопасность приема ретатрутида один раз в неделю у участников с ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием (ССЗ). Исследование продлится около 113 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1946

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Австралия, 2019
        • Emeritus Research
      • Brookvale, New South Wales, Австралия, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Camden, New South Wales, Австралия, 2570
        • Camden Hospital
      • Merewether, New South Wales, Австралия, 2291
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2006
        • University of Sydney - Charles Perkins Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4064
        • Core Research Group
      • Maroochydore, Queensland, Австралия, 4558
        • CDH Research Institute
      • Meadowbrook, Queensland, Австралия, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Fusion Clinical Research
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Nightingale Research
      • Mount Gambier, South Australia, Австралия, 5290
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
      • Oaklands Park, South Australia, Австралия, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Barwon Health
      • Heidelberg West, Victoria, Австралия, 3081
        • Austin Health - Repatriation Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • One Clinical Research
  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1060ABN
        • CEDIC
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1056
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1012AAR
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Del Viso, Buenos Aires, Аргентина, 1669
        • MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Аргентина, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, 1405
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1056ABH
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
    • Córdoba Province
      • Capital, Córdoba Province, Аргентина, X5008HHW
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, 5006
        • Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
      • Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, 5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC
    • La Pampa Province
      • Santa Rosa, La Pampa Province, Аргентина, 6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Аргентина, 5501
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
    • Santa Fe Province
      • Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Аргентина, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
      • Santa Fe, Santa Fe Province, Аргентина, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
      • Venado Tuerto, Santa Fe Province, Аргентина, 2600
        • Sanatorio San Martin
    • Santiago del Estero Province
      • Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Аргентина, 4200
        • Sanatorio Norte
    • Tucumán Province
      • SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Аргентина, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Венгрия
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1089
        • ClinDiab Kft.
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1213
        • TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Венгрия, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Венгрия, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Венгрия, 8000
        • Regia Med Kft
    • Nyíregyháza
      • Nyíregyháza, Nyíregyháza, Венгрия, 4400
        • Medifarma 98 Kft
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Венгрия, 3100
        • Szent Lazar Megyei Korhaz
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Венгрия, 7400
        • Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Венгрия, 8230
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Венгрия, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
    • Zalaegerszeg
      • Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
  • Испания
    • A Coruña [La Coruña]
      • Ferrol, A Coruña [La Coruña], Испания, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Andalusia, Испания, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Испания, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Cádiz
      • Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Испания, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Villamartín, Cádiz, Испания, 11650
        • Hospital Virgen de las Montañas
    • Lleida [Lérida]
      • Lleida, Lleida [Lérida], Испания, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Sevilla, Испания, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
    • Valenciana, Comunitat
      • Alzira, Valenciana, Comunitat, Испания, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 3W2
        • BC Diabetes Office
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8T 5G4
        • Discovery Clinical Services
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Канада, N3H 4L5
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
      • Concord, Ontario, Канада, L4K 4M2
        • LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8J 0B6
        • Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
      • London, Ontario, Канада, N5W 6A2
        • Milestone Research Inc.
      • North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K9
        • Centricity Research Oshawa
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Toronto, Ontario, Канада, M9W 4L6
        • Manna Research Toronto
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 0S7
        • Ecogene-21 - Cmas
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4E9
        • Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
      • Québec, Quebec, Канада, G1P0A2
        • Syneos Health
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Канада, J3A 1J2
        • CardioVasc HR Inc
      • Terrebonne, Quebec, Канада, J6X 4P7
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
  • Мексика
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Мексика, 31110
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
    • Durango
      • Durango, Durango, Мексика, 34000
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Мексика, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Мексика, 42084
        • Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 44260
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 11650
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 03100
        • RM Pharma Specialists
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64060
        • IMED Internal Medicine Clin Trials
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64610
        • Clínica García Flores SC
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64718
        • Eukarya PharmaSite
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Мексика, 78200
        • Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, Мексика, 91900
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Мексика, 97000
        • Eme Red Hospitalaria
      • Mérida, Yucatán, Мексика, 97070
        • Medical Care and Research Sa de Cv
  • Польша
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31-261
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-710
        • NBR Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-704
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-772
        • NZOZ Salvia CM
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Польша, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 82-300
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 90338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Clinical Research Management Group Inc
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 831 03
        • MediTask
    • Banská Bystrica Region
      • Lučenec, Banská Bystrica Region, Словакия, 984 01
        • Nemocnica s poliklinikou Lucenec
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Словакия, 811 08
        • Metabol KLINIK
      • Malacky, Bratislava Region, Словакия, 901 01
        • MediVet s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Словакия, 04001
        • Human Care s.r.o.
      • Rožňava, Košice Region, Словакия, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Trebišov, Košice Region, Словакия, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
    • Presov
      • Sabinov, Presov, Словакия, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
    • Žilina Region
      • Bytča, Žilina Region, Словакия, 014 01
        • Diab - Int
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
    • California
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Valley Research
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Velocity Clinical Research, Westlake
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Velocity Clinical Research, Panorama City
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Humphreys Diabetes Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62711
        • Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Brengle Family Medicine
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Carteret Medical Group
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC Montefiore University Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Trial Management Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29301
        • Tribe Clinical Research - Spartanburg
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
        • Pinnacle Clinical Research
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • South Texas Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Sleep Therapy Research Center
      • Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь индекс массы тела (ИМТ) ≥35,0 кг/квадратный метр (кг/м²).

  • Установлено сердечно-сосудистое (СС) заболевание, по крайней мере, с 1 из следующего:

    • предшествующий инфаркт миокарда
    • предшествующий ишемический или геморрагический инсульт, или
    • симптоматическое заболевание периферических артерий
  • Иметь в анамнезе как минимум 1 неудачную диету для снижения массы тела.

Критерий исключения:

  • Имели острый инфаркт миокарда, инсульт, коронарную реваскуляризацию, госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии или госпитализацию по поводу застойной сердечной недостаточности в течение 90 дней до скрининга.
  • Принимали препараты для снижения веса, в том числе отпускаемые без рецепта, в течение 90 дней до скрининга.
  • Иметь предварительное или запланированное хирургическое лечение ожирения.
  • Изменение массы тела более чем на 5 кг (11 фунтов) в течение 90 дней до скрининга.
  • У вас диабет 1 типа.
  • Наличие в семейном или личном анамнезе медуллярной карциномы щитовидной железы (МРЩЖ) или синдрома множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН-2)
  • Переболел панкреатитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо.
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC
Экспериментальный: Ретатрутид доза 1
Участники будут получать ретатрутид подкожно (п/к).
Лекарство: Ретатрутид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3437943
Экспериментальный: Ретатрутид доза 2
Участники будут получать ретатрутид подкожно.
Лекарство: Ретатрутид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3437943

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Процентное изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Процентное изменение триглицеридов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Изменение систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Процентное изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме версии 2 (SF-36v2) Острая форма Оценка домена физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 80
Исходный уровень, неделя 80
Фармакокинетика (PK): площадь равновесного состояния в зависимости от концентрации и времени лечения (AUC)
Временное ограничение: Исходный уровень до 80-й недели
AUC представлена ​​как одно среднее значение AUC в течение всего периода исследования.
Исходный уровень до 80-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18582
  • J1I-MC-GZBM (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2023-503659-88-00 (Другой идентификатор: EU Trial Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и Европейском союзе (ЕС), в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут бессрочно доступны для запроса.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться