Studie retatrutidy (LY3437943) u účastníků s obezitou a kardiovaskulárním onemocněním (TRIUMPH-3)
20. května 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti LY3437943 jednou týdně ve srovnání s placebem u účastníků s těžkou obezitou a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním
Hlavním účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost retatrutidu jednou týdně u účastníků s obezitou a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním (CVD).
Studie potrvá asi 113 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1946
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundación Respirar
-
Córdoba, Argentina, 5003DCE
- Instituto Medico Damic
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Santiago del Estero, Argentina, 4200
- Sanatorio Norte
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, Argentina, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- DIM Clínica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Austrálie, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Austrálie, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Austrálie, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Austrálie, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Austrálie, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Austrálie, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
Oaklands Park, South Australia, Austrálie, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Austrálie, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1P0A2
- Syneos Health
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Maďarsko, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
Budapest, Maďarsko, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Debrecen, Maďarsko, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Maďarsko, 8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Maďarsko, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Maďarsko, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Maďarsko, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
Durango, Mexiko, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78200
- Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Mexiko, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97000
- EME RED Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Medical Care and Research SA de CV
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-710
- Nbr Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 82-300
- Ambulatorium sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Portoriko, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Portoriko, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovensko, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Slovensko, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovensko, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Slovensko, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slovensko, 075 01
- Areteus s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Slovensko, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Slovensko, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, Spojené státy, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Spojené státy, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Spojené státy, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Seville, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Španělsko, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Španělsko, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Španělsko, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Španělsko, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Španělsko, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Španělsko, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Španělsko, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Španělsko, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35,0 kilogramů/metr čtvereční (kg/m²).
Máte prokázané kardiovaskulární (KV) onemocnění s alespoň 1 z následujících:
- předchozí infarkt myokardu
- předchozí ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda, popř
- symptomatické onemocnění periferních tepen
- Mít v anamnéze alespoň 1 neúspěšné dietní úsilí o snížení tělesné hmotnosti.
Kritéria vyloučení:
- Měli jste akutní infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, koronární revaskularizaci, hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris nebo hospitalizaci z důvodu městnavého srdečního selhání během 90 dnů před screeningem.
- Užili jste léky na hubnutí, včetně léků bez předpisu, během 90 dnů před screeningem.
- Mít předchozí nebo plánovanou chirurgickou léčbu obezity.
- Mějte změnu tělesné hmotnosti větší než 5 kg (11 liber) během 90 dnů před screeningem.
- Máte diabetes typu 1.
- Máte rodinnou nebo osobní anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN-2)
- Měl pankreatitidu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo.
|
Spravováno SC
|
|
Experimentální: Dávka retatrutidu 1
Účastníci dostanou retatrutid subkutánně (SC).
|
Spravováno SC
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Retatrutid dávka 2
Účastníci obdrží retatrutide SC.
|
Spravováno SC
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v celkovém cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Procentuální změna inzulinu nalačno od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Změna od základního stavu v krátké formě verze 2 (SF-36v2) Akutní forma Fyzická funkce Skóre domény
Časové okno: Výchozí stav, týden 80
|
Výchozí stav, týden 80
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Plocha v ustáleném stavu pod koncentračním časem vulkanizace (AUC)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 80
|
AUC je prezentována jako jediná průměrná míra AUC v průběhu trvání studie.
|
Výchozí stav do týdne 80
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Jiný identifikátor: EU Trial Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později.
Data budou k dispozici po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .