Um estudo de Retatrutida (LY3437943) em participantes com obesidade e doença cardiovascular (TRIUMPH-3)
28 de julho de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo randomizado, duplo-cego, de fase 3 para investigar a eficácia e segurança de LY3437943 uma vez por semana em comparação com placebo em participantes com obesidade grave e doença cardiovascular estabelecida
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da retatrutida uma vez por semana em participantes com obesidade e doença cardiovascular estabelecida (DCV).
O estudo durará cerca de 113 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1946
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, Argentina, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
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Córdoba Province
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Capital, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
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-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
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Santa Fe Province
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Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
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Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentina, 4200
- Sanatorio Norte
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Tucumán Province
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SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Austrália, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Austrália, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Austrália, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Austrália, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Austrália, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Austrália, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park, South Australia, Austrália, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Austrália, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Austrália, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, Canadá, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canadá, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslováquia, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Eslováquia, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Eslováquia, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Eslováquia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Eslováquia, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Eslováquia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Eslováquia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Eslováquia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Eslováquia, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Espanha, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Espanha, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Espanha, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
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Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Espanha, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Espanha, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Espanha, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, Espanha, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hungria, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, Hungria, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, Hungria, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hungria, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, Hungria, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Fejér
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Székesfehérvár, Fejér, Hungria, 8000
- Regia Med Kft
-
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Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Medifarma 98 Kft
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Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Hungria, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
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Somogy County
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Kaposvár, Somogy County, Hungria, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
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Veszprém megye
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Balatonfüred, Veszprém megye, Hungria, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
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Zala County
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Zalaegerszeg, Zala County, Hungria, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
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Zalaegerszeg
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Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
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-
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Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, México, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
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Durango
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Durango, Durango, México, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
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Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, México, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
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Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, México, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, México, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
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Mexico City, Mexico City, México, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, México, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, México, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, México, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, México, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um índice de massa corporal (IMC) ≥35,0 quilograma/metro quadrado (kg/m²).
Ter doença cardiovascular (CV) estabelecida com pelo menos 1 dos seguintes:
- infarto do miocárdio prévio
- AVC isquêmico ou hemorrágico prévio, ou
- doença arterial periférica sintomática
- Ter uma história de pelo menos 1 esforço dietético mal sucedido auto-relatado para reduzir o peso corporal.
Critério de exclusão:
- Tiveram infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização coronária, hospitalização por angina instável ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva nos 90 dias anteriores à triagem.
- Ter tomado medicamentos para perda de peso, incluindo medicamentos de venda livre, nos 90 dias anteriores à triagem.
- Ter um tratamento cirúrgico prévio ou planejado da obesidade.
- Ter uma alteração no peso corporal superior a 5 kg (11 libras) dentro de 90 dias antes da triagem.
- Tem diabetes tipo 1.
- Tem história familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN-2)
- Já teve pancreatite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo.
|
SC administrado
|
|
Experimental: Retatrutida Dose 1
Os participantes receberão retatrutida por via subcutânea (SC).
|
SC administrado
Outros nomes:
|
|
Experimental: Retatrutida Dose 2
Os participantes receberão retatrutide SC.
|
SC administrado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Alteração da linha de base na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Alteração percentual da linha de base no colesterol total
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Alteração percentual da linha de base nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Mudança da linha de base na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Alteração percentual da linha de base na insulina em jejum
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Alteração da linha de base na versão resumida 2 (SF-36v2) Pontuação do domínio da função física da forma aguda
Prazo: Linha de base, Semana 80
|
Linha de base, Semana 80
|
|
|
Farmacocinética (PK): Área de estado estacionário sob a concentração de tempo de cura (AUC)
Prazo: Linha de base até a semana 80
|
A AUC é apresentada como uma medida média única de AUC ao longo da duração do estudo.
|
Linha de base até a semana 80
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Outro identificador: EU Trial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde.
Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .