Un estudio de retatrutida (LY3437943) en participantes con obesidad y enfermedad cardiovascular (TRIUMPH-3)
28 de julio de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 para investigar la eficacia y seguridad de LY3437943 una vez por semana en comparación con placebo en participantes con obesidad severa y enfermedad cardiovascular establecida
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de retatrutida una vez por semana en participantes con obesidad y enfermedad cardiovascular (ECV) establecida.
El estudio durará unas 113 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1946
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
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Del Viso, Buenos Aires, Argentina, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
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Córdoba Province
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Capital, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
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La Pampa Province
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Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
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Santa Fe Province
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Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
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Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentina, 4200
- Sanatorio Norte
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-
Tucumán Province
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SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Australia, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Australia, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, Canadá, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canadá, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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-
-
-
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Bratislava, Eslovaquia, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Eslovaquia, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Eslovaquia, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Eslovaquia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Eslovaquia, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Eslovaquia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Eslovaquia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Eslovaquia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Eslovaquia, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], España, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, España, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], España, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
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Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, España, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, España, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
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-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], España, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, España, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, España, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
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-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
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California
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
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-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hungría, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, Hungría, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, Hungría, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hungría, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, Hungría, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
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Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Hungría, 8000
- Regia Med Kft
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Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Medifarma 98 Kft
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Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Hungría, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
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Somogy County
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Kaposvár, Somogy County, Hungría, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
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Veszprém megye
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Balatonfüred, Veszprém megye, Hungría, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
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Zala County
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Zalaegerszeg, Zala County, Hungría, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
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Zalaegerszeg
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Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Hungría, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
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Chihuahua
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Chihuahua City, Chihuahua, México, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
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Durango
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Durango, Durango, México, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
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Estado de Baja California
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Tijuana, Estado de Baja California, México, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, México, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
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Zapopan, Jalisco, México, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
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Mexico City, Mexico City, México, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, México, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, México, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, México, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, México, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
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-
-
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-710
- NBR Polska
-
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥35,0 kilogramo/metro cuadrado (kg/m²).
Tener una enfermedad cardiovascular (CV) establecida con al menos 1 de los siguientes:
- infarto de miocardio previo
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico previo, o
- enfermedad arterial periférica sintomática
- Tener un historial de al menos 1 esfuerzo dietético fallido autoinformado para reducir el peso corporal.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria, hospitalización por angina inestable u hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva dentro de los 90 días anteriores a la selección.
- Haber tomado medicamentos para bajar de peso, incluidos los medicamentos de venta libre, dentro de los 90 días anteriores a la evaluación.
- Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado de la obesidad.
- Tener un cambio en el peso corporal superior a 5 kg (11 libras) dentro de los 90 días anteriores a la evaluación.
- Tiene diabetes tipo 1.
- Tiene antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN-2)
- Ha tenido pancreatitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo.
|
CS administrado
|
|
Experimental: Retatrutida Dosis 1
Los participantes recibirán retatrutida por vía subcutánea (SC).
|
CS administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Retatrutida Dosis 2
Los participantes recibirán retatrutide SC.
|
CS administrado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio porcentual desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Cambio desde la línea de base en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Cambio desde el inicio en la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la versión 2 de la forma abreviada (SF-36v2) Puntuación del dominio de la función física de la forma aguda
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 80
|
Línea de base, semana 80
|
|
|
Farmacocinética (PK): Área de estado estacionario bajo el tiempo de concentración Curado (AUC)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 80
|
El AUC se presenta como una única medida promedio del AUC a lo largo de la duración del estudio.
|
Línea de base a la semana 80
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Otro identificador: EU Trial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la Unión Europea (UE), lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán indefinidamente disponibles para solicitarlos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .