En studie av Retatrutide (LY3437943) hos deltakere med fedme og kardiovaskulær sykdom (TRIUMPH-3)
28. juli 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En randomisert, dobbeltblind fase 3-studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til LY3437943 en gang i uken sammenlignet med placebo hos deltakere med alvorlig fedme og etablert kardiovaskulær sykdom
Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til retatrutide en gang i uken hos deltakere med overvekt og etablert hjerte- og karsykdom (CVD).
Studien vil vare i ca. 113 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1946
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, Argentina, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentina, 4200
- Sanatorio Norte
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Australia, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Australia, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, Canada, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, Forente stater, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Forente stater, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Forente stater, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Forente stater, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Forente stater, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Forente stater, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Forente stater, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forente stater, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexico, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
-
Durango
-
Durango, Durango, Mexico, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Mexico, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, Mexico, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovakia, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovakia, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Slovakia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakia, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Slovakia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slovakia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Slovakia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Slovakia, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spania, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Spania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Spania, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spania, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Spania, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Spania, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Spania, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, Spania, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Spania, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, Ungarn, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Ungarn, 8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Ungarn, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Ungarn, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Ungarn, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Zalaegerszeg
-
Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥35,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²).
Har etablert kardiovaskulær (CV) sykdom med minst 1 av følgende:
- tidligere hjerteinfarkt
- tidligere iskemisk eller hemorragisk slag, eller
- symptomatisk perifer arteriell sykdom
- Har en historie med minst 1 selvrapportert mislykket kostholdsforsøk for å redusere kroppsvekten.
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse for ustabil angina eller sykehusinnleggelse på grunn av kongestiv hjertesvikt innen 90 dager før screening.
- Har tatt vekttapsmedisiner, inkludert reseptfrie medisiner, innen 90 dager før screening.
- Ha en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling av fedme.
- Har en endring i kroppsvekt større enn 5 kg (11 pund) innen 90 dager før screening.
- Har type 1 diabetes.
- Har familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom (MTC) eller multippel endokrin neoplasi syndrom type 2 (MEN-2)
- Har hatt pankreatitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få placebo.
|
Administrert SC
|
|
Eksperimentell: Retatrutide Dose 1
Deltakerne vil få retatrutide subkutant (SC).
|
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Retatrutide dose 2
Deltakerne vil motta retatrutide SC.
|
Administrert SC
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endre fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline i triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra Baseline i Short Form versjon 2 (SF-36v2) Akutt Form Fysisk Funksjon Domene Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Steady State Area under Concentration Time Cure (AUC)
Tidsramme: Baseline til uke 80
|
AUC presenteres som et enkelt gjennomsnittsmål på AUC over hele studiens varighet.
|
Baseline til uke 80
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Annen identifikator: EU Trial Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .