Een onderzoek naar retatrutide (LY3437943) bij deelnemers met obesitas en hart- en vaatziekten (TRIUMPH-3)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van LY3437943 eenmaal per week te onderzoeken in vergelijking met placebo bij deelnemers met ernstige obesitas en vastgestelde cardiovasculaire aandoeningen
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week retatrutide bij deelnemers met obesitas en vastgestelde cardiovasculaire aandoeningen (HVZ).
Het onderzoek zal ongeveer 113 weken duren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1946
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, Argentinië, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital, Córdoba Province, Argentinië, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentinië, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentinië, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentinië, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentinië, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentinië, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentinië, 4200
- Sanatorio Norte
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentinië, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australië, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Australië, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Australië, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Australië, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Australië, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park, South Australia, Australië, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australië, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Australië, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, Canada, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Hongarije, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, Hongarije, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, Hongarije, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hongarije, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, Hongarije, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Hongarije, 8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Hongarije, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Hongarije, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Hongarije, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Hongarije, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Zalaegerszeg
-
Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexico, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
-
Durango
-
Durango, Durango, Mexico, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Mexico, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, Mexico, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Slowakije, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slowakije, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Slowakije, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slowakije, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Slowakije, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slowakije, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Slowakije, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Slowakije, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spanje, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Spanje, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Spanje, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spanje, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Spanje, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Spanje, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Spanje, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, Verenigde Staten, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een body mass index (BMI) ≥35,0 kilogram/vierkante meter (kg/m²) hebben.
Een vastgestelde cardiovasculaire (CV) ziekte hebben met ten minste 1 van de volgende:
- eerder myocardinfarct
- eerdere ischemische of hemorragische beroerte, of
- symptomatische perifere arteriële ziekte
- Een voorgeschiedenis hebben van ten minste 1 zelfgerapporteerde onsuccesvolle voedingsinspanning om het lichaamsgewicht te verminderen.
Uitsluitingscriteria:
- Binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening een acuut myocardinfarct, beroerte, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname wegens onstabiele angina of ziekenhuisopname wegens congestief hartfalen hebben gehad.
- Binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening medicijnen voor gewichtsverlies hebben gebruikt, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen.
- Een eerdere of geplande chirurgische behandeling van obesitas hebben.
- Een verandering in lichaamsgewicht hebben van meer dan 5 kg (11 pond) binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening.
- Diabetes type 1 hebt.
- Een familie- of persoonlijke voorgeschiedenis hebben van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multipel endocrien neoplasiesyndroom type 2 (MEN-2)
- Pancreatitis hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo.
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: Retatrutide-dosis 1
Deelnemers krijgen retatrutide subcutaan (SC).
|
SC toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Retatrutide-dosis 2
Deelnemers ontvangen retatrutide SC.
|
SC toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Verandering van basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in nuchtere insuline
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in verkorte vorm versie 2 (SF-36v2) Acute vorm fysieke functiedomeinscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
|
Basislijn, week 80
|
|
|
Farmacokinetiek (PK): Steady State Area Under the Concentration Time Cure (AUC)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 80
|
De AUC wordt gepresenteerd als een enkele gemiddelde maat voor de AUC over de duur van het onderzoek.
|
Basislijn tot week 80
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Andere identificatie: EU Trial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .