Retatrutide (LY3437943) 在肥胖和心血管疾病参与者中的研究 (TRIUMPH-3)
2026年7月28日 更新者：Eli Lilly and Company
一项随机、双盲、第 3 期研究，旨在调查每周一次 LY3437943 与安慰剂相比在患有严重肥胖症和既定心血管疾病的参与者中的疗效和安全性
本研究的主要目的是评估每周一次瑞他鲁肽在患有肥胖症和已确诊心血管疾病 (CVD) 的参与者中的疗效和安全性。
该研究将持续约 113 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1946
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
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Victoria、British Columbia、加拿大、V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
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Ontario
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Cambridge、Ontario、加拿大、N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
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Concord、Ontario、加拿大、L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London、Ontario、加拿大、N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto、Ontario、加拿大、M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec、Quebec、加拿大、G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu、Quebec、加拿大、J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne、Quebec、加拿大、J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest、Budapest、匈牙利、1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest、Budapest、匈牙利、1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest、Budapest、匈牙利、1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged、Csongrád megye、匈牙利、6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen、Debrecen、匈牙利、4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár、Fejér、匈牙利、8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza、Nyíregyháza、匈牙利、4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján、Nógrád megye、匈牙利、3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár、Somogy County、匈牙利、7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred、Veszprém megye、匈牙利、8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg、Zala County、匈牙利、8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Zalaegerszeg
-
Zalaegerszeg、Zalaegerszeg、匈牙利、8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City、Chihuahua、墨西哥、31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
-
Durango
-
Durango、Durango、墨西哥、34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana、Estado de Baja California、墨西哥、22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca、Hidalgo、墨西哥、42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan、Jalisco、墨西哥、44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City、San Luis Potosí、墨西哥、78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz、Veracruz、墨西哥、91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida、Yucatán、墨西哥、97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida、Yucatán、墨西哥、97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
-
-
-
Bratislava、斯洛伐克、831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec、Banská Bystrica Region、斯洛伐克、984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava、Bratislava Region、斯洛伐克、811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky、Bratislava Region、斯洛伐克、901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice、Košice Region、斯洛伐克、04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava、Košice Region、斯洛伐克、04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov、Košice Region、斯洛伐克、075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov、Presov、斯洛伐克、083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča、Žilina Region、斯洛伐克、014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze、Silesian Voivodeship、波兰、41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag、Warmian-Masurian Voivodeship、波兰、82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz、Łódź Voivodeship、波兰、90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce、波多黎各、00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce、波多黎各、00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan、波多黎各、00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany、New South Wales、澳大利亚、2019
- Emeritus Research
-
Brookvale、New South Wales、澳大利亚、2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden、New South Wales、澳大利亚、2570
- Camden Hospital
-
Merewether、New South Wales、澳大利亚、2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4064
- Core Research Group
-
Maroochydore、Queensland、澳大利亚、4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook、Queensland、澳大利亚、4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier、South Australia、澳大利亚、5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park、South Australia、澳大利亚、5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell、Victoria、澳大利亚、3124
- Emeritus Research
-
Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West、Victoria、澳大利亚、3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina、California、美国、91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno、California、美国、93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno、California、美国、93720
- Valley Research
-
Los Alamitos、California、美国、90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles、California、美国、90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge、California、美国、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys、California、美国、91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury、Connecticut、美国、06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah、Florida、美国、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando、Florida、美国、32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot、Idaho、美国、83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise、Idaho、美国、83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
Gurnee、Illinois、美国、60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield、Illinois、美国、62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、美国、02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters、Missouri、美国、63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township、New Jersey、美国、07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester、New York、美国、14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City、North Carolina、美国、28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin、Texas、美国、78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi、Texas、美国、78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite、Texas、美国、75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park、Texas、美国、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、美国、84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton、Washington、美国、98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol、A Coruña [La Coruña]、西班牙、15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba、Andalusia、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga、Andalusia、西班牙、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville、Andalusia、西班牙、41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma、Balears [Baleares]、西班牙、07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda、Cádiz、西班牙、11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín、Cádiz、西班牙、11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida、Lleida [Lérida]、西班牙、25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、西班牙、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville、Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville、Sevilla、西班牙、41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira、Valenciana, Comunitat、西班牙、46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso、Buenos Aires、阿根廷、1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía、Buenos Aires、阿根廷、B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital、Córdoba Province、阿根廷、X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Córdoba、Córdoba Province、阿根廷、5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba、Córdoba Province、阿根廷、5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa、La Pampa Province、阿根廷、6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz、Mendoza Province、阿根廷、5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria、Santa Fe Province、阿根廷、2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe、Santa Fe Province、阿根廷、S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto、Santa Fe Province、阿根廷、2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero、Santiago del Estero Province、阿根廷、4200
- Sanatorio Norte
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman、Tucumán Province、阿根廷、T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) ≥35.0 千克/平方米 (kg/m²)。
已确诊心血管 (CV) 疾病且至少具有以下一项：
- 既往心肌梗塞
- 先前的缺血性或出血性中风，或
- 有症状的外周动脉疾病
- 有至少 1 次自我报告的减肥失败饮食史。
排除标准：
- 在筛选前 90 天内曾患过急性心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建术、因不稳定型心绞痛住院或因充血性心力衰竭住院。
- 在筛选前 90 天内服用过减肥药，包括非处方药。
- 之前或计划进行过肥胖症手术治疗。
- 筛查前 90 天内体重变化超过 5 公斤（11 磅）。
- 患有 1 型糖尿病。
- 有甲状腺髓样癌 (MTC) 或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN-2) 的家族史或个人史
- 有过胰腺炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受安慰剂。
|
施行SC
|
|
实验性的：Retatrutide 剂量 1
参与者将接受皮下注射 (SC) 的瑞他鲁肽。
|
施行 SC
其他名称：
|
|
实验性的：Retatrutide 剂量 2
参与者将接受 retatrutide SC。
|
施行 SC
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重从基线变化的百分比
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体质量指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
腰围相对于基线的变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
总胆固醇相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
甘油三酯相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
收缩压 (SBP) 基线的变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
舒张压 (DBP) 基线的变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
血红蛋白 A1c (HbA1c) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
空腹胰岛素相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
简表第 2 版 (SF-36v2) 急性表物理功能域评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 80 周
|
基线，第 80 周
|
|
|
药代动力学 (PK)：浓度时间固化下的稳态面积 (AUC)
大体时间：第 80 周的基线
|
AUC 表示为整个研究期间 AUC 的单一平均测量值。
|
第 80 周的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月30日
初级完成 (实际的)
2026年4月16日
研究完成 (实际的)
2026年5月14日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
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其他研究编号
- 18582
- J1I-MC-GZBM (其他标识符：Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (其他标识符：EU Trial Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在批准研究计划和签署数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。
IPD 共享时间框架
在美国和欧盟 (EU) 研究的适应症首次公布和批准（以较晚者为准）后 6 个月可提供数据。
数据将无限期地可供请求。
IPD 共享访问标准
研究提案必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.