Uno studio su Retatrutide (LY3437943) nei partecipanti con obesità e malattie cardiovascolari (TRIUMPH-3)
20 maggio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3 per indagare l'efficacia e la sicurezza di LY3437943 una volta alla settimana rispetto al placebo nei partecipanti con obesità grave e malattia cardiovascolare accertata
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di retatrutide una volta alla settimana nei partecipanti con obesità e malattie cardiovascolari accertate (CVD).
Lo studio durerà circa 113 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1946
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundación Respirar
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Córdoba, Argentina, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
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Santiago del Estero, Argentina, 4200
- Sanatorio Norte
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
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Del Viso, Buenos Aires, Argentina, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
- Centro Médico Viamonte
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1023AAB
- Stat Research S.A.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABH
- Investigaciones Medicas IMOBA SRL
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Córdoba Province
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Capital, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
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La Pampa Province
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Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
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Santa Fe Province
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Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Orono
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Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina, 2600
- Sanatorio San Martin
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Tucumán Province
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SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
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-
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-
Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
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-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Australia, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
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-
South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Australia, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
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-
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-
-
Québec, Canada, G1P0A2
- Syneos Health
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
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Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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-
-
-
-
Chihuahua City, Messico, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
Durango, Messico, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
San Luis Potosí City, Messico, 78200
- Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí
-
Veracruz, Messico, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Messico, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabolica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Messico, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, Messico, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
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Monterrey, Nuevo León, Messico, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Messico, 97000
- Eme Red Hospitalaria
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Mérida, Yucatán, Messico, 97070
- Medical Care and Research SA de CV
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
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-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-710
- NBR Polska
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o.
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
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Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-772
- NZOZ Salvia CM
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Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 82-300
- Ambulatorium sp. z o.o.
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
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Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
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Ponce, Porto Rico, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
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San Juan, Porto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
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Bratislava, Slovacchia, 831 03
- MediTask
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Banská Bystrica Region
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Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovacchia, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovacchia, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Slovacchia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovacchia, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Slovacchia, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slovacchia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
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Presov
-
Sabinov, Presov, Slovacchia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
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Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Slovacchia, 014 01
- Diab - Int
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Madrid, Spagna, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Seville, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
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A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spagna, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Spagna, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Spagna, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spagna, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Spagna, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Spagna, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
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Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Spagna, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spagna, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, Stati Uniti, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Brengle Family Medicine
-
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Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
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Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
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Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Ungheria, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
Budapest, Ungheria, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Debrecen, Ungheria, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
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Csongrád megye
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Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
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Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Ungheria, 8000
- Regia Med Kft
-
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Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Ungheria, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Ungheria, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
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Veszprém megye
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Balatonfüred, Veszprém megye, Ungheria, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
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-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Ungheria, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥35,0 kg/metro quadrato (kg/m²).
Avere una malattia cardiovascolare (CV) accertata con almeno 1 dei seguenti:
- precedente infarto del miocardio
- precedente ictus ischemico o emorragico, o
- arteriopatia periferica sintomatica
- Avere una storia di almeno 1 sforzo dietetico non riuscito auto-riferito per ridurre il peso corporeo.
Criteri di esclusione:
- - Hanno avuto infarto miocardico acuto, ictus, rivascolarizzazione coronarica, ricovero per angina instabile o ricovero per insufficienza cardiaca congestizia entro 90 giorni prima dello screening.
- Aver assunto farmaci dimagranti, inclusi farmaci da banco, nei 90 giorni precedenti lo screening.
- Avere un trattamento chirurgico precedente o pianificato dell'obesità.
- Avere una variazione del peso corporeo superiore a 5 kg (11 libbre) entro 90 giorni prima dello screening.
- Avere il diabete di tipo 1.
- Avere una storia familiare o personale di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN-2)
- Ho avuto la pancreatite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo.
|
SC amministrato
|
|
Sperimentale: Retatrutide Dose 1
I partecipanti riceveranno retatrutide per via sottocutanea (SC).
|
SC amministrato
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Retatrutide Dose 2
I partecipanti riceveranno retatrutide SC.
|
SC amministrato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Modifica dalla linea di base nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Variazione percentuale rispetto al basale dei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Variazione percentuale rispetto al basale dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Variazione rispetto al basale in forma breve versione 2 (SF-36v2) Punteggio del dominio della funzione fisica della forma acuta
Lasso di tempo: Basale, settimana 80
|
Basale, settimana 80
|
|
|
Farmacocinetica (PK): Area allo stato stazionario sotto il tempo di concentrazione Cure (AUC)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 80
|
L'AUC è presentata come una singola misura media dell'AUC per tutta la durata dello studio.
|
Dal basale alla settimana 80
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Altro identificatore: EU Trial Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), se successiva.
I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .