Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af retatrutide (LY3437943) hos deltagere med fedme og hjerte-kar-sygdomme (TRIUMPH-3)

20. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et randomiseret, dobbeltblindt fase 3-studie for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​LY3437943 én gang om ugen sammenlignet med placebo hos deltagere med svær fedme og etableret hjerte-kar-sygdom

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​retatrutide én gang om ugen hos deltagere med fedme og etableret kardiovaskulær sygdom (CVD). Undersøgelsen vil vare omkring 113 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1946

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundación Respirar
      • Córdoba, Argentina, 5003DCE
        • Instituto Medico Damic
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
      • Santiago del Estero, Argentina, 4200
        • Sanatorio Norte
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • CEDIC
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Del Viso, Buenos Aires, Argentina, 1669
        • MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • DIM Clínica Privada
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABH
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
    • Córdoba Province
      • Capital, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
        • Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
    • La Pampa Province
      • Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
    • Santa Fe Province
      • Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina, 2152
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
      • Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina, 2600
        • Sanatorio San Martin
    • Tucumán Province
      • SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australien, 2019
        • Emeritus Research
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Camden, New South Wales, Australien, 2570
        • Camden Hospital
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2006
        • University of Sydney - Charles Perkins Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4064
        • Core Research Group
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • CDH Research Institute
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Fusion Clinical Research
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Nightingale Research
      • Mount Gambier, South Australia, Australien, 5290
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health
      • Heidelberg West, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Health - Repatriation Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • One Clinical Research
  • Canada
      • Québec, Canada, G1P0A2
        • Syneos Health
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
        • BC Diabetes Office
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G4
        • Discovery Clinical Services
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N3H 4L5
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8J 0B6
        • Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research Inc.
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
        • Centricity Research Oshawa
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Manna Research Toronto
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 0S7
        • Ecogene-21 - Cmas
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
        • Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR Inc
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Valley Research
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Velocity Clinical Research, Westlake
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Velocity Clinical Research, Panorama City
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Forenede Stater, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Humphreys Diabetes Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62711
        • Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Brengle Family Medicine
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Forenede Stater, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Carteret Medical Group
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Montefiore University Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Trial Management Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29301
        • Tribe Clinical Research - Spartanburg
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Pinnacle Clinical Research
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • South Texas Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Sleep Therapy Research Center
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31110
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
      • Durango, Mexico, 34000
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78200
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Mexico, 22500
        • Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42084
        • Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 44260
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 11650
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
        • RM Pharma Specialists
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • IMED Internal Medicine Clin Trials
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64610
        • Clínica García Flores SC
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Eukarya PharmaSite
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97000
        • EME RED Hospitalaria
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
        • Medical Care and Research SA de CV
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-261
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
        • Nbr Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-704
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-772
        • NZOZ Salvia CM
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
        • Ambulatorium sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Clinical Research Management Group Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 831 03
        • MediTask
    • Banská Bystrica Region
      • Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovakiet, 984 01
        • Nemocnica s poliklinikou Lucenec
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakiet, 811 08
        • Metabol KLINIK
      • Malacky, Bratislava Region, Slovakiet, 901 01
        • MediVet s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovakiet, 04001
        • Human Care s.r.o.
      • Rožňava, Košice Region, Slovakiet, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Trebišov, Košice Region, Slovakiet, 075 01
        • Areteus s.r.o.
    • Presov
      • Sabinov, Presov, Slovakiet, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
    • Žilina Region
      • Bytča, Žilina Region, Slovakiet, 014 01
        • Diab - Int
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • A Coruña [La Coruña]
      • Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Cádiz
      • Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Spanien, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Villamartín, Cádiz, Spanien, 11650
        • Hospital Virgen de las Montañas
    • Lleida [Lérida]
      • Lleida, Lleida [Lérida], Spanien, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41950
        • Vithas Hospital Sevilla
    • Valenciana, Comunitat
      • Alzira, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Ungarn, 1213
        • TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • ClinDiab Kft.
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Ungarn, 8000
        • Regia Med Kft
    • Nyíregyháza
      • Nyíregyháza, Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Medifarma 98 Kft
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Ungarn, 3100
        • Szent Lazar Megyei Korhaz
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Ungarn, 8230
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Ungarn, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et kropsmasseindeks (BMI) ≥35,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²).

  • Har etableret kardiovaskulær (CV) sygdom med mindst 1 af følgende:

    • tidligere myokardieinfarkt
    • tidligere iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, eller
    • symptomatisk perifer arteriel sygdom
  • Har en historie med mindst 1 selvrapporteret mislykket diætindsats for at reducere kropsvægten.

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller hospitalsindlæggelse på grund af kongestiv hjertesvigt inden for 90 dage før screening.
  • Har taget vægttabsmedicin, herunder håndkøbsmedicin, inden for 90 dage før screening.
  • Få en forudgående eller planlagt kirurgisk behandling af fedme.
  • Har en ændring i kropsvægt på mere end 5 kg (11 pund) inden for 90 dage før screening.
  • Har type 1 diabetes.
  • Har familie eller personlig historie med medullært thyreoideacarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi syndrom type 2 (MEN-2)
  • Har haft pancreatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo.
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: Retatrutide Dosis 1
Deltagerne vil modtage retatrutide subkutant (SC).
Medicin: Retatrutide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3437943
Eksperimentel: Retatrutide dosis 2
Deltagerne vil modtage retatrutide SC.
Medicin: Retatrutide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3437943

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Procentvis ændring fra baseline i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Procent ændring fra baseline i triglycerider
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Procent ændring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Ændring fra Baseline i Short Form version 2 (SF-36v2) Akut Form Fysisk Funktion Domæne Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​80
Baseline, uge ​​80
Farmakokinetik (PK): Steady State Area Under Concentration Time Cure (AUC)
Tidsramme: Baseline til uge 80
AUC præsenteres som et enkelt gennemsnitligt mål for AUC over hele undersøgelsens varighed.
Baseline til uge 80

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18582
  • J1I-MC-GZBM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2023-503659-88-00 (Anden identifikator: EU Trial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner