En studie av Retatrutide (LY3437943) hos deltagare med fetma och hjärt- och kärlsjukdomar (TRIUMPH-3)
28 juli 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av LY3437943 en gång i veckan jämfört med placebo hos deltagare med svår fetma och etablerad hjärt-kärlsjukdom
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av retatrutide en gång i veckan hos deltagare med fetma och etablerad kardiovaskulär sjukdom (CVD).
Studien kommer att pågå i cirka 113 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1946
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, Argentina, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentina, 4200
- Sanatorio Norte
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australien, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Australien, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Australien, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Australien, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Australien, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, Förenta staterna, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Förenta staterna, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Förenta staterna, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, Kanada, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexiko, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
-
Durango
-
Durango, Durango, Mexiko, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Mexiko, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexiko, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, Mexiko, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovakien, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovakien, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Slovakien, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakien, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Slovakien, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slovakien, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Slovakien, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Slovakien, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Spanien, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Spanien, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Spanien, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungern, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, Ungern, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, Ungern, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungern, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, Ungern, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Ungern, 8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Ungern, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Ungern, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungern, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Ungern, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Ungern, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Zalaegerszeg
-
Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Ungern, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥35,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²).
Har etablerad kardiovaskulär (CV) sjukdom med minst 1 av följande:
- tidigare hjärtinfarkt
- tidigare ischemisk eller hemorragisk stroke, eller
- symptomatisk perifer artärsjukdom
- Har en historia av minst 1 självrapporterad misslyckad kostinsats för att minska kroppsvikten.
Exklusions kriterier:
- Har haft akut hjärtinfarkt, stroke, koronar revaskularisering, sjukhusvistelse för instabil angina eller sjukhusvistelse på grund av kronisk hjärtsvikt inom 90 dagar före screening.
- Har tagit viktminskningsläkemedel, inklusive receptfria läkemedel, inom 90 dagar före screening.
- Ha en tidigare eller planerad kirurgisk behandling av fetma.
- Har en förändring i kroppsvikt som är större än 5 kg (11 pund) inom 90 dagar före screening.
- Har typ 1-diabetes.
- Har familj eller personlig historia av medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC) eller multipelt endokrint neoplasisyndrom typ 2 (MEN-2)
- Har haft pankreatit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo.
|
Administreras SC
|
|
Experimentell: Retatrutide Dos 1
Deltagarna kommer att få retatrutide subkutant (SC).
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: Retatrutide Dos 2
Deltagarna kommer att få retatrutide SC.
|
Administreras SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Ändra från baslinjen i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i triglycerider
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Förändring från baslinjen i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i fastande insulin
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Ändring från Baseline i Short Form version 2 (SF-36v2) Acute Form Physical Function Domain Score
Tidsram: Baslinje, vecka 80
|
Baslinje, vecka 80
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Steady State Area Under the Concentration Time Cure (AUC)
Tidsram: Baslinje till vecka 80
|
AUC presenteras som ett enda genomsnittligt mått på AUC under studiens varaktighet.
|
Baslinje till vecka 80
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Första postat (Faktisk)
31 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Annan identifierare: EU Trial Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserad individuell patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av indikationen som studerats i USA och Europeiska unionen (EU), beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .