- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882045
비만 및 심혈관 질환이 있는 참가자의 레타트루타이드(LY3437943)에 대한 연구 (TRIUMPH-3)
2026년 7월 28일 업데이트: Eli Lilly and Company
중증 비만 및 심혈관 질환이 있는 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 매주 1회 LY3437943의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 3상 연구
이 연구의 주요 목적은 비만 및 확립된 심혈관 질환(CVD)이 있는 참가자에서 매주 1회 리타트루타이드의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 약 113주 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1946
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chihuahua
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Chihuahua City, Chihuahua, 멕시코, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
-
Durango
-
Durango, Durango, 멕시코, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, 멕시코, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, 멕시코, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, 멕시코, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, 멕시코, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, 미국, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, 미국, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, 미국, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, 미국, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, 미국, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, 미국, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], 스페인, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Málaga, Andalusia, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, 스페인, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], 스페인, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, 스페인, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, 스페인, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], 스페인, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, 슬로바키아, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, 슬로바키아, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, 슬로바키아, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, 슬로바키아, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, 슬로바키아, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, 슬로바키아, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, 슬로바키아, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, 슬로바키아, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Fundación Respirar
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1056
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, 아르헨티나, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar Del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1120AAC
- Centro Médico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1405
- Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital, Córdoba Province, 아르헨티나, X5008HHW
- Centro Médico Privado CEMAIC
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, 아르헨티나, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, 아르헨티나, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, 아르헨티나, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, 아르헨티나, 4200
- Sanatorio Norte
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000AXL
- Centro de investigaciones medicas Tucuman
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, 캐나다, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, 캐나다, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, 헝가리, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, 헝가리, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, 헝가리, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, 헝가리, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, 헝가리, 8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, 헝가리, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, 헝가리, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, 헝가리, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, 헝가리, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
-
-
Zalaegerszeg
-
Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, 호주, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, 호주, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, 호주, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, 호주, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, 호주, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
Oaklands Park, South Australia, 호주, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- One Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 35.0kg/제곱미터(kg/m²) 이상이어야 합니다.
다음 중 최소 1개에 해당하는 심혈관(CV) 질환이 있습니다.
- 사전 심근 경색
- 이전의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 또는
- 증상이 있는 말초 동맥 질환
- 체중 감량을 위한 식이 요법에 실패한 적이 1회 이상 있는 자가 보고했습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 90일 이내에 급성 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 울혈성 심부전으로 인한 입원이 있었던 경우.
- 스크리닝 전 90일 이내에 처방전 없이 살 수 있는 약을 포함한 체중 감량 약을 복용했습니다.
- 비만에 대한 사전 또는 계획된 수술 치료가 있습니다.
- 스크리닝 전 90일 이내에 체중 변화가 5kg(11파운드)을 초과합니다.
- 제1형 당뇨병이 있습니다.
- 수질 갑상선 암종(MTC) 또는 다발성 내분비선 신생물 증후군 2형(MEN-2)의 가족력 또는 개인력이 있는 경우
- 췌장염에 걸렸습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 받게 됩니다.
|
관리 SC
|
|
실험적: 리타트루타이드 용량 1
참가자는 레타트루타이드를 피하 주사(SC)로 받게 됩니다.
|
관리 SC
다른 이름들:
|
|
실험적: 리타트루타이드 용량 2
참가자는 리타트루타이드 SC를 받게 됩니다.
|
관리 SC
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
허리 둘레의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
총 콜레스테롤의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
트리글리세리드의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
확장기 혈압(DBP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
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공복 인슐린의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
Short Form 버전 2(SF-36v2) 급성 형태 신체 기능 영역 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
약동학(PK): 농도 시간 경화 하의 정상 상태 영역(AUC)
기간: 80주까지의 기준선
|
AUC는 연구 기간 동안 AUC의 단일 평균 측정값으로 표시됩니다.
|
80주까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18582
- J1I-MC-GZBM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (기타 식별자: EU Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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