後内側脛骨大腿骨不一致（PMTFI）の治療
2023年5月20日 更新者：Konrad Malinowski MD、Artromedical Konrad Malinowski Clinic
この研究の目的は、後内側脛骨大腿骨不適合（PMTFI）治療の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、公開された技術（参考文献番号 1）を用いて後内側脛骨大腿骨不適合（PMTFI）治療の結果を評価することです。
大腿骨内側顆に近い大腿骨骨幹端の後曲率の減少は、膝関節内に見られる解剖学的変化の 1 つです。 膝が完全に曲がっているとき、この曲線は通常、内側半月板後角 (PHMM) を収容するのに十分な凹面になります。 股関節のカムの不一致と同様に、曲率の低下は後内側脛骨大腿骨の不一致を引き起こす可能性があり、これは膝の完全屈曲時の PHMM の圧迫によって特徴付けられる状態です。 膝が深く屈曲すると、臨床症状が現れ、時間の経過とともに PHMM 変性が悪化することが示される場合があります。 活動性の修正や保存的治療が効果のない患者には、手術が推奨される場合があります。 私たちのチームは、後内側の脛骨大腿骨の不一致を修復するための臨床的必要性の最終的な術中確認を提供しながら、依然として必要な修正量を最小限に抑える関節鏡手術を提案しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Konrad Malinowski, MD PhD
- 電話番号：+48 509812212
- メール：malwin8@wp.pl
研究場所
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Łódzkie
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Bełchatów、Łódzkie、ポーランド、97-400
- 募集
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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コンタクト：
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 電話番号：+48 509 812 212
- メール：malwin8@wp.pl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクワット中に膝を深く曲げたときの膝後部の痛み、スナップ音、または不快感
- MRIで確認された大腿骨内側顆近位の大腿骨骨幹端の凹面の減少
- 膝関節全屈曲時の内側半月板後角と大腿骨骨幹端の衝突が関節鏡検査で確認された
除外基準:
- 活動的な膝の炎症
- 軟骨損傷 ICRS 3-4
- スクワット中に膝を深く曲げたときの膝後部の痛み、スナップ音、または不快感の関節外の原因
- 手術の予定位置に隣接する大腿骨骨幹端内の嚢胞または無血管変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究の主力部門
後内側脛骨大腿骨不適合（PMTFI） 公開された技術による治療（参考番号 1）。
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後内側脛骨大腿骨不適合（PMTFI） 公開された技術による治療（参考番号 1）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝を完全に曲げたときの痛みの存在
時間枠：12か月後の追跡調査時
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膝を完全に曲げたときの痛みの存在 - 深くしゃがんだとき: 痛みあり/なし
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12か月後の追跡調査時
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膝を完全に曲げたときの痛みの存在
時間枠：24か月後の追跡調査時
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膝を完全に曲げたときの痛みの存在 - 深くしゃがんだとき: 痛みあり/なし
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24か月後の追跡調査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) による機能評価
時間枠：フォローアップの12か月時。
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最小 0 ～最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの12か月時。
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) による機能評価
時間枠：フォローアップの24か月目。
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最小 0 ～最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの24か月目。
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The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの12ヶ月で
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最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの12ヶ月で
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The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの24ヶ月で
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最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの24ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Konrad Malinowski, MD PhD、Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malinowski K, Kozlak M, Mostowy M, LaPrade RF, Ebisz M, Pekala PA. Cam Impingement of the Knee: Arthroscopic Correction of Posteromedial Tibiofemoral Incongruence. Arthrosc Tech. 2022 May 11;11(6):e951-e957. doi: 10.1016/j.eats.2022.01.015. eCollection 2022 Jun.
- Suganuma J, Mochizuki R, Yamaguchi K, Inoue Y, Yamabe E, Ueda Y, Fujinaka T. Cam impingement of the posterior femoral condyle in medial meniscal tears. Arthroscopy. 2010 Feb;26(2):173-83. doi: 10.1016/j.arthro.2009.11.002.
- Suganuma J. Lack of posteromedial tibiofemoral congruence at full flexion as a causative factor in isolated medial meniscal tears. J Orthop Sci. 2002;7(2):217-25. doi: 10.1007/s007760200036.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月9日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-pro-ar-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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