Posteromedial Tibiofemoral Inkongruens (PMTFI) behandling
20. mai 2023 oppdatert av: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Målet med denne studien er å vurdere utfall av posteromedial tibiofemoral inkongruens (PMTFI) behandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere utfall av Posteromedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) behandling ved hjelp av publisert teknikk (referanse nr. 1).
En reduksjon i den bakre krumningen av femoral metafysen nær den mediale femorale kondylen er en av de anatomiske endringene som kan sees i kneleddet. Når kneet er helt bøyd, er denne kurven typisk konkav nok til å romme det bakre hornet på den mediale menisken (PHMM). I likhet med kaminkongruens i hofteleddet, kan en reduksjon i krumning forårsake posteromedial tibiofemoral inkongruens, en tilstand preget av kompresjon av PHMM i fullstendig knefleksjon. Hvis dyp knefleksjon oppstår, kan kliniske symptomer vises, og PHMM-degenerasjon kan vise seg å forverres over tid. Kirurgi kan anbefales for pasienter der aktivitetsmodifisering og konservativ terapi har mislyktes. Teamet vårt foreslo en artroskopisk prosedyre som muliggjør den minste mengde korreksjon som fortsatt er nødvendig, samtidig som den gir endelig intraoperativ bekreftelse på det kliniske behovet for å reparere posteromedial tibiofemoral inkongruens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509812212
- E-post: malwin8@wp.pl
Studiesteder
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
- Rekruttering
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Ta kontakt med:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-post: malwin8@wp.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter, knepping eller ubehag i bakre del av kneet ved dyp knefleksjon under knebøy
- Redusert konkavitet av femoral metafysen proksimalt til den mediale femorale kondylen bekreftet på MR
- Påvirkning av bakre horn på medial menisk med metafysen til femur under full knefleksjon bekreftet artroskopisk
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv knebetennelse
- Kondraleskader ICRS 3-4
- Ekstraartikulære årsaker til smerte, knepping eller ubehag i bakre del av kneet ved dyp knefleksjon under knebøy
- Cyste eller avaskulær forandring i femoral metafysen ved siden av den planlagte lokaliseringen av prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hoveddelen av studien
Posteromedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) Behandling ved hjelp av publisert teknikk (referanse nr. 1).
|
Posteromedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) Behandling ved hjelp av publisert teknikk (referanse nr. 1).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av smerte ved full knefleksjon
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen
|
Tilstedeværelse av smerter ved full knefleksjon - dyp knebøy: smerter ja/nei
|
Ved 12 måneder av oppfølgingen
|
|
Tilstedeværelse av smerte ved full knefleksjon
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen
|
Tilstedeværelse av smerter ved full knefleksjon - dyp knebøy: smerter ja/nei
|
Ved 24 måneder av oppfølgingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
|
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
|
|
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
|
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Ved 24 måneder av oppfølgingen.
|
|
Funksjonsvurderingen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen
|
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
|
Ved 12 måneder av oppfølgingen
|
|
Funksjonsvurderingen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen
|
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
|
Ved 24 måneder av oppfølgingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Malinowski K, Kozlak M, Mostowy M, LaPrade RF, Ebisz M, Pekala PA. Cam Impingement of the Knee: Arthroscopic Correction of Posteromedial Tibiofemoral Incongruence. Arthrosc Tech. 2022 May 11;11(6):e951-e957. doi: 10.1016/j.eats.2022.01.015. eCollection 2022 Jun.
- Suganuma J, Mochizuki R, Yamaguchi K, Inoue Y, Yamabe E, Ueda Y, Fujinaka T. Cam impingement of the posterior femoral condyle in medial meniscal tears. Arthroscopy. 2010 Feb;26(2):173-83. doi: 10.1016/j.arthro.2009.11.002.
- Suganuma J. Lack of posteromedial tibiofemoral congruence at full flexion as a causative factor in isolated medial meniscal tears. J Orthop Sci. 2002;7(2):217-25. doi: 10.1007/s007760200036.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-pro-ar-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .