Posteromedial Tibiofemoral Inkongruens (PMTFI) Behandling
20. maj 2023 opdateret af: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne af posteromedial tibiofemoral inkongruens (PMTFI) behandling
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne af Posteromedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) behandling ved hjælp af publiceret teknik (reference nr. 1).
Et fald i den bageste krumning af lårbensmetafysen tæt på den mediale lårbenskondyl er en af de anatomiske ændringer, der kan ses i knæleddet. Når knæet er helt bøjet, er denne kurve typisk konkav nok til at rumme det bagerste horn af den mediale menisk (PHMM). I lighed med kaminkongruens i hofteleddet kan et fald i krumning forårsage posteromedial tibiofemoral inkongruens, en tilstand, der er markeret ved kompression af PHMM i fuldstændig knæfleksion. Hvis der opstår dyb knæfleksion, kan der opstå kliniske symptomer, og PHMM-degeneration kan vise sig at forværres over tid. Kirurgi kan anbefales til patienter, for hvem aktivitetsmodifikation og konservativ terapi har fejlet. Vores team foreslog en artroskopisk procedure, der muliggør den mindste mængde korrektion, der stadig er nødvendig, samtidig med at den giver en endelig intraoperativ bekræftelse af det kliniske behov for at reparere posteromedial tibiofemoral inkongruens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Studiesteder
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
- Rekruttering
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Kontakt:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter, knæk eller ubehag i den bagerste del af knæet ved dyb knæfleksion under squat
- Reduceret konkavitet af lårbensmetafysen proksimalt i forhold til den mediale lårbenskondyl bekræftet på MR
- Påvirkning af det bagerste horn af medial menisk med metafysen af lårbenet under fuld knæfleksion bekræftet artroskopisk
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv knæbetændelse
- Chondrale skader ICRS 3-4
- Ekstraartikulære årsager til smerte, snapping eller ubehag i den bagerste del af knæet ved dyb knæfleksion under squat
- Cyste eller avaskulære forandringer i femoral metafysen støder op til den planlagte lokalisering af proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hovedgrenen af undersøgelsen
Posteromedial Tibiofemoral Inkongruens (PMTFI) Behandling ved hjælp af offentliggjort teknik (reference nr. 1).
|
Posteromedial Tibiofemoral Inkongruens (PMTFI) Behandling ved hjælp af offentliggjort teknik (reference nr. 1).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af smerter ved fuld knæfleksion
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen
|
Tilstedeværelse af smerter ved fuld knæfleksion - dyb squat: smerter ja/nej
|
12 måneder efter opfølgningen
|
|
Tilstedeværelse af smerter ved fuld knæfleksion
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen
|
Tilstedeværelse af smerter ved fuld knæfleksion - dyb squat: smerter ja/nej
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
12 måneder efter opfølgningen
|
|
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Malinowski K, Kozlak M, Mostowy M, LaPrade RF, Ebisz M, Pekala PA. Cam Impingement of the Knee: Arthroscopic Correction of Posteromedial Tibiofemoral Incongruence. Arthrosc Tech. 2022 May 11;11(6):e951-e957. doi: 10.1016/j.eats.2022.01.015. eCollection 2022 Jun.
- Suganuma J, Mochizuki R, Yamaguchi K, Inoue Y, Yamabe E, Ueda Y, Fujinaka T. Cam impingement of the posterior femoral condyle in medial meniscal tears. Arthroscopy. 2010 Feb;26(2):173-83. doi: 10.1016/j.arthro.2009.11.002.
- Suganuma J. Lack of posteromedial tibiofemoral congruence at full flexion as a causative factor in isolated medial meniscal tears. J Orthop Sci. 2002;7(2):217-25. doi: 10.1007/s007760200036.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-pro-ar-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .