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후내측 경골 대퇴 부조화(PMTFI) 치료

2023년 5월 20일 업데이트: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
이 연구의 목적은 PMTFI(Posteromedial Tibiofemoral Incongruence) 치료의 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 발표된 기술(참조 번호 1)을 통해 후내측 경골 대퇴부 부조화(PMTFI) 치료의 결과를 평가하는 것입니다.

내측 대퇴골과에 가까운 대퇴 골간단의 후방 곡률 감소는 무릎 관절 내에서 볼 수 있는 해부학적 변화 중 하나입니다. 무릎이 완전히 구부러지면 이 곡선은 일반적으로 내측 반월판(PHMM)의 후각을 수용할 수 있을 만큼 충분히 오목합니다. 고관절의 캠 부조화와 유사하게 곡률의 감소는 완전한 무릎 굴곡에서 PHMM의 압축으로 표시되는 상태인 후내측 경골대퇴부 부조화를 유발할 수 있습니다. 깊은 무릎 굴곡이 발생하면 임상 증상이 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 PHMM 변성이 악화되는 것으로 나타날 수 있습니다. 활동 수정 및 보존적 치료에 실패한 환자에게는 수술이 권장될 수 있습니다. 우리 팀은 여전히 ​​필요한 최소한의 교정을 허용하는 동시에 후내측 경골대퇴부 부조화를 치료하기 위한 임상적 필요성에 대한 최종 수술 중 확인을 제공하는 관절경 절차를 제안했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Konrad Malinowski, MD PhD
  • 전화번호: +48 509812212
  • 이메일: malwin8@wp.pl

연구 장소

  • 폴란드
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, 폴란드, 97-400
        • 모병
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • 연락하다:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • 전화번호: +48 509 812 212
          • 이메일: malwin8@wp.pl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 쪼그려 앉는 동안 깊은 무릎 굴곡에서 무릎 뒤쪽 부분의 통증, 스냅 또는 불편
  • MRI에서 확인된 내측 대퇴골과에 근접한 대퇴 골간단의 감소된 오목
  • 관절경으로 무릎을 완전히 굽히는 동안 대퇴골의 골간단과 내측 반월판의 후각 충돌이 확인됨

제외 기준:

  • 활성 무릎 염증
  • 연골 손상 ICRS 3-4
  • 스쿼트시 무릎을 깊게 굽힐 때 무릎 뒤쪽 부분의 통증, 부러짐 또는 불편함의 관절외 원인
  • 절차의 계획된 국소화에 인접한 대퇴 골간단 내의 낭종 또는 무혈관 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구의 주요 부문
Postomedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) 게시된 기술을 통한 치료(참조 번호 1).
절차: Postomedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) 게시된 기술을 통한 치료(참조 번호 1).
Postomedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) 게시된 기술을 통한 치료(참조 번호 1).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎을 완전히 굽힐 때 통증의 존재
기간: 후속 조치의 12개월에
무릎을 완전히 굽힐 때 통증이 있음 - 딥 스쿼트: 통증 예/아니오
후속 조치의 12개월에
무릎을 완전히 굽힐 때 통증의 존재
기간: 후속 조치의 24개월에
무릎을 완전히 굽힐 때 통증이 있음 - 딥 스쿼트: 통증 예/아니오
후속 조치의 24개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 이용한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 12개월에.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 이용한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 24개월에.
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 12개월에
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 24개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-pro-ar-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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